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日本已成為全球第二大醫療器械市場
日本僅次美國成為全球第二大醫療器械市場 日本是僅次於美國的全球第二大醫療器械市場。在過去幾年裡,日本醫療器械市場年銷售額在250億~260億美元之間。近年來,日本進口的醫療器械產品(按進口額而非數量排序)主要有:1.生命支持器械類產品;2.各種臨床用器械;3.眼科器械及相關產品;4.成像診斷設備(CT、PET、MRI設備等);5.治療和手術器械;6.不鏽鋼製及其他合金制醫療器械;7.生理數據測定和生命監測類產品;8.牙科器械;9.家用醫療器械;10.體外診斷器械;11.其他類(棉製衛生材料、輪椅、按摩器械等)。
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日本放寬醫療器械生產限制 著手修改藥事法
點擊查看 日本相關法律中關於醫療器械的生產有極其嚴格的規定,國內企業一般很難達到要求,導致日本醫療器械主要依靠進口。為振興經濟,促進國內更多企業加入醫療器械產業,近日,日本政府放寬醫療機械生產限制。並在此基礎上,著手對藥事法進行修改。
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日本醫療器械行業深度研究之一:整體篇
我們歷史上已經做過類似分析,為了推進研究深度,我此次特對日本醫療器械行業的發展進行深度回顧和分析,採用以史為鑑、跨市場比較的方法,尋找醫療器械行業更多的邏輯。日本醫療器械市場60年回顧:從快速發展到高度成熟,日本醫療器械行業發展可以分為區別較明顯的兩個時期:70、80年代,以及90年代和21世紀。
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日本電器巨頭紛紛積極拓展醫療器械市場
據共同社3月24日電報導,日立製作所等日本國內的電器業巨頭正在積極發展醫療器械業務。與常規的家電行業不同,醫療器械業務需要長時間的技術累積,絕非僅靠成本高低即可決定勝負。目前日本廠商在這一領域優勢地位明顯,各公司紛紛致力於積極滿足國內外不斷擴大的市場需求 據共同社3月24日電報導,日立製作所等日本國內的電器業巨頭正在積極發展醫療器械業務。與常規的家電行業不同,醫療器械業務需要長時間的技術累積,絕非僅靠成本高低即可決定勝負。
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稻田按摩椅獲得日本醫療器械認證揭秘
「全面質量管理」「精益生產」「工匠精神」等是日本企業的重要標籤。一直以來,日本被視為世界上質量管理最嚴苛的國家之一。在涉及身心健康的按摩椅領域更是如此,按摩椅列入醫療器械認證審評就是明證。由日本厚生勞務省審批的醫療器械認證被國際視為要求最高、審評最嚴苛的認證之一。
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日本政府首次批准機器人為醫療器械
原標題:日本政府首次批准機器人為醫療器械 新華網東京11月25日電(記者藍建中)日本厚生勞動省25日正式批准將「機器人服」和「醫療用混合型輔助肢」(HAL)列為醫療器械在日本國內銷售,用於改善肌萎縮側索硬化症、肌肉萎縮症等疾病患者的步行機能。
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日本醫療器械MAH制度的核心是什麼?帶您了解
日本醫療器械上市許可持有人制度(以下簡稱上市許可持有人制度)分為上市許可持有人(MAH)和指定上市許可持有人(DMAH)。 日本上市許可持有人制度的核心是構建確保產品質量的「鐵三角」:總經理、上市後安全負責人和質量保證負責人。一般醫療器械(Ⅰ類)可由一人作為MAH履行三人所有義務。受控醫療器械(Ⅱ類)必須有兩人作為MAH承擔三人義務(其中一人可承擔兩人義務)。高度受控醫療器械(Ⅲ類、Ⅳ類)必須三人各自履行義務。
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日本醫療器械行業強在哪裡,差距的背後是什麼?|鈦媒體行研
從日本國內市場來看,日本少子高齡化依然在持續發展,對於醫療器械的需求在未來會穩定持續增長;從國外市場來看,發達國家和日本相似,由於少子高齡化的發展醫療器械的市場在持續增加,發展中國家為了改善醫療環境,對於醫療器械的需求同樣也在增長。在市場擴大的背景下,日本的醫療器械行業處於一個怎樣的發展時期?
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野村國際(香港)--醫療行業日本特色行業/企業巡禮之四:醫療器械-對...
【研究報告內容摘要】 日本醫保對行業最大的影響是2年一次的醫保支付價修訂。不同於美國的DRGS、中國的帶量採購,日本雖然也有DPC,但是對藥品和醫療器械有最為持續和重大的影響是2年一次的價格修訂,從而確定的醫保支付價,價格趨勢持續向下。日本的GPO在其中更多的是起到後端組織採購的作用。
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我國醫療器械產業將迎黃金期
隨著營收的提升,未布局醫療器械的上市藥企數量依次減少,營收超過100億元且未布局醫療器械的僅6家,而營收10億元成為布局醫療器械領域的分水嶺。營收低於10億元的上市藥企,布局醫療器械產業率僅41.3%,營收高於10億元的藥企,布局醫療器械產業率超過73.1%。 多因素助推產業發展 為何醫療器械市場得到資本的如此垂青?
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通用電氣醫療展出「日本首款」獲醫療器械認證的「移動PACS」
通用電氣醫療日本公司在2012年4月13~15日於太平洋橫濱會展中心舉行的「2012國際醫用圖像綜合展(ITEM 2012)」上,展出了能在平板終端及智慧型手機上顯示圖像診斷設備所拍圖像的系統「CRMA(centricity
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日本「傲視全球」的大醫療產業
醫生開處方,病人憑醫生的處方可以去全國各地任何一個藥店去拿藥。藥品完全市場化,而非醫院壟斷。因此,醫藥價格始終處於一個相對良性的競爭格局。在日本全國的藥店,絕不會出現同藥不同價的現象。因此,醫院不會在藥品上賺病人的錢,更不會亂開藥、多開藥。日本的醫院給病人用藥僅限於極少數情況,比如住院和急診的用藥。
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前瞻醫療器械產業全球周報第19期:全球搶購中國呼吸機,3M年產口罩...
全球搶購中國呼吸機 部分廠商7×24小時生產仍難滿足需求新冠疫情肆虐,呼吸機已經陷入全球性缺貨,不少國家紛紛在中國搶購呼吸機。英國、德國和義大利3月初已率先在全球範圍內爭奪呼吸機。據媒體報導,國內一些大型工廠的訂單早已排到6、7月份,小型工廠的訂單亦十分緊張。
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安全使用醫療器械,這些知識點你必須get 到
,首先,我們要對什麼是醫療器械有一個基本的了解,才能科學、有效地使用醫療器械,從而達到安全用械的目的。什麼是醫療器械?醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需的軟體。醫療器械和我們普通人有關係嗎?醫療器械與我們普通人的生活有相當緊密的聯繫。在我們平時的生活中,經常會使用到醫療器械。
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高電位治療儀與其他醫療器械的區別
答:高電位治療儀與其它醫療器械有著本質上的不同。主要反映在以下幾個方面:1) 治療機理上:高電位治療儀屬於全身療法,是由裡及表地對人體進行治療。而其它醫療器械大多數屬於局部療法,是由表及裡的治療。雖然都是治療,但是結果截然不同。
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[公司]彩虹集團:取得醫療器械生產許可證
[公司]彩虹集團:取得醫療器械生產許可證 全景快訊
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前瞻醫療器械產業全球周報第55期:全球醫療器械公司研發排行榜發布...
國家藥監局發布《醫療器械註冊人開展產品不良事件風險評價指導原則》 國家藥監局發布《醫療器械註冊人開展產品不良事件風險評價指導原則》的通告,以規範、指導醫療器械註冊人開展醫療器械上市後風險評價工作。
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...AmoyDxPanlungcancerPCRpanel」醫療器械註冊申請在日本獲受理
格隆匯 8 月 20日丨艾德生物(300685.SZ)公布,基於PCR技術平臺自主研發的肺癌多基因聯合檢測產品「AmoyDxPanlungcancerPCRpanel」(即艾惠健升級版)已完成在日本的產品註冊臨床試驗,於近日收到日本醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA)下發的《受理通知書
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日本政府將推進藥品及醫療器械國產化
據日本政府相關人士8日透露,鑑於新型冠狀病毒疫情擴大,政府基本敲定推進重要醫藥品和醫療器械國產化的方針。調查疫苗和治療藥、人工呼吸機等的供應鏈(零部件的採購及供應網),根據需要將其定為戰略物資並限制出口,還將強化醫用口罩和防護服儲備。預計將寫入國家安全保障局經濟組匯總的經濟安全保障新戰略。
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前瞻醫療器械產業全球周報第30期:防止先進技術外洩,日本將醫療...
日本將藥品和醫療器械列入外資限制行業旨在防止先進技術外洩近日,日本財務省在修訂版《外匯法》中限制外國投資者出資的行業中分別追加了「對傳染病的醫藥品」及「高度管理醫療器械」相關製造業。九江市醫療器械「清網」行動啟動近日,九江市在全市範圍內部署開展為期6個月的醫療器械「清網」行動。此次行動重點查處醫療器械網絡銷售企業「線下」未取得醫療器械生產許可證、經營許可證或者第二類醫療器械經營備案憑證;「線上」未辦理醫療器械網絡銷售備案;超出經營範圍銷售醫療器械以及未按照規定貯存和運輸醫療器械等行為。