北京大學第六醫院在CPA年會上公布精神醫學倫理審查學術標準

2020-12-04 醫師報

北京大學第六醫院:王雪芹,孫洪強,陸林

2020年11月21日,由北京大學第六醫院承辦的精神醫學倫理審查標準學術專題會在山東濟南召開的中國醫師協會精神科分會第十六屆年會上成功舉辦。孫洪強副院長主持了本次會議,北京大學第六醫院公布了精神醫學倫理審查學術標準,多位領導、專家帶來了高水平的倫理講座與案例分析。

領導致辭

陸林院士

首先,中國科學院院士、北京大學第六醫院院長陸林進行大會致辭。陸林院士首先回顧了精神醫學倫理發展的歷程,從世界精神病學協會(WPA)發布的《夏威夷宣言》和《馬德裡宣言》-規範了精神科醫生臨床實踐和科學研究的行為,到2013年我國頒布的《中華人民共和國精神衛生法》強調了精神障礙患者的自主權,強調了保障精神障礙受試者權益對精神醫學健康發展的重要性。本次精神醫學倫理審查標準學術專題會,是在國家倫理規範發展與精神醫學倫理研究進展的基礎上舉辦的,整合以北京大學第六醫院牽頭的北京市倫理多中心研究的成果,構建精神醫學倫理審查的標準體系,更好的保護精神醫學研究涉及的弱勢群體。希望全國精神科醫師重視精神倫理學的發展,加強國際、國內的溝通交流,為推動精神醫學臨床與科研工作更高質量的發展作出貢獻。

公布儀式

精神醫學倫理審查學術標準公布儀式

陸林院士、李義庭理事長、孫洪強副院長、王雪芹主任共同按下公布球,正式開啟精神醫學倫理審查學術標準的公布序幕,對精神倫理學的發展具有標誌性的意義。

孫洪強副院長

精彩授課

宋玫處長

北京市衛生健康委員會科教處處長宋玫遠程作了題為「醫學倫理管理和審查質量提高項目規劃與成果」的報告,講解了北京市醫藥健康科技創新的總體布局,介紹了「十三五」期間北京地區醫療衛生機構科研工作的基本概況。對涉及人的生物醫學研究倫理審查在科研工作中的重要作用給予了高度評價,提出「兩促進、兩保護」的倫理定位:促進了醫學研究的規範化發展,促進了醫學技術的進步,保護了研究受試者的健康權益,保護了研究機構和研究者的倫理安全。宋玫處長對北京市醫學倫理管理規劃與成果從以下四方面進行了報告展示:加強組織管理、完善制度措施、提升審查能力和備案督導。最後,將「北京市醫學倫理審查質量提高項目」的研究成果進行了概括,對北京大學第六醫院牽頭的、陸林院士作為機構負責人、孫洪強副院長作為項目負責人的多中心精神醫學倫理審查學術標準研究給予了高度評價,《涉及精神障礙臨床研究的倫理審查指南》進行北京地區的推廣應用,將促進精神醫學科研工作的健康發展,希望北京大學第六醫院在精神倫理學的發展中繼續貢獻力量。

李義庭理事長

首都醫科大學教授、北京醫學倫理學會理事長李義庭報告的題目是「建設規範化弱勢群體受試者保護體系的探索」,從以下五個方面進行了全面講解:機構倫理委員會定位、受試者保護體系、參與方的責任、受試者為弱勢群體的項目審查和受試者風險評估。提出納入弱勢群體的研究需要滿足以下兩個條件方可開展:第一,必須用弱勢群體才能解決科學問題;第二,要有針對本弱勢群體的特殊保護原則。同時,介紹了倫理審查發展的新趨勢:國際化趨勢、規範化趨勢、法制化趨勢、專職化趨勢、區域(聯合)化趨勢和專業領域化趨勢。明確了受試者保護的兩大支柱:知情同意和倫理審查。提出創建「三全一通」受試者保護模式的新理念。

叢亞麗候任主任委員

北京大學醫學部教授、中華醫學會醫學倫理學分會候任主任委員從亞麗遠程作了題為「對權威的服從」心理學實驗的案例分析,以生動的描述,專業的講解,透徹的分析了國外著名心理學實驗的倫理問題。提出倫理邊界存在的問題,提醒對科學的追求不能跨越倫理的邊界,精神醫學涉及人的生物醫學研究應該遵守倫理的原則,強調了知情同意的重要性。精神科醫生的職業素養需要注重倫理意識的培養,這對精神醫學的健康發展至關重要。

張鴻燕主任

北京大學第六醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任張鴻燕主任醫師講座的題目是「新版GCP和藥物臨床實踐」,對2020年7月國家藥品監督管理局正式實施的《藥物臨床質量管理規範》(GCP)中的倫理委員會與倫理審查的規定進行了深入淺出的講解,並結合倫理審查的實踐進行分析。強調脫離倫理道德規範的研究是危險的,必須遵循倫理原則。無論涉及人體研究項目有多大的科學和社會價值,都必須以不損害受試者健康和利益為前提,遵循標準的倫理審查規範,促進科學的發展。

王雪芹主任

北京大學第六醫院倫理辦公室主任王雪芹副主任醫師、副教授代表北京市「醫學倫理管理和審查質量提高項目」北京大學第六醫院機構負責人陸林院士、項目負責人孫洪強副院長,作了題為「精神醫學倫理審查學術標準的研究」的報告。首先,介紹了北京大學第六醫院牽頭的多中心「醫學倫理管理和審查質量提高項目」的概況、研究的內容和研究成果:精神醫學倫理審查學術標準體系。接下來,就《涉及精神障礙臨床研究的倫理審查指南》的總則、適用範圍和涉及弱勢群體的倫理審查進行了詳細講解。最後,對「醫學倫理管理和審查質量提高成果推廣項目」-精神疾病與精神衛生專業涉及人的生物醫學研究倫理審查專家共識的框架進行了匯報,希望可以加強合作,共同推動精神醫學倫理規範的建設與實踐。

會議總結

北京大學第六醫院副院長孫洪強就各位領導、專家的精彩紛呈的講座進行了總結,感謝北京市衛生健康委員會的領導與推動,感謝中國醫師協會精神科醫師分會、本屆大會主辦方山東省精神衛生中心的支持,北京醫學倫理學會、各研究單位和多年來為精神倫理學發展作出貢獻的全國同道,希望未來加強協作,遵循倫理規範,共同推動精神醫學健康發展。

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