英國新冠疫苗三期臨床試驗中期分析結果：3人出現副作用

2020-12-09 吉林日報

英國醫學期刊《柳葉刀》當日刊登了一款新冠疫苗III期臨床試驗中期分析結果，顯示這款由牛津大學科研人員領銜研發的疫苗具有「可接受的安全性」，能使接種者體內產生對新冠病毒強有力的免疫反應。


這款名為AZD1222的疫苗由牛津大學詹納研究所等團隊研製。今年4月下旬疫苗臨床試驗啟動。隨後，研製方與阿斯利康製藥公司達成協議，在該候選疫苗的全球開發、生產以及分發上展開深入合作。


中期分析結果顯示，受試者先後接種兩劑標準劑量的這款疫苗後，對抗新冠病毒的有效性可達62%；而如果接種一劑低劑量疫苗後再接種一劑標準劑量這款疫苗，有效性能達到90%。


據報告介紹，團隊有關疫苗有效性的分析基於在英國和巴西參加臨床試驗並接受兩劑疫苗接種的11636名志願者的相關數據。團隊有關疫苗安全性的分析基於英國、巴西以及南非超過23000名參與臨床試驗的志願者相關數據，其中有3人出現可能與疫苗相關的較嚴重副作用，但他們都已康復或在康復中。


報告作者之一、牛津大學梅裡恩·沃伊齊博士說，這是III期臨床試驗的中期結果，目前試驗仍在進行，團隊還將分析更多數據。

來源：新華社

吉林日報全媒體 編輯：趙樹凱

相關焦點

  • 英國新冠疫苗III期臨床試驗中期分析結果發表
    新華社倫敦12月8日電（記者張家偉）英國醫學期刊《柳葉刀》8日刊登了一款新冠疫苗III期臨床試驗中期分析結果，顯示這款由牛津大學科研人員領銜研發的疫苗具有「可接受的安全性」，能使接種者體內產生對新冠病毒強有力的免疫反應。
  • 《柳葉刀》發表英國新冠疫苗III期臨床試驗中期分析結果
    英國醫學期刊《柳葉刀》8日刊登了一款新冠疫苗III期臨床試驗中期分析結果，顯示這款由牛津大學科研人員領銜研發的疫苗具有「可接受的安全性」，能使接種者體內產生對新冠病毒強有力的免疫反應。這款名為AZD1222的疫苗由牛津大學詹納研究所等團隊研製。今年4月下旬疫苗臨床試驗啟動。隨後，研製方與阿斯利康製藥公司達成協議，在該候選疫苗的全球開發、生產以及分發上展開深入合作。
  • 輝瑞和BioNtech公布新冠疫苗臨床三期首次中期結果
    輝瑞和BioNTech的新冠疫苗又有新進展了，該疫苗也是復星醫藥持有相關權益的疫苗。11月9日，輝瑞和BioNTech SE宣布針對COVID-19的候選疫苗在第三階段研究的首次中期分析中獲得成功。該分析基於其候選疫苗BNT162b2，基於外部獨立的數據監測委員會（DMC）在2020年11月8日進行的第一階段中期功效分析，該研究來自3期臨床研究。在這第一次中期療效分析中，沒有任何先前SARS-CoV-2感染證據的情況下，候選疫苗在預防參與者COVID-19上的有效性超過90％，分析評估了試驗參與者中94例確診的COVID-19病例。
  • 新冠疫苗重磅!英國批准輝瑞疫苗緊急使用 鍾南山:3個月臨床試驗...
    英國衛生和社會保障部的一名發言人稱，緊急授權輝瑞/BioNTech疫苗這一決定基於藥品和醫療產品監管局的專家對該疫苗的臨床試驗數據的全面分析，認為其安全性、 　　輝瑞和BioNTech在6個國家約43500名受試者中的臨床試驗顯示，該疫苗有效性高達95%，未見嚴重的副作用。 　　英國政府官網2日發布消息稱，輝瑞/BioNTech疫苗將從下周開始在全英國提供。此前，輝瑞和BioNTech已經和英國政府籤訂合約，將在2020年和2021年向英國一共提供4000萬劑疫苗。
  • 新冠疫苗副作用,怎麼看?專家:疫苗總體是安全性極高的藥品
    【環球時報記者 郭媛丹 環球時報特約記者 陳山】近日秘魯衛生部門宣稱，中國國藥集團研製的新冠疫苗在當地進行三期試驗時，接受疫苗注射的一名患者出現罕見的神經問題。儘管對於該病例是否真是由於注射新冠疫苗引起的結果，秘魯和國藥方面均沒有定論，但該消息迅速引起西方媒體熱炒。
  • Moderna新冠疫苗三期臨床試驗有效性高達94.5%
    本周一，美國疫苗平臺公司Moderna宣布，其研發的新冠疫苗mRNA-1273三期試驗初步試驗數據有效性達94.5%（p <0.0001）這份首次中期分析評估了3萬人的COVE研究中的95例確診的新冠肺炎患者，95例新冠病例包括15名老年人（65歲以上）和20名參與者，這些參與者來自不同的社區
  • 陳薇團隊新冠疫苗三期臨床試驗結果公布
    （腺病毒載體）Ⅲ期臨床試驗中期分析順利完成。巴基斯坦總理衛生健康特別助理費薩爾·蘇丹宣布，在巴基斯坦Ⅲ期臨床試驗中，單劑接種該疫苗後，預防新冠重症病例保護效力達到100%，預防所有新冠病例的保護效果為74.8%。重組新冠疫苗的Ⅲ期臨床試驗於2020年9月22日在巴基斯坦最先啟動，目前已在全球三大洲五個國家的78家臨床研究中心進行了該疫苗的臨床試驗，共完成了近50000名受試者的接種。
  • 英國牛津疫苗公布第三期臨床試驗結果
    英國牛津大學與英國阿斯利康公司合作研發的「牛津疫苗」23日公布第三期臨床試驗結果：該疫苗在調整至適當劑量後有效率可高達90%。試驗結果顯示，當1個月內兩次注射全劑量時，有效率為62%；而採取第一次一半低劑量、第二次全劑量的注射方式，其有效率達到90%。上述兩種給藥方案的綜合有效率為70.4%。
  • 核心試驗數據出錯,阿斯利康新冠疫苗「回爐」重做臨床
    在經過歡呼、質疑之後，根據外媒11月25日報導，阿斯利康和合作方牛津大學相繼承認，其新冠疫苗臨床試驗結果中，有效率90%的一組存在操作錯誤：本應該注射兩劑的受試者，少接種了半劑。
  • 英國批准新冠疫苗上市,全球疫苗研發都咋樣了?中國5支疫苗進三期試驗
    英國衛生大臣馬特·漢考克表示，近期英國將著手接收第一批從比利時運來的80萬劑疫苗，民眾將在疫苗全部到達後立即開始注射，每人一共注射2次，期間間隔3周。據法新社報導，截至11月中旬，世界衛生組織（WHO）統計數據顯示，共有49種「候選疫苗」處於人體臨床試驗階段，其中13種疫苗進入臨床試驗三期，正在大規模測試疫苗的有效性。
  • ...陳薇團隊新冠疫苗二期臨床試驗完成,牛津疫苗臨床中期結果發布
    7 月 20 日，《柳葉刀》(The Lancet)在線發表了中國工程院院士陳薇團隊研發的新冠疫苗 II 期臨床試驗相關研究，結果顯示該疫苗是安全的，並且可以誘發免疫反應。二期臨床試驗的主要目的是評估疫苗的免疫原性和安全性，並未三期臨床試驗確定最合適的疫苗劑量提供依據。本期試驗4月在武漢進行，共508名受試者，均為18歲以上，55歲以上受試者佔13%。其中253名受試者採用高劑量，約1*1011個病毒顆粒;129人採用低劑量，約 5*1010 個病毒顆粒;126 人接受安慰劑注射。
  • 英國批准輝瑞疫苗緊急使用 鍾南山:3個月臨床試驗結果遠遠不夠
    輝瑞和BioNTech在6個國家約43500名受試者中的臨床試驗顯示，該疫苗有效性高達95%，未見嚴重的副作用。英國政府官網2日發布消息稱，輝瑞/BioNTech疫苗將從下周開始在全英國提供。此前，輝瑞和BioNTech已經和英國政府籤訂合約，將在2020年和2021年向英國一共提供4000萬劑疫苗。
  • 阿斯利康新冠疫苗重啟英國試驗 全球疫苗研發競賽白熱化
    作者 |百子灣吳彥祖在阿斯利康與牛津大學合作研發的新冠疫苗令人震驚地突然中斷6天後，9月12日下午14時20分(英國夏令時)，阿斯利康在公司官網宣布：經過英國藥品和保健產品監管局(MHRA)安全確認，新冠疫苗AZD1222的臨床試驗已經在英國恢復。
  • 路透：中國科興生物新冠疫苗試驗結果論文指觸發快速免疫反應 進入臨床三期
    中國小康網11月18日訊 老馬 周三公布的初步試驗結果顯示，科興生物SVA.O新冠疫苗CoronaVac觸發了快速的免疫反應，但生成的抗體水平要低於新冠康復患者的水平。路透社報導，儘管早中期試驗並非旨在評估CoronaVac有效性，但研究人員表示，根據他們在其他疫苗方面的經驗以及對獼猴的臨床前研究數據，該疫苗能夠提供足夠的保護。
  • ...和明年初將迎來新冠疫苗上市高潮,全球至少10家疫苗正在三期試驗
    不過，在11月18日我國第五款新冠疫苗也進入三期臨床試驗，這款將進入三期臨床試驗的疫苗由中國科學院微生物研究所和安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司聯合研製。8月11日，該疫苗獲得國家專利，成為國內首個進入臨床獲得專利權的新冠疫苗。目前，該疫苗已經進入三期國際臨床試驗階段。
  • 阿斯利康新冠疫苗引質疑 可能重啟全球試驗
    本周一，英國/瑞典藥企阿斯利康和英國牛津大學聯合研發的AZD1222腺病毒載體新冠疫苗有效性數據樂觀，一度提振市場對年底前可能有三種新冠疫苗獲批的預期。 但阿斯利康的疫苗數據隨即遭遇質疑。
  • 新冠疫苗三期臨床要完成哪些試驗?多久能投用?院士都解釋了
    院士解釋：新冠疫苗三期臨床要完成哪些試驗？多久投入使用？視頻來源：央視新聞(03:15)新冠肺炎疫苗生產的應急標準出臺，與此同時，5個獲批開展臨床試驗的疫苗其中有三個完成二期臨床試驗。如果出現特別重大公共衛生事件，可以啟動疫苗的緊急使用。
  • 中國新冠疫苗一期臨床試驗結果令人鼓舞——歐美專家熱議中國新冠...
    來源：中國證券網新華社北京5月26日電 國際權威醫學期刊《柳葉刀》日前發表論文，介紹了中國團隊開發的一種新冠病毒候選疫苗一期臨床試驗的積極結果。這項關於新冠疫苗研發的階段性成果引發美英等國科學家好評。英國帝國理工學院免疫學教授丹尼爾·奧爾特曼表示，這是報告新冠病毒疫苗臨床試驗結果的第一篇論文，疫苗誘導產生了與接種劑量相關的中和抗體應答，志願者也沒有嚴重不良反應，所以「開端很好」，試驗結果「相當令人欣慰」。
  • 俄「衛星V」新冠疫苗運抵新德裡開展二三期臨床試驗
    據俄羅斯衛星通訊社sputniknews報導，又一批俄羅斯「衛星V」新冠疫苗運抵新德裡，用以開展第二期和第三期臨床試驗。10月份就有報導稱，在印度進行的測試已經得到了官方批准。
  • 參與牛津大學新冠疫苗臨床試驗志願者死亡，研究未被叫停
    據外媒報導，當地時間10月21日，經巴西國家衛生主管機構證實，英國阿斯利康製藥公司(AstraZeneca)進行的第三期新冠疫苗試驗中，出現一名男性志願者死亡。這是目前全球範圍內新冠疫苗試驗中報告的首例死亡病例。目前，衛生部門和研究人員正在對志願者死亡原因進行調查。