三生製藥(01530):用於治療特應性皮炎(溼疹)的IL-4Rα單抗臨床試驗...

2021-01-10 金融界

來源：智通財經網

智通財經APP訊，三生製藥(01530)發布公告，旗下三生國健藥業(上海)股份有限公司自主研發的抗白介素4受體alpha (IL-4Rα)的人源化單克隆抗體藥物(研發代號：611)於近日獲得美國FDA臨床試驗批准，用於治療特應性皮炎(溼疹)患者。公司將儘快開展該產品在美國的臨床試驗入組。另外，該產品在國內的臨床試驗申請亦於近日獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。

據公告披露，特應性皮炎影響1800萬–2500萬美國人，大約30萬成人亟需治療藥物。在中國，20年來特應性皮炎的患病率也在逐步上升。據統計，我國約有超過230萬青少年受到特應性皮炎的困擾，兒童患者也達到200萬–300萬。近年來，隨著中國城市化和工業化的迅速發展，特應性皮炎在中國的發病率也逐步上升。

IL-4Rα是白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)的信號傳導複合體的一部分，在特應性皮炎的發病機制中起關鍵性作用。611能夠通過抑制IL-4Rα，阻斷IL-4和IL-13的信號傳導達到緩解特應性皮炎等疾病的作用。目前，皮質類固醇類藥物是治療此類疾病最廣泛使用的藥物，但該類藥物較嚴重的副作用限制了它的應用，因此此類疾病仍具有廣泛的未被滿足的臨床需求。我們的抗體藥物611將有望為特應性皮炎患者帶來新的治療選擇。

三生製藥董事長婁競博士評論道：「我們很高興看到抗IL-4Rα單抗611的新藥臨床申請分別獲美國FDA批准和中國NMPA受理。期望加速推進該產品臨床試驗進程。三生製藥將繼續致力於探尋及開發更安全有效的治療性生物製劑，以應對迫切的醫療需求，為自身免疫類疾病患者提供重要的治療選擇。」

611產品是三生國健自主研發設計、篩選並人源化的抗IL-4Rα單克隆抗體，具有全新的胺基酸序列。611能夠通過特異性的結合IL-4Rα，阻斷IL-4和IL-13的信號傳導達到緩解特應性皮炎等疾病的作用。

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