「魯藥」破除仿製路徑依賴

    ◆導報記者 戚晨 濟南報導

    國家藥管局近日公布的一份數據顯示，在我國一年幾千個藥物批准文號的申請中，自主創新藥比例竟不足5%。

    「未來幾年將是國際藥品專利到期的密集期，將為我國製藥企業發展的主流模式——仿製藥生產提供機會，」中國醫藥產業發展研究促進會副會長林民立近日對經濟導報記者表示，「儘管如此，決定未來我國製藥行業前途的，還將是自主創新藥研發成果的多少。目前我國95%的製藥企業只是通過仿製藥簡單獲得收益，創新藥市場份額不足30%。創新乏力作為製藥業頭等難題，還將困擾多年。」仿製成依賴

    在濟南多家藥店和醫院藥房，導報記者走訪發現，老百姓常用的多數藥品都屬於仿製藥。

    林民立為導報記者解疑，仿製藥並不是假冒偽劣，而是借用國外藥品的資質和配方，實質是「Made」，只是改變了名稱和包裝。這樣的「借殼上市」，不僅免除了各種研發費用，而且不需要再做市場教育，可直接受益。

    在林民立看來，研發投入不足是制約企業自主創新的重要因素。製藥產業素有高風險、高投入、高回報「三高」之說，大型跨國製藥公司一般會把利潤的10%至20%用於研發，而國內整個醫藥工業的研發投入，多年來都只在總銷售額的1%至5%徘徊，廣告費用卻可以達到5%至10%。

    林民立認為，新藥研發最終要走向市場，要研發出市場前景廣闊的新藥，企業需要調整藥品品種結構，適應市場多層次需要。看好「魯藥」

    「醫藥產業是一個研發驅動的產業，研發產生的新『重磅炸彈』，是跨國製藥企業賴以發展壯大的基礎。」中國醫藥保健品進出口商會在一份調查報告中表示，自主創新藥將為企業在激烈的競爭中爭得一席之地。

    中國醫學科學院藥物研究所所長王曉良認為，我國藥品生產能力非常強，如藥品製劑加工能力世界第一 ，原料藥產量全球第二，幾大類化學藥物尤其是抗生素、維生素等產量，也居世界第一位。

    「如果將同樣的實力用來研發新藥，那將是多麼了不起的事情。」王曉良非常看好山東藥企的經濟實力和人才資源，「山東藥企群體有不錯的規模，如果能夠通過人才資源研發更多的自主創新藥，藥企『魯軍』將會打出一片自己的天地。」另闢蹊徑

    導報記者了解到，在煙臺，已經有規模以上生物製藥企業看到了仿製藥的弊端，因此決定不走「老路」，而是將銷售收入的至少5%拿出來作為研發經費，專門攻堅自主創新的藥品。

    煙臺綠葉製藥和先聲麥得津的研發比例，則高達12%。「新藥研發周期長、投入大、風險大，許多企業不願、不敢投入。因此，生物醫藥產業更需創新性，更需要充足投入作保證。」煙臺市科技局社發科科長姜雪說，煙臺生物醫藥企業敢於大手筆投入研發，研發投入的後發優勢將在新一輪競爭中釋放。

    綠葉製藥董事長劉殿波說，企業需要權衡——權衡為什麼要進來 ，權衡是否能成功，權衡如何才能最有效率，這要因「企」制宜。綠葉製藥已開展多個領域的新藥及新製劑研究，在研新藥項目達50餘種，具有自主智慧財產權的創新藥物以及新製劑的銷售額佔90%以上。

    林民立目前指導多家企業的自主創新和新藥上市工作。他為藥企出招，結合我國醫藥市場需求，肝炎藥物、肝硬化藥物、抗腫瘤藥物、抗糖尿病及併發症的藥物、心血管藥物等應是企業研發方向。作為發展中國家，抗感染藥物仍是國內市場需求最大的品種之一。