岸谷納米進軍醫美市場,醫用可吸收生物降解材料或將成為「寵兒」

生物醫學材料是以醫療為目的，用於與生物組織接觸以形成功能的無生命材料，包括生物醫用高分子材料，生物醫用陶瓷材料，生物醫用金屬材料和生物醫用複合材料等等。由於生物醫學材料可通過組成和結構的控制而使得材料具有不同的物理和化學性質，來滿足不同的需求，耐生物老化，作為長期植入材料具有良好的生物穩定性和物理，機械性能，易加工成型，原料容易得到，因此，受到廣大科研工作者的關注，生物醫學材料的應用已遍及整個醫學領域。

9月25-27日，2019年Medtec中國展暨國際醫療器械設計與製造技術展覽會在上海隆重召開。此次盛會吸引了來自全球近23個國家的領軍供應商，150家多家參展企業，聚焦產品研發、生產、註冊所需的設計、原材料、精密零部件、製造設備、加工技術、合同定製、測試和認證、政策法規和市場諮詢等服務，共同探討技術難點，體驗最新產品和服務。

國內領先的蘇州岸谷納米技術有限公司（以下簡稱「岸谷納米」）亮相此次盛會，為全球的醫療器械創新發展帶來了新的方向。岸谷納米成立於2013年8月，以國家級生物醫用材料工程中心為支撐平臺，擁有自主智慧財產權，專注於醫用可吸收生物降解高分子材料的研發與生產，開發抗腫瘤靶向納米藥用輔料及可吸收醫療器械產品。

先進的技術平臺，打造個性化服務

此次參展，岸谷納米可為客戶提供非標定製，根據客戶的具體需求，定製各種分子量的功能化PEG及聚合物產品以及不同分子量和不同配比的可降解共聚物產品，同時，能提供各種封端的產品，如羥基封端、羧基封端、馬來醯亞胺、活性酯以及氨基封端。岸谷納米總經理田運啟先生表示，「我們可根據市場需求，結合產品特點及性能要求，首先選擇合適的聚合物材料，為客戶定製非標產品，協助客戶解決材料加工工藝。目前，岸谷已攜手多家企業共同研發植入型可吸收器械用材料，並打造具有市場競爭力的產品。」

此次展覽為客戶非標定製，包括但不限於可吸收組織夾，可吸收骨固定物，可吸收疝氣補片，可吸收縫合線，可吸收吻合器等等。

可吸收組織夾：金屬鈦結紮夾由於其金屬材質特性使得其在使用後會帶來諸多弊端。由於其不可吸收性，最終將遺留在患者體內，被組織包裹，成為異物。然而生物可吸收材料製成的血管結紮夾可解決這一問題。可吸收縫合線原料以乙交酯丙交酯共聚物PLGA、聚乙醇酸PGA為主，目前該類材料已成功應用於可吸收縫合線，該類縫合線進入人體後能逐漸降解，無需拆線，對傷口無刺激，有效促進癒合。

可吸收骨固定物：可吸收骨釘具有良好的生物相容性，植入體內無毒性反應，其在體內降解符合生理過程，對骨組織的生長無明顯不良反應，對松質骨尤其是關節內骨折時一種理想的內固定物。可吸收內固定物生物相容性好，對組織無刺激，能被人體100%完全吸收，在體內緩慢降解，強度逐漸降低，最終降解為二氧化碳和水，隨著植入物的降解，反應逐漸轉移至癒合的骨折面上，有利於骨密度的增加，防止骨質疏鬆，可克服骨折癒合後局部應力的遮擋和再骨折。該類產品植入人體3-6個月後開始吸收，無需二次取出，正逐步替代不可吸收鋼質與鈦合金產品而應用於醫學臨床。

可吸收疝氣補片：近年來隨著材料學的迅猛發展，各種疝修補片材料已廣泛應用到臨床中，複合可吸收材料發展很快，覆蓋中高端市場。腹股溝疝的修補材料發展很快，材料和結構越來越符合生理，發展方向向操作簡單、患者舒適、併發症少、質量、可吸收、生物材料等方向發展。

岸谷納米總經理田運啟先生強調，「我們立足本土市場，依託專業化技術，基於國際化標準進行公司質量體系的建設。2014年開始籌建標準化藥用GMP潔淨車間、淨化實驗室達近千平，擁有國際領先的精密分析儀器及定製化成型設備，可為國內外客戶提供高純度、性能優異的可降解生物高分子材料和靶向藥物載體納米材料。公司生產基地位於蘇州納米城，車間有江蘇省醫藥設計院按照2010年版《藥品生產質量管理規範》進行設計，經江蘇省食品藥品監督管理局質量協會的專家評審後，選擇專業醫藥淨化施工單位進行施工建設，已經完成工程建設和環評驗收，消防驗收和《藥品生產許可證》等各項工作。以滿足更高標準的國際質量要求。」

據了解，岸谷納米生產基地包括：質量管理部、生產管理部、物控部、工程設備部等職能部門，有一支經過GMP專業培訓，具有豐富製藥行業從業經驗的人員組成的生產質量管理團隊。公司按照注射級藥用輔料的設計思路，建立了生產區（一般生產區、C級潔淨生產區），公用工程區、倉庫、質量檢測區及辦公區。

發力醫美行業，找到自己的賽道

隨著國內經濟的快速發展，中國的醫療美容市場始終保持著高速增長，據數據統計，截至2018年底，中國已經躋身全球第三大醫療美容市場，市場佔比達到10%。而且以快速、便捷，追求最小化風險、最短化修復期的「輕醫美」備受消費者青睞，尤其是在皮膚管理方面。

岸谷納米總經理田運啟先生認為，「近十多年來，脂質體在皮膚學和化妝品學方面的研究正蓬勃發展，含脂質體的化妝品具有傳統化妝品不可比擬的優點，它的通透性、緩釋性、保溼性、安全性。將使化妝品向高質量、高檔次發展。醫用可降解高分子材料在皮膚管理方面，相對於膠原蛋白或玻尿酸等傳統的微整形美容材料，優點在於存留周期長，並可形成支架，誘導細胞生長，組織可自然修復，刺激皮膚產生大量的膠原蛋白。此外，Sculptra（塑然雅）俗稱「童顏針」，用於注射面部的填充，刺激面部膠原蛋白再生。一次注射可維持兩年，相比傳統的玻尿酸產品效果更好。早在2009年獲得了美國FDA的核准。它的主要成份就是聚左乳酸(Poly-L-lactic acid / PLLA)，一種生物可降解高分子材料，PLLA具有良好的生物相容性，現已廣泛應用與植入型醫療器械領域。」

「國內目前主要以玻尿酸生產銷售為主，尚沒有一家企業生產類似「童顏針」產品。岸谷已具備研發此款產品的技術水平，未來中國美容行業市場需求巨大，國產童顏針有望成為美容行業的寵兒。」最後，岸谷納米總經理田運啟先生說到。