2018粵東西北事業單位招聘醫學倫理學:人體醫學研究的倫理原則

2021-01-21 廣東華圖

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  人體醫學研究的倫理原則:

  人體醫學研究的過程中需要遵循醫學倫理準則,這些準則在醫學倫理學的考試中是一個重點,本文為各位考生整理了一些常考的倫理原則,幫助大家備考。

  1.在醫學研究中,保護受試者的生命和健康,維護他們的隱私和尊嚴是醫生的職責。

  2人體醫學研究必須遵從普遍接受的科學原則,並基於對科學文獻和相關資料的全面了解及充分的實驗室試驗和動物試驗(如有必要)。

  3.人體醫學研究只能由有專業資格的人員並在臨床醫學專家的指導監督下進行。必須始終是醫學上有資格的人員對受試者負責,而決不是由受試者本人負責,即使受試者已經知情同意參加該項研究。

  4.醫生只有當確信能夠充分地預見試驗中的風險並能夠較好地處理的時候才能進行該項人體研究。如果發現風險超過可能的受益或已經得出陽性的結論和有利的結果時醫生應當停止研究。

  5.人體醫學研究只有試驗目的的重要性超過了受試者本身的風險和負擔時才可進行。這對受試者是健康志願者時尤為重要。

  6.醫學研究只有在受試人群能夠從研究的結果中受益時才能進行。

  7.受試者必須是自願參加並且對研究項目有充分的了解。

  8.必須始終尊重受試者保護自身的權利。儘可能採取措施以尊重受試者的隱私、病人資料的保密並將對受試者身體和精神以及人格的影響減至最小。

  9.在任何人體研究中都應向每位受試侯選者充分地告知研究的目的、方法、資金來源、可能的利益衝突、研究者所在的研究附屬機構、研究的預期的受益和潛在的風險以及可能出現的不適。應告知受試者有權拒絕參加試驗或在任何時間退出試驗並且不會受到任何報復。當確認受試者理解了這些信息後,醫生應獲得受試者自願給出的知情同意,以書面形式為宜。如果不能得到書面的同意書,則必須正規記錄非書面同意的獲得過程並要有見證。

  10.在取得研究項目的知情同意時,應特別注意受試者與醫生是否存在依賴性關係或可能被迫同意參加。在這種情況下,知情同意的獲得應由充分了解但不參加此研究與並受試者也完全無依賴關係的醫生來進行。

  【例題】關於人體醫學研究錯誤的是:()

  A.必須始終尊重受試者保護自身的權利

  B.受試者必須是自願參加並且對研究項目有充分的了解

  C.醫學研究受試人群不一定能夠從研究的結果中受益

  D.人體醫學研究只能由有專業資格的人員並在臨床醫學專家的指導監督下進行

  E.人體醫學研究必須遵從普遍接受的科學原則

  【參考答案】C。華圖解析:醫學研究只有在受試人群能夠從研究的結果中受益時才能進行。

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(編輯:廣東華圖)

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