FDA批准3D列印側向脊柱桁架系統進入市場

2021-02-23 雷射製造網LaserfairCom

7月27日，3D列印骨科植入物的行業領導者4WEB Medical公司宣布，該公司的3D列印外側椎間融合裝置已經獲得FDA的510K市場準入許可。該公司將在側向脊柱桁架系統的名稱之下向市場提供這一產品。

   

「側向脊柱桁架系統的出現極大地促進了側向脊柱外科的治療選擇。」紐約市特殊外科醫院（HSS）脊柱服務名譽主席Frank Cammisa教授表示：「正如最近多孔金屬產品發布所說明的那樣，很多公司並沒有認知到3D列印技術帶給骨科領域的巨大設計潛力。4WEB專有的桁架植入技術利用了結構力學的基本工程原理解決了像側切口手術後植入物沉陷這樣的重要臨床問題。」

4WEB公司的3D列印側向脊柱桁架系統

    

據了解，側向脊柱桁架系統的發布還將包括眾多尺寸規格以及集成的儀器。此外，側向植入物將採用智能一次性無菌包裝，以確保無菌，提高手術室的效率，而且要進入全球市場，無菌包裝也是必須的。

   

「4WEB取得了一個重要的裡程碑，這使我們能夠處理當下大部分的融合手術。我們現在可以向脊柱外科手術中用到的每個主流外科技術提供桁架植入。」4WEB負責銷售和市場營銷的副總裁Jim Bruty說。

    

4WEB Medical公司是2008年由其總裁兼執行長Jessee HuntJessee在德州Frisco成立的。Jessee Hunt花了三十多年時間研究出了4WEB——用於製造高強度、輕量化網絡結構的構建塊。Hunt將4WEB技術與3D列印技術相結合，開發出了專有的4WEB醫學植入平臺。目前，4WEB Medical公司的系列醫療產品包括頸椎桁架系統（Cervical Spine Truss System）、ALIF脊椎桁架系統（ALIF Spine Truss System）、脊椎後路桁架系統（Posterior Spine Truss System）和截骨桁架系統（Osteotomy Truss System）等。除此之外，4WEB還正積極開發膝關節、髖關節、針對特定創傷病人骨科手術的桁架假體設計。從2013年起，已經有超過10000件4WEB公司的桁架植入物被用於外科手術中。

脊椎後路桁架系統

ALIF脊椎桁架系統

頸椎桁架系統

（來源:天工社）


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