英計劃新冠疫苗「人體挑戰」試驗？專家：不宜遍地開花

2020-10-29 醫藥導報

近日，英國政府宣布計劃進行一項「人體挑戰試驗」，通過讓志願者主動感染新冠病毒的方法更快速地篩選出可能成功的疫苗，由此引發倫理爭議。

在第十五屆國際基因組學大會期間，中國醫學科學院醫學生物學研究所遺傳學重點學科主任褚嘉祐表示，在新冠病毒對全球造成巨大公共衛生威脅、且沒有特效療法的情況下，人體挑戰試驗在倫理上是可以接受的，它能在第一時間確定疫苗的保護政策，儘早決定哪些候選疫苗應當量產，儘早淘汰效果欠佳或有不良反應等問題的候選疫苗，避免成千上萬志願者參加毫無必要的三期臨床試驗，「挑戰試驗」是應急條件下研究風險最小化的選擇。

褚嘉祐認為，進行「挑戰試驗」需要注意的問題，一是要有科學依據、風險和潛在受益的嚴格評估，要充分遴選前期有動物實驗、一期和二期臨床試驗有良好安全性、免疫原性的疫苗等。「挑戰試驗」全國僅限於極少極有希望的候選疫苗，絕對不可遍地開花，與此同時，試驗必須在嚴格封閉範圍內進行，必須準備足夠的呼吸機、人工肺設備的隔離病房、充足的有療效證明的藥物等。

目前北半球正在步入冬季，疫情是否會反彈也受到各方關注。在第十五屆國際基因組學大會上，中國科學院院士、中國疾控中心主任高福也提醒稱，今年冬天會面臨一場大考，流感和新冠病毒會混在一起，兩者都會引起發熱，肺炎等症狀，需要引起關注。

「新冠病毒是如何傳播的，多大劑量會傳播，有沒有病毒從動物傳到人這個過程，現在已過去十個月時間，這些還是無法找到答案，這個病毒有可能早就在人類中適應了，越找不到這個病毒源頭就越危險，如同找不到犯罪分子，它隨時有可能是慣犯。」高福說。

對於接種新冠疫苗後產生的中和抗體保護問題，高福表示，中和抗體是如何保護的、有中和抗體就能保護、達到多少抗體滴度就可以起到保護，同時還可以維持多久、有沒有ADE（抗體依賴增強效應）等，另外疫苗如何打好，是皮下注射還是鼻噴？這一系列的問題目前也無法回答。」

來源：第一財經

編排：戴衛 常祥

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