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浙江海正藥業股份有限公司(以下簡稱「公司」或「本公司」)投資者接待日活動於2019年5月13日(星期一)下午 16:15一17:45在浙江海正藥業股份有限公司會議室(台州市椒江區外沙路46號)舉行，共計77名投資者參加了本次交流會，公司董事長、副董事長、總裁、董事會秘書、財務總監及部分高級管理人員出席本次交流會。
本次交流會由公司董事會秘書沈錫飛先生主持。首先，公司董事長蔣國平先生從公司深化改革優化發展出發，簡要介紹了公司目前已完成的組織架構調整，新一屆董事、監事及高級管理人員的組成狀況，並提出了公司未來五年的發展戰略；接著，公司高級副總裁王海彬女士從生物藥主要臨床品種及研發進度，重點布局領域及產能等方面對公司生物藥板塊的業務進行了詳解；之後，公司高級副總裁徐曉豔女士詳細介紹了公司原料藥研發、生產現狀及相應規劃，目前銷售情況等；最後，公司總裁李琰先生對製劑板塊作了全面介紹，在回顧分析公司近年來經營得失的基礎上，提出了公司2019年的經營計劃。
之後，公司與投資者進行了互動交流，現就投資者提出的建議、關心的問題及公司的答覆公告如下：
問題一：公司內部管控的工作進展情況？
李琰：按照一般上市公司的組織架構設計，公司也具備內控體系，包括定期向董事長匯報工作，不定期向董事會匯報的審計團隊；審計體系包括不定期對核心子公司、公司整體做內部審計核實和梳理。
其次，內部管控最核心的問題是財務管控，公司財務方面強調兩部分內容，即預算管理與資金管理。公司2019年的預算通過這幾個月的梳理已基本定型，同時已配套相應的財務管理制度。其一是以月為單位來進行系統的預算追蹤管控，希望對全年的業績做一個管控；第二是更新完善相關授權審批制度、流程，規範各項費用支出管理辦法；第三是嚴格資金管理制度，包括經營性現金流以及投融資資金的整體管理等。
再者，公司整體費用支出比較大，集中在研發與在建工程方面。公司據此對於歷史所有的研發項目進行了全面系統梳理，對其配套的在建工程也進行了全面系統梳理，並做出了相應的決定，該停的停，該往前衝的往前衝，該暫緩的暫緩；同時從財務角度出發，對項目管控也建立了相應制度。除了歷史項目梳理外，公司對持續進行中的項目也進行預算和管理。
以上是公司內部管控的工作進展情況。
問題二：波士頓諮詢公司的管理諮詢與上述的關係？
李琰：波士頓諮詢公司(BCG)是世界上知名的管理諮詢公司，其內部有很多行業分組，除一般的管理諮詢外，也會針對行業提供專業的諮詢服務。BCG與海正已有六七年的合作歷史，合作的方面也比較多，一方面，包括通用意義上的管理管理，包括公司的組織架構優化，個別產品的價值評估，新產品上市營銷策略的制定等；另一方面，包括研發綜合戰略的制定，比如BCG前幾年曾給海正做過一個十年的研發戰略規劃，核心治療領域的覆蓋，具體靶點的選擇等。過去幾年BCG與公司的合作是比較密切的。
到目前為止，公司與BCG相關的合作項目已經結束了。未來公司將根據實際業務需求，考慮是否引入合適的外部諮詢公司進行合作。
問題三：公司資產處置的進展情況，包括生物藥、胰島素、雲生公司等？
陳曉華：公司今年2月份成立了資產優化專門工作小組，資產處置一直都在推進。海正屬於國有控股企業，資產處置要遵循相關的國資規定，流程、時間方面相對較慢。例如控股權轉讓，根據有關規定，掛牌需40個工作日，流程時間過長其處置結果容易受到行業政策、市場環境變化的影響。儘管如此，公司所有的工作都是在有序進行中。
雲生公司受到非洲豬瘟的影響比較大，處置和優化工作仍在努力推進中。
生物藥引進戰投的工作，公司一直在努力推進，國內大型投資機構也都比較關注，如果項目有進展，公司會根據相關規定及時公告。
胰島素項目，去年至今年公司一直與投資者保持溝通，但具體規劃要符合公司戰略意圖。糖尿病不止胰島素方面，還包括阿卡波糖及一些小分子糖尿病方面的藥物等，公司後續可能會考慮進行重新整合。
公司引入投資人是非常慎重的，需要符合公司的發展戰略、發展意圖，且遵循幾個基本原則：一是有利於項目公司本身做大，例如生物藥，公司希望並努力使其保持甚至超過國內第一梯隊；二是有利於項目儘快實現證券化；三是解決資金問題。
對於這些資產處置事項，公司會規劃出系統方案，後續公司會根據相關規定提交董事會、股東大會審議，履行信息披露程序。
問題四：公司化學藥、仿製藥管線情況，後續規劃大致方向？
李琰：研發是公司工作重中之重，公司對研發一直秉承慎重的態度。蔣總去年上任後，成立的研發優化小組已對公司所有的研發管線進行了系統梳理；今年1月份我到公司工作後，和蔣總一起再對公司在建工程進行了全面梳理。對於不同情況我們採用不同的處理方法，比如對於部分明顯沒有市場的項目會進行淘汰；部分投資前景一般，但前期已完成基本投入的，公司也會繼續推進；部分項目可能和公司核心科室匹配性不高，但本身也具有一定價值，公司會繼續推進，做到可轉讓的狀態。公司原則上不會輕易地中止任何項目。公司會根據輕急緩重，實際資金、費用情況對剩餘項目進行梳理，把最重要的項目保住。
第一階段：研發規劃，即在梳理上述歷史項目的同時，明確公司未來的研發戰略，這需要結合公司技術能力、營銷能力，原料藥及製劑一體化的能力等。
第二階段：產品規劃，即公司管線內的產品與在銷的產品的規劃。公司計劃在完成研發規劃後，根據技術、營銷、原料藥和製劑的一體化具體情況開展產品規劃。
第三階段：產能規劃，即推進研發、產能、銷售協調一致，處理一些脫節的現象，如閒置產能如何轉化為有效產能、不足的產能如何進行擴產、不恰當的產能如何進行剝離，這些工作都是循序漸進的過程。
上述很多事項是需要時間的，但公司對研發的態度是非常慎重的。
建議：公眾號是我們投資者了解公司官方信息的渠道之一，公司的公眾號太「官方」，希望通過改革，拉近與投資者的距離。
蔣國平：公司宣傳部門、黨辦在進行相關報導時，有時候確實存在一些老思路、老辦法，公司後續在宣傳報導時會做些改善。
問題六：歐盟原料藥解禁進展如何？
邵軍：2018年4月份歐盟對公司進行復檢即作為2016年的跟蹤檢查，2019年3月公司再次接受歐盟的現場檢查，現場檢查情況均良好，截至目前報告結論尚未出具。公司一直與歐盟檢查官保持密切溝通，包括歐洲方面的顧問也一直在努力溝通，希望儘快獲得報告。
李琰：API事項的補充解釋即公司2019年API的工作重點：
(1)API目前在公司的整體業務版塊100多億的收入中只佔十幾億，2019年公司會系統地梳理ANDA的報批，評估各個ANDA產品是否都有必要進行報批，報上去的產品如何更好地保證與產能及生產成本的匹配。
(2)公司歷史上API很多是以出口為主，今年工作轉型的重點之一是除國外市場外，如何在國內進行相關布局。
(3)籌劃如何利用未被利用的閒置產能。近期公司團隊在大量地談CMO業務。API產品的立項，強調兩點：原料藥與製劑的一體化、CMO平臺與未來規模化生產的平臺一體化。
問題七：聽說新領導班子上任後，公司要裁員，工作時間要延長，情況是否屬實？
李琰：我代表公司正面澄清一下，該情況不屬實。
第一，公司從未講過要將員工的工作時間延長，延長工作時間是違反國家法律規定的，公司作為國企，絕對不會違反國家的法律規定。如果需要請員工加班，我們會根據相關的規定執行。
第二，公司從未要進行系統地裁員，但是必要的人員優化是必不可少的，如果讓沒有工作能力或者績效比較差的員工長期留在崗位上肯定是不合適的。後續組織架構定下來後，公司人力資源會匹配員工的崗位職責和在崗人員的編制問題，確保每一個員工的工作量是正常的，並且是飽和的(除非提前進行人員布局的情況)。我們希望公司的人員都是稱職的，定崗、定責。
問題八：近年來，海正的債務結構發生了變化，雖然負債一直維持在108億左右，但短期債務在增加，長期債務在減少。等2015、2016年海正債到期後，公司將繼續發債還是通過其他方式補資金缺口？
李琰：公司短期負債確實還在逐漸增加，公司歷史上存在短貸長投的問題，大家應該也能理解，這與一些歷史原因有關。後期一方面隨著項目的梳理和一些在建工程的叫停，固定資產投資會「收窄」；另一方面，隨著資產的處置，回籠的資金會增多；同時隨著API、製劑、生物藥等銷售的提升，經營性現金流也會好轉一些。通過上述努力，公司資產負債結構可能在三季度或者四季度會出現明顯的改善，目前相關工作正在有條不紊地推進。
問題九：厄貝沙坦的複方藥、替格瑞洛已經在藥審中心發補超過半年了，但是沒有遞交補正資料，是不做了，還是在準備材料？塞來昔布和吉非替尼已經做好了臨床研究，計劃何時報產？阿達木的產能情況？據說安佰諾在哥倫比亞已獲批，未來是否考慮將海外的規模進一步提升？
李琰：厄貝沙坦的複方藥、替格瑞洛都在積極推進，沒有暫停，核心技術問題應該都已經得到解決了。
楊志清：塞來昔布BE試驗的報告正在整理中，公司將根據BE報告的結果做出下一步安排。吉非替尼預計很快就要進行報產。
王海彬：安健寧(阿達木)預計產能大於50萬支。安佰諾等生物藥後續會在哥倫比亞、墨西哥、東南亞等新興市場進行拓展。
問題十：公司今年的研發費用預計為多少？
李琰：無法準確預估，目前只能初步估算範圍。今年預計有幾個重要的產品進入三期臨床，因此相比去年，今年的臨床投入會比較大；同時有些項目叫停；但項目叫停同時涉及到部分項目資本化轉為費用化的問題等，這是一個動態的管理過程，可能整體上會與去年持平。
問題十一：2003年至今生物板塊投入20億左右，預計還需要多少年生物藥板塊才能實現良性循環？
王海彬：根據內部預測，海正博銳公司初步預計2021年實現盈利，2025年利潤會更有效地釋放。未來產品布局主要集中在自身免疫及抗腫瘤領域，抗腫瘤單抗品種預計未來帶來的銷售佔比和利潤佔比會更大一些。
問題十二：公司管理層持股計劃的考慮，是否有預案？
李琰：關於股權激勵方面，公司管理層一直在探索股權激勵的路徑，其中涉及國資成分、公司實際經營業績等因素。
蔣國平：國有控股的上市公司，管理層的激勵方式多種多樣，但目前就海正藥業而言，根據國資委的規定，開展直接的股權激勵的條件和時機尚不成熟，特別是虧損企業。大家關心的問題，也是我們管理層關心的問題。我們需要找到一個平衡點，既要國資審批通過，對團隊有激勵作用，又可以讓投資者放心。我們會持續推進這方面的工作。
問題十三：公司有很多閒置的產能，應該還是有優勢的，但是之前的「4+7」帶量集採中卻沒有大量投標。後續的帶量採購，公司會採取什麼策略進行布局？
李琰：第一，集採是一個漸進的過程，一方面是指涵蓋範圍擴大的漸進，一方面是指產品品種擴大的漸進。公司對其應該是理性對待的態度，不能為了中標而中標。
第二，上一輪集採公司有兩個未中標，即厄貝沙坦和瑞舒伐他汀，公司報的是次低價，最低價和公司的報價差異很大，而其他公司的報價則與公司差別不大。
第三，從今年截至目前的銷售額來看，無論是厄貝沙坦還是瑞舒伐他汀，銷售額均大幅增長，瑞舒伐他汀一季度的增長為60%。中標一方面要看是否中標；另一方面，要看以什麼價格去中。要平衡增量利潤與存量利潤的關係。如果以一個非常低的價格去做，可能從經濟效益來講更加得不償失。公司對此是非常謹慎的。同時，具有產能以及API優勢意味著公司可以隨時比拼成本來中標，畢竟集採招標每年都會有。
問題十四：單抗產品的市場定位。阿達木與安佰諾適應症接近；抗CD20做的是創新藥，與原研藥利妥昔及復宏漢霖的利妥昔類似藥屬於同靶點，上市後如何競爭？市場定位如何？
王海彬：1、雖然安佰諾和安健寧的適應症相同，但臨床使用方式是不一樣。安佰諾是凍乾粉針，一周兩次；安健寧是預充水針，兩周一次，患者依從性同和需求不同，會有各自的患者群體。
2、抗CD20單抗已經獲得WHO新的CAS號和通用名的核定，不會跟利妥昔單抗在一品雙規等方面衝突，臨床III期試驗會在細分點顯示安全性或療效的優效。
問題十五：創新藥AD35的臨床進展及臨床初步效果如何？
楊志清：AD35美國在做臨床IIa期，預計6月份入組完畢；未來根據國外試驗的情況再來確定國內是否再繼續開展相關工作。
問題十六：海澤麥布的申報進展及後續的銷售安排如何？
杜加秋：海澤麥布是公司的第一個創新藥，公司非常重視，目前已經納入優先審評，批准周期可參考同行產品，公司將在審評發補後儘快提交補充資料，爭取早日獲批。本品銷售將交由瀚暉負責，銷售團隊已在1年前就已經開始籌備。
問題十七：海正與輝瑞延續的品種是否於未來1-2年可以轉移成功？如果不成功，這些產品是否在體系內有損失？比較關心瀚暉未來的發展。
李琰：公司與輝瑞成立合資公司時，這些品種實際上是輝瑞注入合資公司的資產，現在與輝瑞解除股權合作關係後，在過渡期內，可以理解為公司是輝瑞的這些產品的中國獨家總代；技術轉移完成後，可以理解為真正的實現本地化生產。這裡與傳統意義的本地化不同，輝瑞品種技術轉移完成後，這些品種在市場上應該會被認定為原研產品。
特此公告。
浙江海正藥業股份有限公司董事會
二○一九年五月十五日
(責任編輯：DF381)