瑞德西韋中國兩項臨床試驗終止:新冠疫情得到較好控制,招不到合適...

2021-01-10 前瞻網
瑞德西韋中國兩項臨床試驗終止：新冠疫情得到較好控制，招不到合適病人
 Emma Chou • 2020-04-16 14:45:15　來源：前瞻網　E7745G0

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瑞德西韋中國兩項臨床試驗終止。4月10日，吉利德科學董事長兼執行長Daniel O』Day發布一封公開信，介紹同日發表在《新英格蘭醫學雜誌上一篇關於瑞德西韋治療新冠首份臨床研究，此外，信中還提到了由於入組人數低，在中國進行的針對重症患者的研究已被提前終止。

近日，查詢臨床試驗註冊網站ClinicalTrials.gov發現，瑞德西韋在中國進行的針對輕型、普通型 COVID-19 患者的臨床研究也因「入組率低」被暫停。在 ClinicalTrials.gov 網站上可查詢到，目前該項研究的招募狀態為「Suspended」。

研究人員在原因說明中寫道：「新冠病毒疫情目前已經被較好地控制，無法招募到符合要求的病人。」

據報導，瑞德西韋在中國的兩項COVID-19研究於2月初啟動，分別針對輕型、普通型患者（NCT04252664）以及重型患者（NCT04257656），各自擬入組308和453例患者。

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    而目前在中國正在開展兩項關於射瑞德西韋靜脈注療法治療COVID-19的隨機臨床試驗，作者們認為，這可能為這種流行性傳染病打開有效的抗病毒治療之窗。上述體外和動物實驗數據提供了初步證據，證明了瑞德西韋對冠狀病毒（包括新冠病毒）引起的感染的臨床潛力。2016年報告了瑞德西韋治療一名蘇格蘭護士伊波拉腦膜腦炎的早期臨床試驗，該治療得到了血漿和腦脊液中伊波拉病毒RNA檢測的支持，這是瑞德西韋首次用於人類伊波拉病毒感染的報導。
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    福奇稱，在第一時間公布這一結果的原因是從倫理角度出發，告知接受安慰劑治療的患者，他們可以接受瑞德西韋的治療。有關試驗結果的更詳細信息，包括更全面的數據，將稍後發布。他樂觀地認為，瑞德西韋將成為新冠肺炎患者的「標準治療」的一部分。《科學》雜誌4月29日的一篇報導認為，在這項大規模的對住院患者進行的嚴格控制的臨床試驗中，瑞德西韋療法首次顯示出令人信服的效果，儘管效果並不大。
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    可以說，有關瑞德西韋的任何一個消息都時刻牽動著行業的神經。該藥最近的一些消息包括《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）上發表的同情用藥治療重症患者的首批數據、吉利德官宣在中國開展的2項臨床試驗因患者入組不足而提前終止等等。
  • 首個瑞德西韋臨床試驗結果出來了
    新冠肺炎特效藥「候選人」瑞德西韋（remdesivir），雖然還未獲批上市，但已經在「同情用藥」的原則下，於各國展開臨床治療。4月10日，《新英格蘭醫學雜誌》刊登了一份瑞德西韋在同情用藥情況下治療重症新冠肺炎患者的研究報告。結果顯示，68%的患者在用藥後症狀出現改善，13%的患者結束療程後死亡。
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    現在論文作者完成了中文翻譯稿，在徵得主要研究者同意後在呼吸界發布，讓廣大讀者正確無誤地了解曾經被稱為「人民的希望」瑞得西韋治療重症新冠肺炎臨床試驗數據和安全監查委員會工作內幕，從另一個側面反映了DSMB視角下的瑞德西韋中國研究從開始到落幕的故事。 [1] Shih W, Yao C, Xie T.
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    此外，中國對瑞德西韋做了測試，沒有得到陽性結果。（瑞德西韋）雖然對新冠肺炎的病死率沒有很大的改善，但是對病人的恢復有幫助，因此美國批准其緊急上市。在沒有非常有效的抗病毒藥物時，張文宏認為，只能對疾病本身進行治療，降低重症率和病死率。
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    新華社武漢2月8日電（記者喻珮 梁建強）抗病毒藥物瑞德西韋（remdesivir）的臨床試驗近日廣受關注。湖北省醫療救治組專家、華中科技大學同濟醫院呼吸與危重症醫學科主任趙建平7日在湖北新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作例行新聞發布會上說，正在進行中的瑞德西韋隨機雙盲對照試驗按2:1進行，約有66%的臨床試驗患者有機會用上瑞德西韋，同時其他標準治療也在推進。　　趙建平說，瑞德西韋是目前體外抗病毒活性最強的藥物，但是沒有人體試驗證據，雖然充滿期待，但要用科學的態度來檢測療效和安全性。
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    整個市場也因此得到提振。截至今早美股收盤，吉利德股價上漲5.68%，報收83.14美元。市值超過千億美元。然而，更早些時候，中國團隊發布的另一項關於瑞德西韋應用於中國新冠重症患者的研究，則顯示出相反結果。
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    最近美國的一例病例治療在微博上獲得了大量的轉發，病人在用藥 24 小時知好所有的急症就得到了緩解，只剩下咳嗽等輕微症狀，這個藥就是瑞德西韋（Remdesivir）。」制度之下，醫生嘗試性給病患注射了瑞德西韋。