日前,亞獅康-KY(Aslam Pharmaceuticals)公司宣布,該公司開發的靶向IL-13受體α1亞基(IL-13α1)單克隆抗體ASLAN004,在治療特應性皮炎(atopic dermatitis)的概念驗證試驗中獲得積極結果。
特應性皮炎是最為常見的皮膚疾病之一,全球有超過兩億名患者受到這一疾病的困擾。特應性皮炎的症狀為皮膚紅腫,並伴有持續瘙癢,可能嚴重影響患者的生活質量。高達三分之一的成人患者的病情達到中度至重度。對於大多數患者來說,控制疾病症狀仍然是一個挑戰。
ASLAN004是一款潛在「first-in-class」人源化IL-13Rα1單克隆抗體。它通過與IL-13Rα1相結合,阻斷促炎症細胞因子IL-4和IL-13的信號傳導。IL-4和IL-13是導致過敏反應的關鍵性細胞因子,也是治療特應性皮炎的重要靶點。賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公司聯合開發的重磅藥Dupixent(dupilumab)就是通過與IL-4受體結合,阻斷IL-4和IL-13的信號通路。由於IL-13Rα1的表達範圍比IL-4受體更為狹窄,阻斷IL-13Rα1可能只需要更少的藥物劑量和皮下注射次數,從而為患者接受治療帶來便利。
在名為MAD的隨機雙盲,含安慰劑對照的臨床試驗中,特應性皮炎患者接受3中不同劑量的ASLAN004的治療。截至到今年11月29日,有6名患者接受了最低劑量ASLAN004的治療。試驗結果表明,在3名至少接受治療一個月的患者中,患者溼疹面積和嚴重程度指數(Eczema Area and Severity Index, EASI)評分與基線相比,分別降低了85%,70%,和59%。EASI在接受治療後第4周仍然在持續下降,預計在接受治療6-8周後達到最大療效。
亞獅康-KY公司研發負責人Mark McHale博士說:「我們非常高興匯報ASLAN004在這一研究中獲得的積極初步結果。儘管數據仍處於早期,但是我們沒有預料到在最低劑量組的患者會有如此明顯的改善。我們期待在12月臨床試驗數據監查委員會會議之後,開始下一階段患者隊列的試驗,預計在2020年初獲得中期數據。」
參考資料:
[1] ASLAN PHARMACEUTICALS REPORTS POSITIVE PRELIMINARY DATA FROM PROOF-OFCONCEPT STUDY FOR ASLAN004 TARGETING ATOPIC DERMATITIS. Retrieved December 2, 2019, from http://aslanpharma.com/app/uploads/2019/12/191202-Press-Release-ASLAN004-Study-Update_ENG.pdf
[2] 亞獅康-KY 公告 ASLAN004 異位性皮膚炎概念性驗證試驗的初步正向數據. Retrieved December 2, 2019, from http://aslanpharma.com/app/uploads/2019/12/191202-Press-Release-ASLAN004-Study-Update_CN.pdf
原標題:速遞 | 阻斷IL-4/IL-13信號通路,「first-in-class」特應性皮炎療法臨床結果積極