全部無效！世界衛生組織：最大規模新冠臨床試驗以失望結局告終

2020-10-22 最新消息TV

早在今年3月新型冠狀病毒肺炎問世之初，世衛組織就決定啟動一項大型團結試驗，尋找治療新冠狀病毒肺炎的新療法。這種新型冠狀病毒肺炎目前正在被世衛組織使用，世衛組織已經給出了最終結果，包括包括裡德在內的4種候選藥物，它對新冠狀病毒肺炎的治療沒有效果或效果甚微。

新型冠狀病毒肺炎（WHO）今年3月20日宣布了一項名為團結（United）的全球臨床試驗，以測試多種候選療法治療新冠狀病毒肺炎的有效性。研究結果發表在3月20日。在這一消息公布後大約一周，第一名受試者加入了在挪威進行的大型試驗。截至10月2日，共有43個國家批准招募受試者，30個國家已經在進行試驗。

據世界衛生組織官方網站介紹，"團結"臨床試驗是一項全球性、隨機對照、適應性設計的臨床試驗。包括1個對照組和4個實驗組。對照組的患者接受了本國現行的標準治療，而其他四個實驗組除了標準治療外，還接受了額外的藥物治療。實驗組採用羥氯喹、HIV藥物洛匹那韋/利託那韋、洛匹那韋/利託那韋+拉奇韋、洛匹那韋/利託那韋+幹擾素-β治療。

然而，隨著各研究單位部分患者的臨床資料公布，他們發現拉迪韋和幹擾素β似乎只有一種效果，因此他們取消了這兩種藥物與洛比那韋/利託那韋在後續治療組的聯合用藥。

新冠狀病毒肺炎是四個治療組的新數據。世衛組織最近就這4個治療組給出了一份大數據分析報告。最後的結果可能令人失望：這4種藥物在治療新冠肺炎方面無效或無效。根據400多家醫院和大約12000名受試者的臨床試驗結果，即使使用了這四種藥物，患者的生存率也沒有提高，包括對受體的高期望沒有顯現效果。目前，世衛組織已在預印本網站medrxiv上公布了"團結"臨床試驗報告。

事實上，早在6月，世衛組織就已經停止了羥氯喹和洛比那韋/利託那韋的試驗，因為當時英國發表的一份臨床報告顯示，這兩種藥物都不能提高患者的生存率。

新型冠狀病毒肺炎新型冠狀病毒肺炎曾在英國主要臨床試驗中恢復。在RP/RT試驗中，1596名受試者使用HIV聯合療法治療新冠肺炎，另3376名受試者接受常規治療。然而，兩組之間的死亡率沒有顯著差異。

康復還招募了數千名患者參與羥氯喹試驗，其中1542名患者用於測試羥氯喹的療效，3123名患者作為常規治療的對照。28天後，羥氯喹組和對照組的死亡率分別為25.7%和23.5%。從數據來看，羥氯喹的死亡率略高。

美國食品和藥物管理局前成員羅伯特·加利福尼亞評論說："這項研究排除了患者使用羥氯喹的必要性。這種藥物只能說是有反應性的，"新型冠狀病毒肺炎，更重要的是，在這兩項研究發表後，世衛組織已經進行了評估，並決定停止這兩種藥物的後續臨床試驗。結果已經非常明顯。

為什麼世衛組織宣布這兩項審判一啟動就可以終止審判？因為康復報告給出了臨床試驗的真實標準：大樣本和隨機樣本。一般來說，"隨機性"可以觀察到，但"大"難以實現。在流行期間，許多研究希望給科學界的其他同事一些啟發性的臨床結果。"但許多研究只招募了三四百人參加臨床試驗，這很難產生完整的結果，"世衛組織免疫、疫苗和生物製品部的醫務人員安娜·瑪麗亞說。

儘管6月份的兩種治療都失敗了，研究人員仍然對拉西韋和β幹擾素抱有期望。在流行之初，你可能沒有聽說過雷奇韋，但1月21日，來自美國疾控中心的一則消息讓這種藥物聞名全球。當時有消息稱，一名35歲男子在入院的第七天接受了紅黴素治療，並顯示出良好的臨床效果。1月31日，新型冠狀病毒肺炎發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。瑞德西韋從此登上神壇，它也被視為潛在可治療新冠肺炎的藥物。

"團結"試驗讓來自全球各地的醫生和研究人員都能參與其中，根據這些海量的數據，他們就能迅速知道哪些藥物有效，哪些無效，而這也是拯救生命的關鍵之處。我們必須有一個嚴格的標準來判斷藥物是否能用在病人身上，從這一方面來說，過程可能會比結果更有意義。畢竟，如此迅速地開展大規模的臨床試驗在以前是無法想像的。

（以上內容均來源於網絡）

如有侵權請聯繫

相關焦點

  • 全部無效!最大規模新冠臨床試驗迎失望結局
    來源：環球科學圖片來源：AP PHOTO/ALTAF QADRI早在今年3月，世界衛生組織就決定開展一項大型的「團結「（SOLIDARITY）臨床試驗，試圖找到能治療新冠肺炎的療法。現在，WHO已經給出了最終結果，包括瑞德西韋在內4種候選藥物，基本對新冠肺炎無效或療效甚微。
  • 最大規模新冠臨床試驗迎失望結局，4款候選療法均以失敗告終
    圖片來源：AP PHOTO/ALTAF QADRI早在今年3月，世界衛生組織就決定開展一項大型的現在，WHO已經給出了最終結果，包括瑞德西韋在內4種候選藥物，基本對新冠肺炎無效或療效甚微。撰文 | 楊心舟來源：環球科學早在今年3月20日，世界衛生組織（WHO）就宣布開展了一項名為「SOLIDARITY（團結）」的全球性大型臨床試驗，旨在檢測多項候選療法治療新冠肺炎的效果。
  • 最大規模新冠臨床試驗結果讓人失望，4款候選療法效果欠佳
    早在今年3月20日，世界衛生組織（WHO）就宣布開展了一項名為「SOLIDARITY（團結）」的全球性大型臨床試驗，旨在檢測多項候選療法治療新冠肺炎的效果。大約在公告一周後，第一名受試者在挪威加入了這項大型試驗。
  • 全球最大新冠臨床試驗迎失望結局!4款候選療法均失敗
    （團結）」的全球性大型臨床試驗，旨在檢測多項候選療法治療新冠肺炎的效果。 大約在公告一周後，第一名受試者在挪威加入了這項大型試驗。截至10月2日，全球一共有43個國家批准了受試者招募，並且有30個國家已經正在進行試驗。 現在，WHO已經給出了最終結果，包括瑞德西韋在內4種候選藥物，基本對新冠肺炎無效或療效甚微。
  • 迄今最大規模新冠臨床試驗顯示，4種候選療法收效甚微
    自新型冠狀病毒出現以來，科研人員一直嘗試尋找出有效治療新冠肺炎(COVID-19)的藥物和預防這一疾病的疫苗。半年前，世界衛生組織（WHO）開展了一項名為「SOLIDARITY」（團結）的全球性大型臨床試驗，測試人們寄予厚望的四種新冠候選療法羥氯喹、HIV藥物洛匹那韋/利託那韋、瑞德西韋以及β幹擾素治療新冠肺炎的效果。
  • 美國國立衛生院啟動適應性2期臨床試驗，探索新冠病毒潛在療法
    根據世界衛生組織的統計，全球超過3830萬人累計受到新冠病毒的感染，因為COVID-19去世的人數也超過了100萬人。近日，多個國家和地區的新確診患者人數有再度升高的趨勢，隨著北半球秋冬季的來臨，控制COVID-19疫情在世界範圍的擴展仍然面臨著嚴峻挑戰。COVID-19疫情的嚴峻挑戰也激發了醫藥行業在開發療法和疫苗方面前所未有的投入和努力。
  • 公衛·文獻|世界衛生組織發布新冠肺炎治療藥物動態更新指南
    公衛·文獻｜世界衛生組織發布新冠肺炎治療藥物動態更新指南 2020-11-21 14:09 來源：澎湃新聞·澎湃號·政務
  • 各國報告在研新冠疫苗超200種,其中48種處於臨床試驗階段
    全球累計新冠病例數已突破6000萬，仍以每日新增數十萬病例的速度在增長。人類與病毒的鬥爭處於緊要關頭。面對這場百年不遇的大疫，安全有效的疫苗被認為是戰勝疫情的「終極武器」。截至11月12日，各國已向世界衛生組織報告的在研候選新冠疫苗超過200種，其中48種處於臨床試驗階段。暗夜終有破曉時。
  • 全球大型新冠病毒臨床試驗開啟 世衛為何「欽點」這四種療法?
    據《科學》雜誌22日報導，世界衛生組織於19日宣布正式啟動名為「團結」（SOLIDARITY）的大型全球新冠病毒臨床試驗，以尋求治療方法。
  • 免疫學專家:病例銳減 新冠疫苗臨床試驗或移海外
    在全球範圍內，一場新冠疫苗研發的國際競賽早已激烈展開。世界衛生組織（WHO）統計數據顯示，截至3月21日，全球共有51個候選疫苗在研發，其中有兩家已進入臨床試驗階段。截至3月21日世界衛生組織公布的51家候選疫苗研發企業名單截圖（部分） 世衛組織官網截圖美國生物科技公司Moderna在當地時間3月16日率先宣布該公司研發的
  • 轟轟烈烈的「找藥」行動:新冠臨床試驗已近250項,病人不夠用了
    由於瑞德西韋尚未在全球任何國家獲得許可或批准，個別同情用藥病例也不足以確定其安全性和有效性，只能通過未來的臨床試驗來確定。這項試驗也意味著吉利德為瑞德西韋後續申請上市又邁出了實質性的一步。由於沒有針對此次新冠病毒的特效藥，疫情發生後，一場轟轟烈烈的「找藥」行動在國內展開，從研究到臨床，從學者到企業，從藥品到血漿，從中藥到食療，提出的治療方案眼花繚亂。
  • WHO發表全球最大COVID-19臨床試驗！主流藥物基本無效
    於是自2020年3月起，世衛組織在醫院住院患者中展開了這項大型的、簡單的、多國參與的、具有開放標籤的隨機試驗，以開展對這4種藥物對醫院內死亡率影響的研究。此項臨床試驗是目前全球規模最大的用於評估COVID-19治療方法的臨床試驗。從2020年3月22日至10月4日，世衛組織從所有6個區域，30個國家的405家醫院中，共招募了11330名COVID-19患者參與此次試驗。
  • 中國免疫學會理事長:病例銳減,新冠疫苗臨床試驗或移海外
    伴隨著國際疫情的嚴峻形勢，新冠病毒疫苗的研製愈加緊迫。在全球範圍內，一場新冠疫苗研發的國際競賽早已激烈展開。世界衛生組織（WHO）統計數據顯示，截至3月21日，全球共有51個候選疫苗在研發，其中有兩家已進入臨床試驗階段。
  • 全球有10種疫苗進入三期臨床試驗 附全球新冠疫情最新數據
    ，世衛組織首席科學家蘇米婭·斯瓦米納坦表示，全球各地的新冠疫苗臨床試驗進展都令人鼓舞，目前約有40種疫苗已處於臨床試驗中，其中10種已進入三期臨床試驗，預計最早於今年12月到明年初有疫苗公布數據，預計未來6～12個月將有多個疫苗臨床試驗出結果。
  • 新冠肺炎臨床試驗中國立項近600個?鍾南山:多做一些研究是對的
    資料圖 新華社供圖訪談的核心是關於我國新冠肺炎臨床試驗立項。截至當日，我國有594個新冠肺炎臨床試驗項目獲準立項，最多的一天有32項。與此同時，有40多個項目被撤銷。從全球來看，據世界衛生組織統計，截至4月7日，新冠肺炎臨床試驗共立項927個。其中，中國（截至當日為581項）佔比近2/3。那麼，我國上馬的新冠肺炎臨床試驗是否過多了？
  • 中國4個新冠疫苗進入三期臨床試驗,已接種6萬人
    國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班組長、國家衛生健康委醫藥衛生科技發展中心主任鄭忠偉回應「我國新冠疫苗緊急使用是否冒進」時表示，在高風險人群中開展疫苗的緊急使用，是保護他們的生命健康安全非常必要的一個手段。
  • 一周醫藥業情報 | 新冠疫苗研發開始臨床試驗;默沙東確定分拆新...
    美國生物科技公司莫德納(Moderna)表示，該公司已對首名參與第一階段臨床試驗者使用了針對新型冠狀病毒開發的mRNA疫苗mRNA-1273。第一階段的研究是評估mRNA-1273的三個劑量水平的安全性和免疫原性。共有45名健康成年人將參與這項研究。 強生希望11月進行新冠疫苗臨床試驗。
  • 新冠疫苗出來了,你會去打嗎?|新冠疫苗|試驗|臨床|研發|基因|-健康界
    通俗的講，試驗對象不是動物或人類活體，而是對生物的部分組織和細胞，在離開活體的實驗室環境下進行人工培養和試驗。對體外試驗主要是用來驗證疫苗的是否會對DNA造成影響、初步判斷該疫苗的安全性。隨後的動物試驗主要是在哺乳動物身上進行的，以動物為基礎建立模型評估效果。之後便是臨床試驗。臨床試驗主要分為I期、II、期以及III期臨床。
  • 老藥新用來「戰疫」!中國新冠病毒治療臨床試驗一覽
    近日，《Nature》雜誌對中國正在開展的新冠病毒（SARS-CoV-2）治療的臨床試驗進行了報導關注。報導指出，關於新冠病毒的臨床試驗註冊表數量每天都在增長，目前還沒有預防和治療新冠病毒的特效藥物。醫生們也急於幫助患者，但必須要進行臨床試驗，並設置嚴格的研究參數標準（比如對照組、隨機分組和臨床結果的衡量標準等），否則一切努力都將是徒勞。
  • 中國新冠疫苗一期臨床試驗結果令人鼓舞——歐美專家熱議中國新冠...
    英國帝國理工學院免疫學教授丹尼爾·奧爾特曼表示，這是報告新冠病毒疫苗臨床試驗結果的第一篇論文，疫苗誘導產生了與接種劑量相關的中和抗體應答，志願者也沒有嚴重不良反應，所以「開端很好」，試驗結果「相當令人欣慰」。