2019年12月進口第一類醫療器械產品備案信息
序號
產品名稱
備案號
備案人名稱原文
生產地址原文
備案日期
狀態
1
AAT抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20181761號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark
2019-12-31
變更
2
Myeloperoxidase抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20181766號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark
2019-12-31
變更
3
CD138抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20181771號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-31
變更
4
EMA抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180721號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-31
變更
5
Synaptophysin抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180741號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-31
變更
6
p63抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20181797號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-31
變更
7
免疫組化抗原修復緩衝液
國械備20181791號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-31
變更
8
免疫顯色試劑
國械備20181763號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-31
變更
9
CD8抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20181757號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark
2019-12-31
變更
10
CD23抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180747號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-31
變更
11
Synaptophysin抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20181764號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-31
變更
12
Ki-67抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20190005號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-31
變更
13
細胞周期蛋白D1抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180720號
Dako Denmark ApS
1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States
2019-12-31
變更
14
AAT抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20181760號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark
2019-12-31
變更
15
MUM1抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20181770號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-31
變更
16
Chromogranin抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20190491號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-31
變更
17
免疫顯色試劑 EnVision FLEX Mini Kit, High pH (Link)
國械備20181783號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark；1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States
2019-12-31
變更
18
細胞角蛋白5&6抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20181788號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-31
變更
19
Alpha-1-Fetoprotein抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20181758號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark
2019-12-31
變更
20
膠質纖維酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20181759號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-31
變更
21
細胞角蛋白20抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20190492號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-31
變更
22
Helicobacter phlori抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20181762號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-31
變更
23
CD56抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20181787號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-31
變更
24
Caldesmon抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20181789號
Dako Denmark ApS
1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States
2019-12-31
變更
25
轉移帽
國械備20161140號
DIO Corporation
66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan , REPUBLIC OF KOREA
2019-12-31
變更
26
緩衝液
國械備20151417號
HORIBA, Ltd.
2 Miyanohigashi, Kisshoin, Minami-ku, Kyoto 601-8510, Japan
2019-12-31
變更
27
種植用螺絲取出工具
國械備20180172號
BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland
2019-12-31
變更
28
牙科種植專用器械包
國械備20162056號
BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland
2019-12-31
變更
29
替代體
國械備20181232號
BEGO Implant Systems GmbH & Co.KG
Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland
2019-12-31
變更
30
牙科種植手術修復工具包
國械備20160873號
BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland
2019-12-31
變更
31
牙用銼
國械備20151514號
BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
Wilhelm-Herbst-Str. 1 28359 Bremen Deutschland
2019-12-31
變更
32
全踝關節手術器械包
國械備20191444號
Wright Medical Technology, Inc.
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
2019-12-31
有效
33
樣本稀釋液
國械備20191443號
Beckman Coulter, Inc.
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9, 13276 France
2019-12-31
有效
34
種植體安裝輔助器械
國械備20181501號
Anthogyr SAS
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
2019-12-31
變更
35
種植體安裝輔助器械
國械備20181502號
Anthogyr SAS
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
2019-12-31
變更
36
固定用彈力束帶
國械備20181484號
Bauerfeind AG
Triebeser Straβe 16 07937 Zeulenroda- Triebes Germany
2019-12-31
變更
37
Hepatocyte抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180372號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-31
變更
38
CD68抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180387號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-31
變更
39
伊紅染色液 Dako Modified Eosin Y
國械備20170447號
Dako Denmark ApS
1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA
2019-12-31
變更
40
CD68抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180360號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-31
變更
41
伊紅染色液
國械備20170446號
Dako Denmark ApS
1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA
2019-12-31
變更
42
CD10抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180350號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-31
變更
43
清洗液
國械備20170448號
Dako Denmark ApS
1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA
2019-12-31
變更
44
CD45抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180349號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-31
變更
45
蘇木素染色液
國械備20170445號
Dako Denmark ApS
1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA
2019-12-31
變更
46
CD138抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180737號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
47
CD3抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20181786號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
48
抗體稀釋液
國械備20181798號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
49
SMA抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180742號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
50
Alpha-1-Fetoprotein抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20181756號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark
2019-12-30
變更
51
Calretinin抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180724號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
52
CD23抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180738號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
53
細胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180745號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
54
MUM1抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180780號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
55
CD30抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180781號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
56
MART-1/melan A抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180776號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
57
CD8抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20181765號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
58
膠質纖維酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20181792號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
59
MUM1抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180782號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
60
正畸彈簧
國械備20191442號
(주)지스코프
경기도 군포시 엘에스로166번길 10-12 3층, 4층
2019-12-30
有效
61
肩關節非滅菌手術工具
國械備20191441號
DePuy Orthopaedics, Inc.
見附件
2019-12-30
有效
62
全自動樣品處理系統
國械備20191440號
Abbott Automation Solutions GmbH
Groβmoorbogen 25, 21079 Hamburg, Germany
2019-12-30
有效
63
膝關節手術工具
國械備20181434號
S.B.M. SAS
ZI du Monge 65100 LOURDES FRANCE
2019-12-30
變更
64
肩關節非滅菌手術工具
國械備20191439號
DePuy (Ireland)
詳見附件
2019-12-30
有效
65
顱腦手術固定架
國械備20191438號
BMC-PRIMA GmbH
Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany
2019-12-30
有效
66
人體定位袋
國械備20161113號
MEDTEC. Inc.
1401 8TH ST. S.E. Orange City, IA USA 51041
2019-12-30
變更
67
CD31抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180351號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
68
bcl-6抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180379號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
69
蘇木素染色液
國械備20170444號
Dako Denmark ApS
1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA
2019-12-30
變更
70
DAB染色液EnVision FLEX DAB+ Substrate Chromogen System (Dako Omnis)
國械備20140351號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
71
抗體稀釋液EnVision FLEX Antibody Diluent
國械備20161501號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
72
p63抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180714號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
73
Pax-5抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180364號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
74
CEA抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180375號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
75
Vimentin抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180370號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
76
bcl-6抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180365號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
77
CD79α抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180352號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
78
p53抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180390號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
79
Pax-5抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180354號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
80
CD3抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180367號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
81
Hepatocyte抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180371號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
82
S100抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180368號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
83
CD45抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180362號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
84
增強液
國械備20140028號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark
2019-12-30
變更
85
CD68抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180361號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
86
CD68抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180386號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
87
CD31抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180363號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-30
變更
88
轉移帽
國械備20160482號
Dentium Co., Ltd.
150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
2019-12-30
變更
89
充氣防褥瘡床墊
國械備20191437號
Care of Sweden AB
Fabriksgatan 5A, 514 33 TRANEMO,Sweden
2019-12-27
有效
90
髖關節手術工具
國械備20181260號
Biomet Orthopedics
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA
2019-12-27
變更
91
醫用嬰兒床
國械備20191436號
Advanced Healthcare Technology Ltd.
Northern Road Sudbury Suffolk CO10 2ZB UK
2019-12-27
有效
92
測序反應通用試劑盒（測序法）
國械備20190416號
Illumina, Inc.
29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech, Singapore 757716
2019-12-27
變更
93
拉鉤
國械備20181026號
Accuratus AG
Holligenstrasse 94, CH-3008 Bern, Switzerland
2019-12-27
變更
94
吸唾管
國械備20191435號
J H Orsing AB
Torbornavägen 26, 253 68 Helsingborg, Sweden
2019-12-26
有效
95
牙科用剪
國械備20190446號
DAI ICHI CORPORATION
Roras Road, Miana Pura (Eastern) Sialkot-51310-Pakistan
2019-12-26
變更
96
矽橡膠咬合檢查材料
國械備20191434號
First Scientific Dental Materials GmbH
Robert-Bosch Str. 2, 25335 Elmshorn Germany
2019-12-26
有效
97
牙科潔治器
國械備20190470號
DAI ICHI CORPORATION
Roras Road, Miana Pura (Eastern) Sialkot-51310-Pakistan
2019-12-26
變更
98
骨科手術器械
國械備20191433號
Limacorporate S.p.A.
Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (UDINE) ITALY
2019-12-26
有效
99
聚左旋乳酸可吸收骨固定系統配套工具
國械備20181627號
グンゼ株式會社
46,Natsumegaichi Aono, Ayabe, Kyoto 623-8513, Japan
2019-12-26
變更
100
CD45檢測試劑
國械備20190726號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-25
變更
101
髓過氧化物酶（MPO）檢測試劑
國械備20190972號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-25
變更
102
CD45RO檢測試劑
國械備20190971號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-25
變更
103
EMA抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180722號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-25
變更
104
CD56抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180778號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-25
變更
105
CD138抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180718號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-25
變更
106
CD3檢測試劑
國械備20190973號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-25
變更
107
CD79b檢測試劑
國械備20190838號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-25
變更
108
CD56檢測試劑
國械備20190825號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-25
變更
109
髓過氧化物酶（MPO）檢測試劑
國械備20190724號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-25
變更
110
CD10檢測試劑
國械備20190832號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-25
變更
111
Synaptophysin抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180749號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-25
變更
112
p63抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180723號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-25
變更
113
CD11c檢測試劑
國械備20190975號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-25
變更
114
橡皮障支架
國械備20191432號
HU-FRIEDY MFG CO., LLC
1666 E Touhy Ave, Des Plaines, IL USA 60018
2019-12-25
有效
115
CD5檢測試劑
國械備20190722號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-25
變更
116
醫用檢查手套
國械備20191431號
RUBBEREX ALLIANCE SDN BHD
LOT 138201,OFF 3/4 MILE,JLN BERCHAM KAWASAN PERINDUSTRIAN BERCHAM 31400 PERAK
2019-12-25
有效
117
鋼絲剪
國械備20191430號
Geister Medizintechnik GmbH
Föhrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY
2019-12-25
有效
118
CD34抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180443號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-25
變更
119
Vimentin抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180369號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-25
變更
120
CD10抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180355號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-25
變更
121
細胞角蛋白20抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180388號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-25
變更
122
細胞角蛋白5&6抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180377號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-25
變更
123
伊紅染色液
國械備20151290號
Dako Denmark ApS
1330 Thurman St. Lodi, CA 95240 U.S.A.
2019-12-25
變更
124
蘇木素染色液
國械備20140353號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-25
變更
125
清洗液
國械備20140354號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-25
變更
126
細胞角蛋白20抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180389號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-25
變更
127
細胞角蛋白5&6抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180376號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-25
變更
128
樣本保存液
國械備20151292號
Dako Denmark ApS
1330 Thurman St. Lodi, CA 95240 U.S.A.
2019-12-25
變更
129
Ki-67抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20190494號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-24
變更
130
CD38 檢測試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human CD38/FITC,Clone AT13/5
國械備20190827號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-24
變更
131
CD3檢測試劑
國械備20190976號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-24
變更
132
電動移位機
國械備20161371號
Liko AB
Nedre Vägen 100,SE-975 92 Luleå, SWEDEN
2019-12-24
變更
133
全自動特殊染色機
國械備20191429號
Dako Denmark ApS
Bayan Lepas Free Trade Zone-Phase 3, 11900 Penang, Malaysia
2019-12-24
有效
134
耳用定位模板
國械備20191428號
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck Austria
2019-12-24
有效
135
輪轉式切片機
國械備20191426號
Especialidades Medicas MYR S.L.
CL Lleida, 17-23. 43712 Llorenc del Penedes(Tarragona)-Spain
2019-12-24
有效
136
固定用彈力束帶
國械備20190925號
Bauerfeind AG
Triebeser Straße 16 07937 Zeulenroda-Triebes Germany
2019-12-24
變更
137
電動石膏鋸
國械備20191425號
Hanshin Medical Co.,Ltd
166,Pyeongcheon-ro,Bupyeong-gu,Incheon
2019-12-24
有效
138
種植體內螺紋修復器
國械備20191424號
Osstem Implant Co.,Ltd.
66-16, Bansong-ro, 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, korea
2019-12-24
有效
139
牙科種植工具
國械備20191423號
Cybermed,Inc.
6-26, Yuseong-daero 1205beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon 34104 Republic of Korea
2019-12-24
有效
140
牙科種植材料取出器
國械備20191422號
Osstem Implant Co.,Ltd.
66-16, Bansong-ro, 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, korea
2019-12-24
有效
141
牙科種植用延長器
國械備20191421號
Osstem Implant Co.,Ltd.
66-16, Bansong-ro, 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, korea
2019-12-24
有效
142
返藍染色液
國械備20151291號
Dako Denmark ApS
1330 Thurman St. Lodi, CA 95240 U.S.A.
2019-12-24
變更
143
CD34抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180373號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-24
變更
144
組織染色機
國械備20140300號
Dako Denmark ApS
Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany
2019-12-24
變更
145
CD13檢測試劑Monoclonal Mouse Anti-Human CD13/FITC, Clone WM-47
國械備20190839號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
146
CD23檢測試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human CD23/FITC, Clone MHM6
國械備20190826號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
147
CD10檢測試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human CD10/RPE, Clone SS2/36
國械備20190840號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
148
CD5檢測試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human CD5/FITC, Clone DK23
國械備20190974號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
149
CD30抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180779號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
150
吸引管
國械備20191420號
ASANUS Medizintechnik GmbH
take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany
2019-12-23
有效
151
壓板
國械備20191419號
ASANUS Medizintechnik GmbH
take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany
2019-12-23
有效
152
CD7檢測試劑
國械備20190831號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
153
CD3檢測試劑
國械備20190977號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
154
髓過氧化物酶（MPO）檢測試劑
國械備20190725號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
155
bcl-2抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180719號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
156
細胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180777號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
157
正畸手術器械
國械備20191101號
BULLS INSTRUMED INTL
GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROAD-SIALKOT-PAKISTAN
2019-12-23
變更
158
種植手術器械
國械備20191133號
BULLS INSTRUMED INTL
GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROAD-SIALKOT-PAKISTAN
2019-12-23
變更
159
SMA抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180775號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
160
Desmin抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180736號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
161
探針
國械備20191418號
ASANUS Medizintechnik GmbH
take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany
2019-12-23
有效
162
FMC7檢測試劑
國械備20190841號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
163
CD79b檢測試劑
國械備20190830號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
164
手術刀
國械備20191417號
ASANUS Medizintechnik GmbH
take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany
2019-12-23
有效
165
TdT檢測試劑
國械備20190723號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
166
種植體掃描體
國械備20191416號
MIT Global Co., Ltd.
#501 474 Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si Gyeonggi-do
2019-12-23
有效
167
腰部固定器
國械備20191415號
Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crét, 42530 Saint-Genest Lerpt, FRANCE; DANY Confection, Avenue de la République Lamta 5099, Monastir-Tunisie
2019-12-23
有效
168
腰部固定器
國械備20191414號
Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crét, 42530 Saint-Genest Lerpt, FRANCE; DANY Confection, Avenue de la République Lamta 5099, Monastir-Tunisie
2019-12-23
有效
169
踝部固定器
國械備20191413號
Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crét, 42530 Saint-Genest Lerpt, FRANCE; DANY Confection, Avenue de la République Lamta 5099, Monastir-Tunisie
2019-12-23
有效
170
腰部固定器
國械備20191412號
Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crét, 42530 Saint-Genest Lerpt, FRANCE; DANY Confection, Avenue de la République Lamta 5099, Monastir-Tunisie
2019-12-23
有效
171
腰部固定器
國械備20191411號
Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crét, 42530 Saint-Genest Lerpt, FRANCE; DANY Confection, Avenue de la République Lamta 5099, Monastir-Tunisie
2019-12-23
有效
172
造口皮膚保護劑
國械備20191410號
Coloplast A/S
ul.Szczakowska 35, 43-600 Jaworzno, Poland
2019-12-23
有效
173
吸引管
國械備20191409號
Geister Medizintechnik GmbH
Föhrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY
2019-12-23
有效
174
探針
國械備20191408號
Geister Medizintechnik GmbH
Föhrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY
2019-12-23
有效
175
免疫顯色試劑 EnVision FLEX+, Mouse, High pH, (Link)
國械備20171083號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark; 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States
2019-12-23
變更
176
清洗液EnVision FLEX Wash Buffer (20x)
國械備20150321號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark; 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States
2019-12-23
變更
177
免疫組化抗原修復緩衝液 EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH (50x) (Dako Omnis)
國械備20140012號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
178
免疫組化抗原修復緩衝液EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH(50×)
國械備20161499號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
179
蘇木素染色液 EnVision FLEX Hematoxylin (Link)
國械備20150854號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark; 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States
2019-12-23
變更
180
免疫顯色試劑 EnVision FLEX, High pH(Dako Omnis)EnVision FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis)
國械備20140301號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
181
Ki-67抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180353號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
182
CD3抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180378號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
183
免疫顯色試劑
國械備20150849號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, DenmarkProduktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
184
免疫組化抗原修復緩衝液EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High pH(50×)
國械備20161500號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
185
p53抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180380號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
186
細胞角蛋白7抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180381號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
187
CD79α抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180366號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
188
CEA抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180359號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
189
細胞角蛋白7抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180357號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-23
變更
190
蘇木素染色液
國械備20151289號
Dako Denmark ApS
1330 Thurman St. Lodi, CA 95240 U.S.A.
2019-12-23
變更
191
泌尿肛腸外科手術器械
國械備20191407號
Trustech Surgical Industry
KHAN MAHAL ROAD NEAR KAMELA,SIALKOT-PAKISTAN
2019-12-20
有效
192
S100抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20180374號
Dako Denmark ApS
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
2019-12-20
變更
193
自動染片機
國械備20161868號
Dako Denmark ApS
Seestrasse 103,8708 Männedorf, SWITZERLAND
2019-12-20
變更
194
免疫組化預處理系統
國械備20162040號
Dako Denmark ApS
Sdn.Bhd.,Bayan Lepas Free Trade Zone Penang11900, Malaysia
2019-12-20
變更
195
樣本釋放劑
國械備20191406號
Glenbio Ltd.
10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.
2019-12-19
有效
196
樣本釋放劑
國械備20191405號
Glenbio Ltd.
10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.
2019-12-19
有效
197
樣本釋放劑
國械備20191404號
Glenbio Ltd.
10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.
2019-12-19
有效
198
樣本釋放劑
國械備20191403號
Glenbio Ltd.
10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.
2019-12-19
有效
199
樣本釋放劑
國械備20191402號
Glenbio Ltd.
10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.
2019-12-19
有效
200
樣本釋放劑
國械備20191401號
Glenbio Ltd.
10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.
2019-12-19
有效
201
樣本釋放劑
國械備20191400號
10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.
10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.
2019-12-19
有效
202
石膏襯墊
國械備20190675號
New Cast Industry Co.,Ltd
11，CheoyongSaneop 5-gil,Cheongnyang-myeon,Ulju-gun,Ulsan,Korea
2019-12-19
變更
203
醫用高分子夾板
國械備20190669號
New Cast Industry Co.,Ltd
11，Cheoyongsaneop 5-gil,Cheongnyang-myeon,Ulju-gun,Ulsan-si,Korea
2019-12-19
變更
204
醫用高分子夾板
國械備20190670號
New Cast Industry Co.,Ltd
11，CheoyongSaneop 5-gil,Cheongnyang-myeon,Ulju-gun,Ulsan-si,Korea
2019-12-19
變更
205
股動脈穿刺用體位固定架
國械備20191399號
Adept Medical Ltd
2-6McDonald Street Morningside Auck land 1025 New Zealand
2019-12-18
有效
206
樣本釋放劑
國械備20191398號
Glenbio Ltd.
10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.
2019-12-18
有效
207
樣本釋放劑
國械備20191397號
Glenbio Ltd.
10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.
2019-12-18
有效
208
體液分析用溶血劑 iQ® Body Fluids Lysing Reagent
國械備20150226號
Beckman Coulter Ireland Inc.
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
2019-12-18
變更
209
尿液分析用稀釋液 Iris® Diluent Pack
國械備20140182號
Beckman Coulter Ireland Inc.
2470 Faraday Avenue Carlsbad CA 92010 USA
2019-12-18
變更
210
創口貼
國械備20191396號
TBM Corporation
광주광역시 북구 첨단과기로 313. B동 301호
2019-12-18
有效
211
正畸鉗
國械備20191395號
USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG
Bischof-Sproll-Straße 2，78532 Tuttlingen Germany
2019-12-18
有效
212
樣本釋放劑
國械備20191394號
Glenbio Ltd.
10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.
2019-12-18
有效
213
樣本釋放劑
國械備20191393號
Glenbio Ltd.
10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.
2019-12-18
有效
214
樣本萃取液
國械備20191392號
Glenbio Ltd.
10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.
2019-12-18
有效
215
樣本釋放劑
國械備20191391號
Glenbio Ltd.
10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.
2019-12-18
有效
216
組織脫水機
國械備20191390號
SLEE Medical GmbH
Lise-Meitner-Str.11 55129 Mainz Deutschland
2019-12-18
有效
217
牙挺
國械備20191389號
ASA DENTAL SPA
Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy
2019-12-17
有效
218
醫用檢查手套
國械備20191388號
Maxter Glove Manufacturing Sdn. Bhd.
Lot 6070, Jalan Haji Abdul Manan 6th Miles Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan Malaysia。
2019-12-17
有效
219
樣本釋放劑
國械備20191387號
Glenbio Ltd.
10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.
2019-12-17
有效
220
樣本釋放劑
國械備20191386號
Glenbio Ltd.
10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.
2019-12-17
有效
221
吸唾管
國械備20191385號
艾瑞瓷精密股份有限公司
臺灣新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
2019-12-17
有效
222
牙挺
國械備20190472號
DAI ICHI CORPORATION
Roras Road, Miana Pura (Eastern) Sialkot-51310-Pakistan
2019-12-17
變更
223
牙科器械鉗
國械備20190445號
DAI ICHI CORPORATION
Roras Road, Miana Pura (Eastern) Sialkot-51310-Pakistan
2019-12-17
變更
224
牙科種植手術工具包
國械備20171180號
Anthogyr SAS
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
2019-12-17
變更
225
高分子分離膠 POP-6 Polymer/POP-7 Polymer
國械備20170900號
Life Technologies Holdings Pte Ltd
1455 Concord Street, Framingham, Massachusetts 01701 USA
2019-12-17
變更
226
樣本保存液 Sample storage solution and container
國械備20171225號
RD Biomed Limited
Daisy Building (2nd Floor), Castle Hill Hospital, Castle Road, Cottingham, HU16 5JQ, United Kingdom
2019-12-16
變更
227
血小板振蕩器
國械備20191384號
Helmer Scientific.
14400 Bergen Boulevard Noblesville, IN 46060 USA
2019-12-13
有效
228
矽橡膠咬合檢查材料
國械備20191383號
株式會社ジーシーデンタルプロダクツ
製造所１：愛知県春日井市鳥居松町２丁目２８５番地；製造所２：靜岡県駿東郡小山町中日向５８４番１。
2019-12-13
有效
229
脊柱手術工具包
國械備20191382號
STRYKER SPINE
ZI Marticot 33610 Cestas, France
2019-12-13
有效
230
種植輔助材料
國械備20191381號
Valoc AG
CH-4434 Hölstein
2019-12-13
有效
231
口腔燈
國械備20171175號
A-dec, Inc.
美國俄勒岡州紐伯格克雷斯特維街2601號
2019-12-13
變更
232
X射線防護服及配件
國械備20140049號
Medical Index GmbH
德國巴德, 拉佩瑙, 74906, 瑪伊爾霍夫5號
2019-12-12
變更
233
X射線防護裝置
國械備20181414號
Kenex (Electro-Medical) Ltd
Unit 17, RO24 Greenway, Harlow Business Park, Harlow, Essex, CM19 5QB,UK
2019-12-12
變更
234
間接嵌體蠟
國械備20191380號
(주)덴키스트
경기도 군포시 농심로 3 , 1층 102호(당정동)
2019-12-12
有效
235
矽橡膠複製材料
國械備20191379號
(주)덴키스트
경기도 군포시 농심로 3 , 1층 102호(당정동)
2019-12-12
有效
236
醫用射線防護眼鏡
國械備20161355號
Infab Corporation
1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA, 93012, USA
2019-12-12
變更
237
醫用射線防護簾
國械備20161357號
Infab Corporation
1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA , 93012, USA
2019-12-12
變更
238
防輻射裙
國械備20160107號
Infab Corporation
1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA , 93012, USA
2019-12-12
變更
239
防輻射帽
國械備20160280號
Infab Corporation
1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA , 93012, USA
2019-12-12
變更
240
醫用射線性腺防護簾
國械備20160106號
Infab Corporation
1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA , 93012, USA
2019-12-12
變更
241
防輻射衣
國械備20160284號
Infab Corporation
1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA , 93012, USA
2019-12-12
變更
242
防輻射圍領
國械備20160283號
Infab Corporation
1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA , 93012, USA
2019-12-12
變更
243
骨科外固定支架手術工具
國械備20180144號
Orthofix Srl
Via delle Nazioni, 9, 37012 Bussolengo - VR, Italy
2019-12-12
變更
244
剔挖器
國械備20151358號
Hu-Friedy Mfg. Co., LLC
美國伊利諾斯州芝加哥市北羅克韋爾大街3232號
2019-12-12
變更
245
模型樹脂
國械備20190027號
DETAX GmbH & Co.KG
Carl-Zeiss-Str. 4 76275 Ettlingen Federal Republic Germany
2019-12-11
變更
246
計劃生育手術器械
國械備20191378號
Trustech Surgical Industry
Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan
2019-12-11
有效
247
骨科手術器械
國械備20191377號
Trustech Surgical Industry
Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan
2019-12-11
有效
248
婦產科用手術器械
國械備20191376號
Trustech Surgical Industry
Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan
2019-12-11
有效
249
口腔科手術器械
國械備20191375號
Trustech Surgical Industry
Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan
2019-12-11
有效
250
顯微外科手術器械
國械備20191374號
Trustech Surgical Industry
Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan
2019-12-11
有效
251
腹部外科手術器械
國械備20191373號
Trustech Surgical Industry
Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan
2019-12-11
有效
252
聽覺檢查音叉
國械備20191372號
Trustech Surgical Industry
Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan
2019-12-11
有效
253
神經外科手術器械
國械備20191371號
Trustech Surgical Industry
Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan
2019-12-11
有效
254
胸腔心血管外科手術器械
國械備20191370號
Trustech Surgical Industry
Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan
2019-12-11
有效
255
燒傷（整形）科手術器械
國械備20191369號
Trustech Surgical Industry
Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan
2019-12-11
有效
256
基礎外科手術器械
國械備20191368號
BROMED SURGICAL (PVT) LTD
Hakeem Street,Rahimpur Khichian,Post Office Bharth,Sialkot-Pakistan
2019-12-11
有效
257
骨科手術器械
國械備20191367號
Arthrex,Inc.
6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria, FL USA 34142
2019-12-11
有效
258
造口護膚粉
國械備20191366號
ConvaTec Limited
UNIT 22, VALLEY ROAD BUSINESS PARK, BIDSTON, WIRRAL, MERSEYSIDE. CH41 7EL, UNITED KINGDOM
2019-12-11
有效
259
鼻部衝洗器
國械備20191365號
LABORATOIRE DE LA MER
Z.A.C de la Madeleine, Avenue du General patton 35400 Saint-malo France
2019-12-11
有效
260
微波組織脫水機
國械備20191364號
Milestone s.r.l.
Via Fatebenefratelli, 1/5 IT-24010 Sorisole (BG) Corso Europa,6 IT-24030 Valbrembo (BG)
2019-12-10
有效
261
顯微外科手術器械
國械備20191363號
DIMEDA Instrumente GmbH
Gaensaecker 54+58, 78532 Tuttlingen, DEUTSCHLAND
2019-12-10
有效
262
骨科手術器械
國械備20191362號
DIMEDA Instrumente GmbH
Gaensaecker 54+58, 78532 Tuttlingen, DEUTSCHLAND
2019-12-10
有效
263
基礎外科手術器械
國械備20191361號
DIMEDA Instrumente GmbH
Gaensaecker 54+58, 78532 Tuttlingen, DEUTSCHLAND
2019-12-10
有效
264
持針鉗
國械備20191360號
M/s. Frontline Surgical
Liaqat Ali Road, St #6 Pacca Ghara, Sialkot, Pakistan
2019-12-10
有效
265
全自動推片染片系統
國械備20181428號
HORIBA ABX SAS
Parc Euromédecine-Rue du Caducée, BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4, France
2019-12-10
變更
266
血細胞分析用溶血劑
國械備20181427號
HORIBA ABX SAS
Parc Euromédecine-Rue du Caducée, BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4, France
2019-12-10
變更
267
血細胞分析用溶血劑
國械備20181633號
HORIBA ABX SAS
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
2019-12-10
變更
268
種植體安裝輔助器械
國械備20191359號
鴻君科技股份有限公司路科廠
中國臺灣821南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
2019-12-10
有效
269
胸腔心血管外科手術器械
國械備20191358號
Medical Device Development GmbH
Steigäcker 20 ,78582 Balgheim,Germany
2019-12-10
有效
270
種植輔助材料
國械備20191357號
鴻君科技股份有限公司路科廠
中國臺灣821南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
2019-12-10
有效
271
成形片
國械備20191356號
3R Industry and Commerce Eireli.
290 Ptolomeu Street - Sao Paulo (SP)–Brazil–Zip Code: 04762-040
2019-12-10
有效
272
牙科鑷
國械備20151001號
ASA DENTAL S.p.A.
Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy
2019-12-10
變更
273
血細胞分析用溶血劑
國械備20150018號
HORIBA ABX SAS
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
2019-12-10
變更
274
血細胞分析用溶血劑
國械備20161437號
HORIBA ABX SAS
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
2019-12-10
變更
275
血細胞分析用稀釋液
國械備20161436號
HORIBA ABX SAS
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
2019-12-10
變更
276
血細胞分析用稀釋液
國械備20161434號
HORIBA ABX SAS
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
2019-12-10
變更
277
血細胞分析用溶血劑
國械備20161433號
HORIBA ABX SAS
Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
2019-12-10
變更
278
血細胞分析用溶血劑
國械備20161412號
HORIBA ABX SAS
Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
2019-12-10
變更
279
血細胞分析用溶血劑
國械備20161411號
HORIBA ABX SAS
Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
2019-12-10
變更
280
清洗液
國械備20151464號
HORIBA ABX SAS
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
2019-12-10
變更
281
清洗液
國械備20151463號
HORIBA ABX SAS
Parc Euromédecine，rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
2019-12-10
變更
282
血細胞分析用溶血劑
國械備20151132號
HORIBA ABX SAS
Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, FranceParc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
2019-12-10
變更
283
全自動推片染片系統
國械備20151398號
HORIBA ABX SAS
Parc Euromédecine，rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
2019-12-10
變更
284
牙用尺
國械備20170166號
Institut Straumann AG
Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA
2019-12-10
變更
285
血細胞分析用染色液
國械備20161697號
HORIBA ABX SAS
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
2019-12-10
變更
286
血細胞分析用溶血劑
國械備20161438號
HORIBA ABX SAS
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
2019-12-10
變更
287
血細胞分析用染色液
國械備20151462號
HORIBA ABX SAS
Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
2019-12-10
變更
288
骨科手術工具
國械備20191355號
ConMed Corporation
11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773 USA
2019-12-09
有效
289
集尿袋
國械備20150559號
ConvaTec Limited
Priemyselny Park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
2019-12-09
變更
290
液體敷料
國械備20190860號
ConvaTec Limited
Units 12A & 12B kings Court, Prince William Avenue, Sandycroft, Deeside CH5 2FG, United Kingdom
2019-12-09
變更
291
打結器
國械備20191354號
TDM Co., Ltd
69, Cheomdan venture so-ro 37beon-gil, Buk-gu, Gwangju
2019-12-06
有效
292
醫用彈力貼布
國械備20191353號
ニチバン株式會社
日本福岡県朝倉郡筑前町野町字禪門橋1713
2019-12-06
有效
293
取模與轉移配件
國械備20170167號
Institut Straumann AG
Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA
2019-12-06
變更
294
造口護理用品
國械備20191352號
Hollister Incorporated
Fjarrviksvagen 22, SE-653 50 Karlstad, Sweden
2019-12-05
有效
295
牙科刮治器
國械備20191351號
Prodont-holliger société par actions simplifiée
Lieu-dit La Marnasse, 63880 OLLIERGUES, FRANCE
2019-12-05
有效
296
檢查手套
國械備20150109 號
AMD Medicom Inc.
1. Lot 59, Senawang Industrial Estate,70450 Seremban, Negeri Sembilan Darul Khusus,Malaysia；2. Lot 110, Lorong Senawang 4/3,OffJalan Senawang Empat, Senawang IndustrialEstate,70450 Seremban, Negeri Sembilan,Malaysia；3. Lot 4969, Jalan Teratai Batu 6, Off Jalan Meru,41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia；4. Lot 1,Jalan 3,Kawasan Perusahaan,Bandar Baru SalakTinggi,Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor43900 Malaysia；5. Lot 1422-1424, Batu 10 Lekir,32020 Sitiawan, Perak, Malaysia
2019-12-05
變更
297
種植體螺絲起
國械備20191350號
GNI co., ltd
5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18469, Rep. of KOREA
2019-12-05
有效
298
外科牽開器
國械備20190591號
MEDICON eG
Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY
2019-12-05
變更
299
造口護膚粉
國械備20191349號
Hollister Incorporated
366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA
2019-12-05
有效
300
視力表投影儀
國械備20191348號
株式會社トプコン
山形県山形市大字漆山２７０番地の２
2019-12-05
有效
301
牙科種植定位器
國械備20140366號
Alpha-Bio Tec Ltd.
7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, PetachTikva, 4951025 Israel
2019-12-05
變更
302
轉移帽
國械備20180560號
Alpha-Bio Tec Ltd.
7 Hatnufa St.,Kiryat Arye,POB 3936 Petach Tikva,4951025,Israel
2019-12-05
變更
303
CD22抗體試劑（免疫組織化學）
國械備20191347號
Leica Biosystems Newcastle Ltd
Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom
2019-12-05
有效
304
凝血因子（Factor）XIIIa抗體試劑（免疫組織化學法）
國械備20191346號
Leica Biosystems Newcastle Ltd
Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom
2019-12-05
有效
305
口腔麻醉劑手動助推器
國械備20191345號
COMMIC SURGICO
Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan
2019-12-04
有效
306
廢液收集袋
國械備20191344號
Eurotape B.V.
Oostergracht 2, 3763 LZ Soest, Netherlands
2019-12-03
有效
307
醫用圖像印表機
國械備20140244號
Agfa NV
Max-Planck-Strasse 1, 82380 Peiβenberg, Germany
2019-12-03
變更
308
口腔科手術器械
國械備20191342號
HUDENT INTERNATIONAL
P.O.BOX GOHAD PUR CHOWK,SIALKOT-PAKISTAN.
2019-12-03
有效
309
口腔科手術器械
國械備20191341號
BRAVO SURGICAL
Makki Masjid Street Model Town,Sialkot-Pakistan.
2019-12-03
有效
310
口腔科手術器械
國械備20191340號
KING 100 INDUSTRIES
Near Usmanya Masjid P.O.Khas Gohadpur,sialkot-Pakistan.
2019-12-03
有效
311
口腔科手術器械
國械備20191339號
AKMO INSTRUMENTS
Toor Abad Daska Road,Sialkot-51310-Pakistan
2019-12-03
有效
312
非無菌導尿管
國械備20191338號
Trustech Surgical Industry
Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan
2019-12-03
有效
313
造口袋
國械備20191309號
For Life Produktions- und Vertriebsgesellschaft für Heil- und Hilfsmittel mbH
Wendenschloßstraße 142, 12557 Berlin, Deutschland
2019-12-03
變更
314
脊柱用手術工具
國械備20191337號
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA
2019-12-02
有效
315
口腔科器械
國械備20191336號
A.Schweickhardt GmbH＆Co.KG
Tuttlinger Straße 12 78606 Seitingen / Tuttlingen Germany
2019-12-02
有效
316
樣品處理用產品
國械備20191335號
BIOLIDICS LTD
81 SCIENCE PARK DRIVE ,THE CHADWICK, #02-03,SINGAPORE SCIENCE PARK 1 SINGAPORE 118257
2019-12-02
有效
317
醫用體位膠墊
國械備20191334號
SANDBOX MEDICAL LLC
750 Corporate Park Drive Pembroke, MA USA 02359
2019-12-02
有效
318
彈力繃帶
國械備20171053號
㈜ 에코윅스코리아타이솔하이테크
경기도 화성시 남양읍 화성로 1424번길 17-40
2019-12-02
變更