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美國「曲速行動」首席顧問:預計強生(JNJ.US)、阿斯利康(AZN.US)新...
來源:智通財經網智通財經APP獲悉,據相關媒體報導,美國「曲速行動」首席顧問Moncef Slaoui表示,預計強生(JNJ.US)的新冠疫苗將於2021年2月獲批,另外還指出,在美國的阿斯利康(AZN.US)實驗疫苗幾乎已經分發完畢,預計其新冠疫苗於明年4月份獲得緊急使用授權。
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阿斯利康新冠疫苗引質疑 可能重啟全球試驗
本周一,英國/瑞典藥企阿斯利康和英國牛津大學聯合研發的AZD1222腺病毒載體新冠疫苗有效性數據樂觀,一度提振市場對年底前可能有三種新冠疫苗獲批的預期。 但阿斯利康的疫苗數據隨即遭遇質疑。
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美國「曲速行動」負責人:輝瑞新冠疫苗的結果很樂觀,其他候選疫苗...
美國「曲速行動」負責人:輝瑞新冠疫苗的結果很樂觀,其他候選疫苗也將被證明有效。輝瑞、Moderna可能在未來幾周申請獲得緊急使用授權。如果得到美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,疫苗可在十二月投入使用。再生元製藥的抗體雞尾酒療法可能在未來幾周獲得緊急使用授權。在年底前可能會有兩種疫苗和治療方法得到緊急使用授權。
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美軍5基地參加一英國新冠疫苗的三期臨床試驗,此前實驗猴子全感染
福克斯報導截圖 【環球網軍事報導】福克斯新聞消息,五角大樓在9月3日提供的一份聲明中宣布,選擇了五個美國軍事基地參加新冠疫苗的三期試驗 據稱,美國國防部衛生事務助理部長湯姆麥卡弗利(Tom McCaffery)說:「國防部繼續在研製一種潛在的新冠疫苗方面發揮關鍵作用。」他還說,「現在疫苗已經通過了第一階段的安全性、劑量和反應性測試,我們準備進入下一階段,志願者需要加入大型臨床研究。
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川普宣布「曲速行動」加速新冠疫苗攻關
新華社華盛頓5月15日電(記者譚晶晶)美國總統川普15日宣布了一項名為「曲速行動」的攻關計劃加速新冠疫苗、藥物、檢測等方面的科研,並表示期待今年年底前研發出新冠疫苗。川普當天在白宮舉行的記者會上宣布,這項計劃旨在推進新冠疫苗的研發、製造和分發,將由英國製藥企業葛蘭素史克的疫苗部門前主管蒙塞夫·斯拉維和美國陸軍裝備司令部司令古斯塔夫·佩爾納負責。通常情況下,如果一切順利,疫苗研發需要12至18個月時間。但川普希望加快這一進度,並表示,「曲速行動」意味著規模大而速度快,期待今年年底前研發出新冠疫苗。
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疫苗只給打一半 美國的「曲速行動」靠譜嗎?
為求快 美政府欲將 疫苗注射劑量「減半」? 當地時間1月3日,白宮新冠疫苗負責人、美國新冠疫苗計劃「曲速行動(Operation Warp Speed)」的首席顧問蒙塞夫·斯拉維稱,聯邦政府正在與莫德納公司、美國食品和藥物管理局(FDA)就上述設想進行溝通,是否推進上述計劃將最終由FDA決定。
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美國疫苗「曲速行動」緣何變成「慢動作」?
本文轉自【央視新聞客戶端】;美國政府承諾,將在2020年底之前給美國民眾接種2000萬劑新冠疫苗,然而,在2020年的最後一天到來之時,實際接種的數字卻停在了280萬劑。不少美國媒體都感到詫異:到底是什麼導致聯邦政府大張旗鼓宣傳的疫苗「曲速行動」變成了「慢動作」?
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核心試驗數據出錯,阿斯利康新冠疫苗「回爐」重做臨床
阿斯利康此前透露新冠疫苗價格為3到4美元,如果康泰在中國市場也以此價格供貨,其國內市場規模有望達到6億到8億美元。如今這一市場前景充滿了變數。 阿斯利康這款疫苗的研發過程中充滿了坎坷。早在9月份,其三期臨床試驗就因為有受試者出現嚴重不良反應——「一種潛在的原因不明的疾病」而暫停。
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疫苗只給打一半,美國的「曲速行動」靠譜嗎?
當地時間1月3日,白宮新冠疫苗負責人、美國新冠疫苗計劃「曲速行動(Operation Warp Speed)」的首席顧問蒙塞夫·斯拉維稱,聯邦政府正在與莫德納公司、美國食品和藥物管理局(FDA)就上述設想進行溝通,是否推進上述計劃將最終由FDA決定。
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美國防疫負責人:三分之一美國人將在2月底之前實現免疫
美國防疫負責人負責人周三表示,美國應該能夠在2月底之前大規模分發新冠疫苗,使1億人免疫,約佔美國人口的三分之一。美國疫苗計劃「曲速行動」的領導者Moncef Slaoui在新聞發布會上公布了上述數據。他補充說,如果強生的候選疫苗能如期通過審批,美國還能分發更多劑量的疫苗。他預計強生候選疫苗將在明年1月份公布關鍵的三期試驗數據。
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英國批准新冠疫苗上市,全球疫苗研發都咋樣了?中國5支疫苗進三期試驗
當地時間12月2日,在英國政府正式宣布由美國輝瑞公司Pfizer和德國BioNTech合作研發的新冠疫苗獲得緊急授權後,英國首相詹森如此評價。據美聯社報導,英國藥品和健康產品管理局(MHRA)表示,這款疫苗已經被證明是安全的,可以在英國大規模接種,英國由此成為了西方第一個批准新冠疫苗上市的國家。
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...和明年初將迎來新冠疫苗上市高潮,全球至少10家疫苗正在三期試驗
不過,在11月18日我國第五款新冠疫苗也進入三期臨床試驗,這款將進入三期臨床試驗的疫苗由中國科學院微生物研究所和安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司聯合研製。8月11日,該疫苗獲得國家專利,成為國內首個進入臨床獲得專利權的新冠疫苗。目前,該疫苗已經進入三期國際臨床試驗階段。
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阿斯利康,強生新冠候選疫苗3期臨床試驗將繼續進行
近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,該公司與牛津大學聯合開發的新冠病毒候選疫苗AZD1222,得到美國FDA的批准在美國重新開始3期臨床試驗,檢驗AZD1222的3期臨床試驗已經在英國、巴西、南非和日本重新開始。
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為何新冠疫苗低劑量組更有效?牛津與阿斯利康稱「需要大量調查」
而美國政府的新冠疫苗項目 「曲率行動」(Operation Warp Speed)負責人蒙塞夫·斯拉維(Moncef但這一情況會讓該疫苗在FDA的審批受到重重阻礙。此次發布會中,牛津大學教授安德魯·波拉德表示,他們在美國的臨床試驗中將會加入高齡人群。
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...有沒有疫苗,我們都要復工」,還宣布「曲速行動」加速新冠疫苗攻關
每經編輯:畢陸名據中新網16日報導,美國新冠肺炎確診病例15日累計突破144萬人、死亡超過8.7萬人。美國總統川普當日在白宮表示,「無論有沒有疫苗,都要復工」。川普當日宣布了旨在研發疫苗的「Warp Speed」計劃並公布了該計劃負責人選。川普說,他希望今年底之前研發出疫苗,但「非常重要的一點是,無論有沒有疫苗,我們都要復工。我們已經在復工」。
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因志願者出現不良反應 牛津新冠疫苗試驗暫停
牛津大學和阿斯利康合作研發的新冠疫苗已經進入三期臨床試驗,但由於其中一名志願者出現不明原因的疾病,牛津疫苗試驗現已暫停。據悉,牛津疫苗是最早進入三期臨床試驗的新冠疫苗。製藥公司阿斯利康9月8日表示,牛津大學新冠疫苗的臨床試驗已被暫時叫停。
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新冠疫苗有效率70%-95%,輝瑞、阿斯利康、莫德納哪家強?
日,跨國藥企阿斯利康與牛津大學合作的新冠疫苗,三期試驗的中期分析表明,該疫苗對預防新冠肺炎有效。相比11月9日與16日,輝瑞和Moderna(莫德納)公司分別公布自家候選新冠疫苗在中期分析的保護率,分別為90%、94.5%,阿斯利康此次公布的數據略低,但仍高於美國食品和藥品監督管理局(FDA)要求的50%標準。美國賓夕法尼亞大學醫學院副教授張洪濤對《財經》記者分析,70%的有效率也是可接受的。阿斯利康已公布的數據,依然不是最終結論。
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美國正式批准首款抗新冠藥引爭議 本周疫苗三期數據有望披露
美國FDA近日正式批准吉利德科學公司的瑞德西韋用於治療新冠住院患者,這是全球首個也是目前為止唯一獲得批准的抗新冠藥物。與此同時,製藥公司在研的新冠疫苗後期臨床相關數據也有望於本周披露。生物醫藥投資基金Loncar Investments創始人布拉德·隆卡對第一財經記者表示:「瑞德西韋獲得正式批准讓一些人非常驚訝,但是我認為這是鑑於世衛組織和吉利德公司的臨床試驗的樣本的差異性較大,才導致產生了不同的結果。」歐美加速疫苗審批程序美國政府快速批准新冠藥物的同時,也在努力推動新冠疫苗的審批。
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阿斯利康牛津疫苗發表二期臨床數據 聖誕前公布三期初步研究結果
繼美國製藥商輝瑞和Moderna發布了積極的新冠疫苗臨床數據後,英國製藥商阿斯利康和牛津聯合研發的疫苗也公布了最新消息。周四,阿斯利康和牛津大學在權威醫學雜誌《柳葉刀》上發表實驗性新冠疫苗二期臨床研究數據,稱疫苗安全,並在所有成年人中引發了免疫反應。研究團隊將在三期臨床試驗中對疫苗的有效性進行評估,如果發現免疫反應與針對新冠感染的保護作用有關,那麼將證明疫苗有效。
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阿斯利康擬啟動小劑量新冠疫苗臨床試驗
英國阿斯利康製藥公司執行長帕斯卡爾·索裡奧26日接受媒體採訪時說,這家藥企可能就正在研發的新冠疫苗啟動新的臨床試驗,以評估小劑量疫苗的有效性。資料圖 圖源:新華社阿斯利康23日發布消息說,一個新冠疫苗臨床試驗小組參加者初次「錯誤」注射一半劑量的疫苗,隨後注射全劑量疫苗。