藥監局發布三大類審評工作程序 明德生物上半年業績預增逾300%|醫...

2020-12-06 金融界

來源:金融界網站

板塊行情

7月9日,申萬醫藥生物指數報收11952.57點,當日上漲3.50%,在28個申萬一級行業中排在第6位。板塊整體成交額1541.95億元,平均換手率3.68%。細分板塊中,生物製品上漲4.51%,醫療服務上漲4.06%,醫療器械上漲3.85%,化學製藥上漲3.03%,醫藥商業上漲2.92%,中藥上漲2.38%。

行業消息

· 據WHO和霍普金斯大學統計,截至北京時間7月9日15:00,海外新冠肺炎累計確診12100791例,累計治癒6994687例,累計死亡547247例。其中,當日新增確診173825例,新增治癒119849例,新增死亡4246。累計確診人數排在前五的國家分別為美國(3158932例)、巴西(1713160例)、印度(767296例)、俄羅斯(699749例)、秘魯(312911例)。國內方面,據國家衛健委網站披露的信息,7月8日,國內新增確診9例,均為境外輸入病例。

· 7月8日,國家藥監局發布《突破性治療藥物審評工作程序(試行)》、《藥品附條件批准上市申請審評審批工作程序(試行)》、《藥品上市許可優先審評審批工作程序(試行)》三個重磅文件,自發布之日起施行。以上文件正式明確了突破性治療藥物的認定範圍,同時在優先審評審批中將突破性治療藥物、附條件批准上市註冊藥品等納入適用範圍及條件。

· 7月8日,澤璟製藥發布公告稱,公司於近日收到國家藥監局核准籤發的《臨床試驗通知書》。本次獲批開展甲苯磺酸多納非尼片與傑諾單抗注射液聯合治療晚期肝細胞癌、胃癌包括胃食管交界處腺癌、腎細胞癌、結直腸癌等晚期實體瘤的臨床試驗。

· 7月8日,和邦生物發布公告稱,公司控股股東四川和邦投資集團有限公司將其所持和邦生物的3.06億股股份質押,佔公司總股本的3.46%。

· 7月9日,基石藥業公布其RET抑制劑Pralsetinib在全球I/II期ARROW關鍵性試驗的中國患者研究結果。數據顯示,Pralsetinib在RET融合陽性的非小細胞肺癌患者中具有優越和持久的臨床抗腫瘤活性且耐受性良好,有望為非小細胞肺癌患者帶來突破性治療方案。

· 7月9日,奧賽康發布公告稱,公司全資子公司江蘇奧賽康及其全資子公司奧賽康生物近日收到藥監局下發的ASKB589注射液《藥物臨床試驗批准通知書》,同意開展臨床試驗。ASKB589注射液擬用於胃及胃食管結合部腺癌、胰腺癌等適應症。

· 7月9日,國家藥監局藥品審評中心公示顯示,河南真實生物科技公司在中國提交了抗病毒1類新藥阿茲夫定片的上市申請,並於7月9日獲受理。阿茲夫定片是真實生物自主研發的抗HIV雙靶點創新藥物。

· 7月9日,廣濟藥業發布2020年半年度業績預告。業績預告顯示,報告期內,公司預計實現歸屬於上市公司股東的淨利潤0.16億元至0.20億元,同比減少68.15%-75.32%;基本每股收益0.056元-0.072元。

個股漲跌

7月9日,申萬醫藥生物板塊330隻交易個股中共313隻上漲。其中,國際醫學、莎普愛思、理邦儀器、正川股份、明德生物、南衛股份、新諾威、康泰生物、新產業、甘李藥業、仁和藥業、上海萊士、金達威、三諾生物、戴維醫療、康華生物、萬泰生物、康辰藥業、振德醫療、萬東醫療、譽衡藥業、信邦製藥等漲停,佰仁醫療、復旦張江、賽諾醫療、信立泰、京新藥業等漲幅居前。*ST濟堂跌停,寶萊特、天智航等跌幅較大。

以上個股在近一周內主要消息包括:

7月9日,明德生物發布2020年半年度業績預告。業績預告顯示,報告期內,公司預計實現盈利1.8億元-2.3億元,同比增長347%-471%。

7月9日,戴維醫療發布2020年半年度業績預告。業績預告顯示,報告期內,公司預計實現歸屬上市公司股東的淨利潤0.53億元-0.59億元,同比增長165.00%-195.00%。

7月8日,京新藥業發布公告稱,公司於近日接到公司控股股東呂鋼的函告,獲悉呂鋼已將其持有並質押給工商銀行新昌支行的870萬股辦理解除質押。呂鋼及其一致行動人京新控股目前累計質押公司股份約1.0386億股,佔合計所持股份的50.62%,佔公司總股本的14.33%。

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