衛健委公布2021年臨床檢驗室間質量評價計劃 涉及17項質譜檢測項目

國家衛生健康委臨床檢驗中心受國家衛生健康委行政部門委託負責組織全國臨床檢驗質量評價和管理活動，開展臨床檢驗室間質量評價是國家衛生健康委臨床檢驗中心的主要工作職責之一。

室間質量評價，又稱能力驗證，是國際公認的臨床實驗室全面質量管理的重要組成部分，也是醫療機構質量管理的重要內容。室間質量評價的主要作用包括：a）評定實驗室開展特定檢驗的能力及監測實驗室檢驗能力的保持情況；b）識別實驗室質量問題，促進啟動改進措施，提高檢驗質量水平；c）判斷不同檢驗方法的有效性和可比性；d）識別實驗室間的差異；e）增強醫生、病人等對檢驗結果的信任。室間質量評價是實驗室保證和改進檢驗質量的重要手段，也是世界上多數國家臨床實驗室行政管理和實驗室認可的基本要求。

國家衛生健康委臨床檢驗中心自1982年始開展全國臨床檢驗室間質量評價活動。30多年來，在衛生行政部門指導和廣大臨床實驗室的幫助下，國家衛生健康委臨床檢驗中心室間質量評價計劃取得了長足發展，檢驗項目範圍不斷擴大。

目前室間質量評價計劃涵蓋臨床生物化學、免疫學、血液體液學、微生物學、分子生物學、臨床輸血、臨床藥理學等主要檢驗專業的370 餘項重要常規檢驗項目。國家衛生健康委臨床檢驗中心近年運行能力驗證提供者國際標準（ISO/IEC 17043）質量體系，376項檢驗項目室間質評計劃通過中國合格評定實驗室認可委員會（CNAS）能力驗證提供者認可。其中明確標註可應用臨床質譜檢測的項目有：

生化項目類（14項）

其中，NCCL-C-03心肌標誌物包括肌酸激酶-MB (CK-MB質量)、肌酸激酶-MB（CK-MB活性）、肌紅蛋白(Myoglobin)、肌鈣蛋白I (Troponin I)(包括超敏肌鈣蛋白I (hsTNI))、肌鈣蛋白T(Troponin T)(包括超敏肌鈣蛋白T(hsTNT))、超敏CRP(hsCRP)、同型半胱氨酸(Homocysteine)；

NCCL-C-07內分泌包括總T3(T3)、游離T3(FT3)、總T4(T4)、游離T4(FT4)、促甲狀腺素(TSH)、皮質醇(Cortisol)、促卵泡成熟激素(FSH)、促黃體生成素(LH)、孕酮(P)、催乳素(PRL)、睪酮(T)、雌二醇(E2)、C-肽(C-P)、葉酸(FA)、胰島素(INS)、維生素B12 (VB12) 、25-羥維生素D3(25-OH-VD3)、總維生素D(T-VD)、甲狀腺球蛋白(TG)、生長激素(GH)、甲狀旁腺激素(PTH)、促腎上腺皮質激素(ACTH)、醛固酮(ALD)、性激素結合球蛋白(SHBG)、17-ɑ-羥孕酮(17OHP)、硫酸脫氫表雄酮(DHEA-S)；

NCCL-C-09全血治療藥物監測包括環孢黴素(Cyclosporine (CsA))、他克莫司(Tarcrolimus (FK506))、西羅莫司(雷帕黴素 (Sirolimus))；

NCCL-C-10血清治療藥物監測包括卡馬西平(Carbamazepine)、地高辛(Digoxin)、苯妥英(Phenytoin)、茶鹼(Theophylline)、丙戊酸(Valproic Acid)；

NCCL-C-19 電解質正確度驗證包括鈉(Na)、鉀(K)、總鈣(Ca)、鎂(Mg)、氯(Cl)。

新生兒篩查類（2項）

2021年新增室間質評項目（1項）

2021年共新增了一項室間質評項目，為醛固酮和腎素，此項標註可用質譜法檢測。

版權與免責聲明：

① 凡本網註明"來源：儀器信息網"的所有作品，版權均屬於儀器信息網，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用。已獲本網授權的作品，應在授權範圍內使用，並註明"來源：儀器信息網"。違者本網將追究相關法律責任。

② 本網凡註明"來源：xxx（非本網）"的作品，均轉載自其它媒體，轉載目的在於傳遞更多信息，並不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，且不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網註明的"稿件來源"，並自負版權等法律責任。

③ 如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起兩周內與本網聯繫，否則視為默認儀器信息網有權轉載。