2018-03-12 14:26 來源：澎湃新聞·澎湃號·政務
尊敬的患者及家屬朋友：
您好！2016年12月經北京協和醫院倫理委員會審核批准，北京協和醫院神經外科正在開展多項針對難治性垂體腺瘤的臨床研究項目。儘管垂體腺瘤為良性腫瘤，但部分侵襲性垂體腺瘤細胞呈現較高的增殖活性，即使多次手術，並聯合放療和化學治療，仍不能控制腫瘤生長，威脅病人生命。因此，北京協和醫院神經外科開展了以下三項針對難治性垂體腺瘤的臨床藥物治療研究項目。
1. 替莫唑胺治療難治性垂體腺瘤：替莫唑胺，作為膠質瘤術後一線化療藥物，可能對各型難治性垂體腺瘤具有良好的治療作用。北京協和醫院已經完成31例病人的治療，取得較好療效。為了進一步研究其治療機制，造福於廣大病人朋友，擬繼續在全國招募30名各種類型難治性垂體腺瘤患者進行替莫唑胺治療。治療期間，北京協和醫院神經外科將承擔與研究相關的部分費用。
2. 溴隱亭聯合二甲雙胍治療難治性泌乳素腺瘤：二甲雙胍是臨床最為常見的雙胍類口服降血糖藥，北京協和醫院的前期研究發現：二甲雙胍和溴隱亭聯用，可能對溴隱亭耐藥的難治性泌乳素腺瘤具有良好的治療作用。北京協和醫院計劃在全國招募10名難治性垂體泌乳素腺瘤患者，進行溴隱亭聯合二甲雙胍治療，以觀察其有效性並探討其機制。治療期間，北京協和醫院神經外科將承擔與研究相關的部分費用。
3. 拉帕替尼治療難治性垂體促腎上腺皮質激素腺瘤（又稱庫欣病）: 拉帕替尼（Lapatinib，甲苯磺酸拉帕替尼片，商品名泰立沙）是一種口服的小分子表皮生長因子酪氨酸激酶抑制劑，可以特異性作用於EGFR及Her2受體，抑制腫瘤增殖。北京協和醫院的前期研究發現：拉帕替尼可以作用於垂體ACTH腺瘤上EGFR 和HER2受體，起到抑制腫瘤生長、降低ACTH水平的治療效果。北京協和醫院計劃在全國招募10名難治性垂體促腎上腺皮質激素腺瘤患者，以觀察拉帕替尼的有效性和安全性。治療期間北京協和醫院神經外科將承擔與研究相關的部分費用。
參加本研究的入組條件：（1）年齡18-75歲，男女不限；
（2）臨床確診的垂體腺瘤，並符合難治性垂體腺瘤標準者；
（3）病人同意參加本試驗，並籤署知情同意書。
排除標準（1） 不符合難治性垂體腺瘤標準患者；
（2） 主要病史及病理記錄不全者；
（3） 研究期間不能接受隨訪；
（4） 孕婦或哺乳期婦女；
（5） 藥物及∕或酒精濫用；
（6） 嚴重呼吸抑制、（肺）氣道阻塞；
（7） 心臟疾患（即Ⅱ級和Ⅱ級以上心功能）；
（8） 血液系統疾病；
（9） 腦部疾病導致患者判定能力異常。
注意事項：如果您符合入選條件並同意參加該項研究的話，醫生將記錄您的各項信息，包括垂體腺瘤病史及用藥史、手術情況、伴隨疾病及合併用藥、肝腎功能和激素水平情況、體格檢查結果、影像學檢查結果等，以評估您的體能狀況，記錄您治療難治性垂體腺瘤的用藥處方信息和治療情況，決定您是否合適參與本研究。
如果您適合參加此研究，將會分配到一個唯一的患者編號，並在相關臨床醫師的指導下服用藥物。醫生將記錄您的用藥處方信息、治療情況、伴隨進行的其他抗腫瘤治療等用藥信息。
當完成治療後，醫生將記錄您治療結束後的臨床表現改變狀況、MRI檢查報告、激素水平等，並綜合判斷治療的相關療效。
您參加此項研究是完全自願的。無需任何原因，您不願意參加或不願繼續參加此研究，並不會對您的權益有任何影響。此外，您有權在任何時間退出此研究（如果您沒有按醫生指示，或醫生為您的健康和益處著想，醫生或研究者也可能要求您退出）。
如果您符合上文所述條件，並且願意參加本次臨床研究，請聯繫北京協和醫院神經外科負責醫師劉小海進行詳細了解。
聯繫電話：劉小海 17810316680、010-69152530
研究者簡介劉小海：北京協和醫院神經外科，主治醫師、助理研究員、醫學博士
擅長：垂體腺瘤、顱咽管瘤等腫瘤的手術及個體化治療
經歷：2012年於協和醫院獲得博士學位後留院工作，熟練掌握神經外科常見疾病的診治，擅長垂體腺瘤、顱咽管瘤等腫瘤的手術及個體化治療。目前負責協和創新專項分課題一項、國家自然科學基金一項、北京協和醫院青年科學基金兩項，併入選「首都衛生發展科研專項—青年優才」項目。 研究部分結果在第13、14屆世界垂體大會上交流，以第一作者身份在《Neurosurgery》、《World Neurosurgery》、《Endocrinology》、《中華醫學雜誌》及《中華神經外科雜誌》等雜誌發表論文10餘篇。
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