中國小康網12月4日訊 老馬 首個經過嚴格試驗的新冠病毒疫苗在英國獲準使用。政府稱，由美國製藥巨頭輝瑞(Pfizer)和德國小公司BioNTech生產的疫苗將於下周開始注射。
英國準備優先為養老院和醫務工作者接種疫苗
紐約時報報導，英國先於美國允許大規模接種疫苗，加大了美國藥物監管機構的壓力。周二，川普總統的幕僚長將監管機構負責人召集到白宮，要求他們解釋為什麼沒有這麼做。
美國監管機構不是接受疫苗生產商的研究結果，而是費力地重新分析試驗原始數據，以此驗證結果，並仔細研究據稱多達數千頁的文件。美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，簡稱FDA）局長史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)博士在周二表示，FDA「是世界上少數幾個真正查看原始數據的監管機構之一」。
英國和歐洲其他國家的監管機構更倚重公司自身的分析。監管機構往往不會篩選原始試驗數據，也不會自行分析數據，而是研究製藥商的報告，除非有異常情況，否則就以公司提供的文件作為決策依據。
這種病毒每天造成大約1500名美國人死亡，究竟是英國倉促批准了一種疫苗，還是美國在浪費寶貴的時間，這個問題周三在科學家和行業專家當中引發了激烈的辯論。歐洲監管機構表示，英國的授權非常有限，只適用於特定批次的疫苗。輝瑞公司否認了這一說法，英國官員也沒有置評。
賓夕法尼亞大學(University of Pennsylvania)教授、FDA疫苗顧問小組成員保羅·奧菲特(Paul Offit)博士在周三接受採訪時表示，監管機構在成功批准疫苗的同時要最大限度減少不可預見的錯誤，所以採取嚴格措施是合理的。
他說，「我們能夠以如此低的人員傷亡率來戰勝病毒，這是非常了不起的。」他還表示，美國監管機構還需要幾天就可以完成自己的審查。
FDA計劃在12月10日召開一個獨立的專家小組會議，審查輝瑞公司的疫苗。英國監管機構也聽取了一個專家委員會的意見，但該委員會可以靈活地審查數據，並根據需要召開會議，使其能夠更快地採取行動。
「在英國，他們可以說『我們有數據，我們在開會』，」倫敦衛生和熱帶醫學學院(London School of Hygiene & Tropical Medicine)的藥物流行病學教授史蒂芬·埃文斯(Stephen Evans)說。
為了加快這一進程，英國藥品與保健品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)讓專家在疫苗數據可用時就對其進行審查，並讓不同的團隊在過程的不同部分平行工作，而不是讓一個團隊等待另一個團隊完成。
「如果你去爬山，你就要準備再準備，」該機構的執行長瓊·瑞恩(June Raine)博士周三說。「我們從6月份就開始準備了。」
11月10日，初步結果公布後，她說，「我們到了基地營。」後來，她說，「當我們得到最終的分析結果時，已經為最後衝刺做好了準備。」