Relief公司COVID-19新藥試驗結果公布前顯示陽性

2020-12-02 益善盟

Relief Therapeutics公司宣布其與NeuroRX公司合作的COVID-19治療藥物RLF-100達到了重症監護治療患者的生存閾值，並補充說道，公司希望今年能獲得更詳盡的試驗數據。

Relief公司和NeuroRx公司仍在等待RLF-100（aviptadil）治療COVID-19患者的嚴格隨機試驗的詳細結果。

然而，在一項開放性前瞻性研究的最重要結果中，這些患者合併有嚴重併發症，而這意味著他們沒有資格參加正在進行的2/3期對照試驗。RLF-100似乎對COVID-19有一定療效。

這兩家公司表示，81%接受RLF-100治療的患者存活超過60天，相比之下，沒有接受該藥物治療的患者只有17%患者存活超過60天。

此外，接受RLF-100治療的患者，其生存率和從呼吸衰竭中康復的機率增加了9倍，且具有顯著統計學意義。

NeuroRx公司執行長兼董事長Jonathan Javitt說道：「這項研究中納入的患者，可代表那些因為病情太重而無法納入任何已知治療COVID-19的臨床試驗的患者。」

「研究結果表明，該藥物或許有很大希望可用來減輕冠狀病毒對肺部脆弱細胞的攻擊，這種天然肽（可能為藥物的主要活性成分）自人類首次在地球上行走以來就一直在保護著肺部內表層。」

「雖然在這項研究中接受該藥物治療的患者數量不多，但我們在全國範圍內的擴大治療計劃的初步結果表明，使用RLF-100治療的患者其存活率同樣令人鼓舞。我們將繼續密切關注其他醫院使用RLT-100T治療的情況。」

RLF-100是一種血管活性腸肽（vasoactive intestinal polypeptide，VIP）製劑，最初於2001年被授予美國食品和藥物監督管理局（the US Food and Drug Administration，FDA）罕見藥稱號。

一般認為，血管活性腸肽（VIP）高度集中在肺部，被認為可以阻止炎症細胞因子的形成和防止細胞死亡。

美國食品和藥物監督管理局（FDA）現在已經授予該藥物一個研究性新藥（investigational new drug，IND）授權，並為該藥物用於治療COVID-19的靜脈和吸入劑型提供了快速通道。

這一COVID-19潛在的治療新藥正在進行兩項對照2/3b期臨床試驗，用以治療由COVID-19引起的呼吸衰竭。

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