隨著現代醫學突飛猛進的發展，人體試驗逐漸成為醫學科研中一個極為重要的方面。但是人體試驗是以健康人或病人作為受試對象的，而對於現代社會來說凡是涉及到人的實驗，勢必會有許多的倫理學難題，所以人體試驗也有其必須要遵循的道德原則，即正當目的原則、知情同意原則、維護受試者利益的原則以及科學性原則。其中最為重要的就是知情同意原則。同時，也是考試當中人體試驗考頻最高的一個點。那麼今天就由小編帶領大家一起學習一下吧。
對於人體試驗來說，知情同意是進行的前提。試驗開始之前，受試者享有知情同意權。目前來說，知情同意權已經是一個很完整的概念了，主要包括知情權和同意權兩重含義。其中知情是前提，受試者只有在知情的基礎上才能決定其是否同意。所以人體試驗開始之前，首先，必須要保證受試者真實、充分地知情，即實驗者必須要將實驗的目的、方法、預期的好處以及潛在的危險等信息全面告知受試者或其代理人，讓其理解，並回答對方的質疑。
其次在知情的前提下，受試者必須明確表示自願同意參加，並履行書面的承諾手續後，即籤署知情同意書後，才能在其身體上進行人體實驗。若受試者缺乏或喪失知情同意的能力，則由其家屬、監護人或代理人代替行使知情同意權。也就是說，在受試者不知情或者不是自願參加的情況下，採取任何非正常手段，比如欺騙、強迫、經濟誘惑等，迫使受試者接受的人體實驗，都是違背道德或法律的行為，都是不被允許的。
此外，知情同意的另一個體現是在試驗過程中。在受試者知情同意參加人體試驗的過程中，如果受試者想要退出，那麼他隨時可以退出，並且不需要陳述任何理由。如若參加試驗的受試者是病人，則退出後也不能因此影響其正常的治療和護理。
綜上所述，知情同意原則主要體現在兩個方面，一是試驗開始之前，一是在試驗過程中。因此在考題當中，對於人體試驗的知情同意原則要進行全面的理解，認真分析選項，做出正確的選擇!