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2020-12-01 中金在線

羅氏(RHHBY.US)新型COVID-19抗體血清檢測獲FDA緊急使用授權

2020-12-01 10:37:02 來源:智通財經 已入駐財經號 作者:佚名
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　　智通財經APP獲悉，據媒體報導，美東時間周一，美國食品藥品監督管理局(FDA)批准羅氏製藥公司(RHHBY.US)Elecsys Anti-SARS-CoV-2新冠病毒抗體血清檢測技術的緊急使用授權(EUA)申請。

　　Elecsys Anti-SARS-CoV-2免疫檢測是一種從人體血液樣本中提取血清和血漿來檢測抗體、並確定人體對SARS-CoV-2免疫反應的一種體外檢測。該檢測可用於流行病學研究，以此來幫助更好地了解疾病的傳播。該檢測還可與分子檢測共同使用，以助力對疑似COVID-19患者的診斷。醫院和參考實驗室可以在羅氏cobas e分析儀上開展該檢測，該系列分析儀在全球實驗室中廣泛應用。

　　羅氏正計劃加快每月產能，爭取在6月達到近億次的產量，並將進一步盡最快速度提升產能規模。

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