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我院順利通過中醫藥臨床研究倫理審查體系2020年度監督審核工作
2020年12月2日，根據中醫藥研究倫理審查體系認證要求，世界中醫藥學會委派專家組一行2人蒞臨我院，開展中醫藥臨床研究倫理審查認證年度監督審核工作並召開會議。院黨委書記兼倫理委員會主任委員李建民、院長李全、副院長劉松江、倫理委員會副主任委員王桂媛、倫理委員會辦公室主任趙楠、倫理委員會委員及相關職能科室負責人共30餘人參會。會上，李全院長首先致歡迎辭，對專家組的到來表示熱烈歡迎和衷心感謝。
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倫理委員會建設與倫理審查專題論壇成功召開
張金鐘作了題目為《中醫藥研究倫理審查的特點、原則》的主題報告，主要闡述了中醫藥研究的倫理審查，應在遵循倫理審查一般原則、方法的同時，探索中醫藥研究倫理審查自身具有的特點、原則。中醫藥研究倫理審查的特點、原則包括：注重審查項目的臨床基礎，注重整體觀念、堅持整體原則，注重審查項目的辨證論治內容，注重對受試者知情同意的審查，注重彰顯中國文化。
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鍾南山院士說:新藥倫理審查一定要通過!到底是什麼意思?
2、美國使用也是在沒有辦法的情緒，通過同情用藥方案使用的改藥。3、就算要在我國大規模使用，必須先通臨床實驗，證明改藥不但安全，而且有效才能大規模的給患者使用。當然這個藥物在我們已經開始臨床實驗了，估計4月27日實驗結束，就能告訴大家一個明確的結果。為什麼不特事特辦，縮短時間呢？
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雄獅機械製造(無錫)有限公司順利通過ISO9001質量體系認證
近日，雄獅機械製造（無錫）有限公司順利通過了ISO9001質量體系認證，並取得認證證書。審核專家組一行來我司進行考察參觀，通過與企業管理層的交流、資料查閱、現場檢查等方式進行最終評審。雄獅機械技術質量部部長何時樂協調各部門負責質量管理體系工作人員參與配合外審工作，通過資料審查、現場檢閱溝通，最終順利完成ISO9001質量審核工作。ISO9001質量管理體系認證的順利通過，標誌著雄獅機械製造（無錫）有限公司在內部規範化管理、服務意識、產品質量、客戶服務、品牌形象上具備了更加科學規範的管理體系，進一步增強了行業影響力、競爭力和品牌知名度。
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北京大學第六醫院在CPA年會上公布精神醫學倫理審查學術標準
本次精神醫學倫理審查標準學術專題會，是在國家倫理規範發展與精神醫學倫理研究進展的基礎上舉辦的，整合以北京大學第六醫院牽頭的北京市倫理多中心研究的成果，構建精神醫學倫理審查的標準體系，更好的保護精神醫學研究涉及的弱勢群體。希望全國精神科醫師重視精神倫理學的發展，加強國際、國內的溝通交流，為推動精神醫學臨床與科研工作更高質量的發展作出貢獻。
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北京成立醫學倫理審查互認聯盟
中新網北京12月1日電 (記者 杜燕)今天，在北京地區醫學研究倫理審查能力建設工作會暨學術研討會上，北京市醫學倫理審查互認聯盟宣告成立，北京市醫學倫理審查互認聯盟平臺、《北京市醫學倫理審查互認聯盟工作規則(2020年版)》同步推出。
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倫理委員會建設與倫理審查專題論壇在西安交通大學成功召開
11月9日，由陝西省衛生健康委員會指導，《中國醫學倫理學》雜誌、中國衛生法學會、人民衛生出版社有限公司、健康報社、醫師報社、中國家庭報社等聯合主辦，西安交通大學公共衛生學院、西安交通大學全球健康研究院、哈爾濱醫科大學人文學院等聯合承辦，濰坊醫學院、陝西中醫藥大學人文管理學院、南方醫科大學通識教育部、北京經緯傳奇醫藥科技有限公司、錦州醫科大學人文與管理學院、河北省邯鄲市涉縣中醫院等聯合協辦的倫理委員會建設與倫理審查專題論壇
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安我基因實驗室通過ISO三體系認證
近日，經第三方權威認證機構嚴格考查和審核，安我健康實驗室通過了ISO9001質量管理體系認證、ISO14001環境管理體系認證和ISO45001職業健康安全管理體系認證。 近日，經第三方權威認證機構嚴格考查和審核，安我健康實驗室通過了ISO9001質量管理體系認證、ISO14001環境管理體系認證和ISO45001職業健康安全管理體系認證。
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北京成立醫學倫理審查互認聯盟,多中心臨床研究不再重複審查
據北京衛健委網站通報，12月1日，在北京市衛生健康委召開的北京地區醫學研究倫理審查能力建設工作會暨學術研討會上，北京市醫學倫理審查互認聯盟宣告成立。北京市醫學倫理審查互認聯盟平臺、《北京市醫學倫理審查互認聯盟工作規則（2020年版）》同步推出。
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涉及人的生物醫學研究必須進行倫理審查
衛生部日前發布的《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法（試行）》對此作出了明確的取捨：對受試者的安全、健康和權益的考慮必須高於對科學和社會利益的考慮，力求使受試者最大程度受益和儘可能避免傷害。涉及人的生物醫學研究倫理審查原則還包括：尊重和保障受試者自主決定同意或者不同意受試的權利，嚴格履行知情同意程序，不得使用欺騙、利誘、脅迫等不正當手段使受試者同意受試，允許受試者在任何階段退出受試；減輕或者免除受試者在受試過程中因受益而承擔的經濟負擔；尊重和保護受試者的隱私，如實將涉及受試者隱私的資料儲存和使用情況及保密措施告知受試者，不得將涉及受試者隱私的資料和情況向無關的第三者或者媒體透露
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天力藥業通過PMDA認證
24345次閱讀 作者：陳曉霞 劉曉燕 來源：中國化工報 2019年05月29日 收藏 中化新網訊 近日，山東天力藥業有限公司順利通過了日本厚生省獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構
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食藥監局規範藥物臨床試驗倫理審查 保護受試者安全
新華網北京11月8日電國家食品藥品監督管理局網站8日發布了《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》，以促進國內藥物臨床試驗倫理審查能力的提高，充分發揮倫理委員會在保護受試者安全和權益中的作用，進一步規範藥物臨床試驗的研究行為。 ????據介紹，藥物臨床試驗應遵循研究的科學性和倫理的合理性兩大基本原則。
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重磅發布 | 放射性同位素標記藥物物質平衡及生物轉化臨床研究倫理審查專家共識
由於放射性同位素具有不斷釋放特徵射線的特殊性，在進行倫理審查時對研究藥物的放射劑量、受試者權益保護和研究者防護等方面須有特殊的倫理思考。此次制定的放射性同位素標記藥物物質平衡及生物轉化臨床研究倫理審查專家共識，是由共識指導小組在查閱文獻制定初步推薦意見後，經過兩輪的網上及現場專家諮詢，一輪的郵件審稿，由共識指導小組審核後最終確定。
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合肥ISO14064溫室氣體體系認證新資訊
合肥ISO14064溫室氣體體系認證新資訊，選擇創思維、驗廠無憂愁。合肥ISO14064溫室氣體體系認證新資訊， 提升能源與物料使用效率，降低運營成本；以 ISO14064 系列標準為工具加強對供應鏈的管理。ISO14064 標準解析、標準運用和實施；溫室氣體排放計算方法和工具；溫室氣體管理體系建立和實施。
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衡水市71家食品生產企業通過HACCP體系認證
記者從河北省衡水市市場監督管理局獲悉，目前，衡水市共有71家食品生產企業獲得HACCP等先進管理體系認證。HACCP體系是國際上共同認可和接受的食品安全保證體系，推動規模以上食品生產企業建立實施HACCP等先進管理體系，是「食藥安全 誠信河北」三年行動計劃的重要內容。市市場監督管理局自2018年起，就鼓勵衡水市食品生產企業全面實施先進管理體系認證，提升管理水平和風險防控能力。
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中國醫學科學院呼籲:研究和醫療機構加強倫理審查及監管
聲明如下：我們反對在缺乏科學評估的前提下，違反法律法規和倫理規範，開展以生殖為目的的人類胚胎基因編輯臨床操作。在發展迅速的基因編輯技術研究和應用中，學術共同體更應強調遵循技術和倫理規範，開展負責任的醫學研究與應用，維護國家科學形象，維護人類生命的基本尊嚴，維護學術共同體的集體榮譽。
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關於舉辦新藥臨床試驗倫理審查與受試者權益保護學術論壇的通知
關於舉辦新藥臨床試驗倫理審查與受試者權益保護學術論壇的通知 2020-05-29 03:04 來源：澎湃新聞·澎湃號·政務
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中國補全科研倫理重要一環:國家科技倫理委員會將組建
（圖片來源：壹圖網）經濟觀察網 記者 宋笛 中國正在補全科技倫理體系的關鍵一環。7月24日下午，中央全面深化改革委員會第九次會議召開，會議審議通過了《國家科技倫理委員會組建方案》。會議指出，科技倫理是科技活動必須遵守的價值準則。
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中國擬規定涉及人體醫學科學研究須經過倫理審查
中國擬規定涉及人體醫學科學研究須經過倫理審查 《辦法》要求，所有涉及人體的醫學科學技術研究項目開展前，須先通過科研團隊所在的機構(或)組織審查立項。審查的核心，除了風險性評估，還包括倫理審查。 近年來，部分涉及人體的醫學科學技術研究如手術技術、食品安全風險評估等不規範、缺乏有效管理，給受試者帶來健康風險，甚至以收費服務方式侵犯受試者權益。
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非臨床論文、難通過倫理審查 瘧原蟲「療法」受質疑
基於觀察性研究的初步結果，陳小平在公眾平臺上通過演說的方式聲稱瘧原蟲免疫療法可以治療癌症。「他發表的是一些非臨床論文。」解放軍總醫院老年醫學研究所所長王小寧表示，相關演說有些渲染的成分。觀察性研究之後，仍需要進行動物實驗、探求機理等研究活動，在獲得足夠的安全性、有效性證據之後，再開啟真正的臨床試驗性研究，刊登臨床論文是負責任的行為。