半月板損傷?幹細胞療法修復的3個臨床佐證,應用前景可期

2020-12-07 一五零生命幹細胞

01半月板損傷患者增多

近年來，隨著老齡化人數的增加和健身運動的興起，半月板損傷的人數急劇增加。半月板為膝關節的重要解剖結構，位於脛骨平臺與股骨內外髁之間的楔形纖維軟骨組織。半月板作為人體重要的運動承載部分，在日常運動、行走時都會承受垂直載荷的壓力和負擔，一旦這些力產生失調，便容易導致半月板損傷。

半月板是維持膝關節結構穩定的重要組織

半月板損傷是目前臨床上較為常見的撕裂傷，中老年人由於組織學的黏液變性更易出現退變性撕裂；而年輕人多因劇烈運動或運動不當導致急性外傷撕裂。半月板損傷導致患者的膝關節不能被穩定的固定，甚至誘發骨關節炎，患者的膝關節往往不能正常的作屈伸活動還有旋轉活動，可能會使患者在行走時跌倒、摔跤。

02半月板損傷難以癒合

半月板根據有無血管神經分布將半月板劃分為血管區(紅區)、無血管區(白區)及中間區域(紅白區)，特別在白區損傷撕裂的，該區半月板缺少血供更難以再生修復。目前臨床方法包括了保守療法、外科手術等但效果往往不理想，會產生一定副作用。

半月板紅白區示意圖

圖2：

半月板紅白區影像圖

近年來，隨著再生醫學技術的發展，幹細胞療法為半月板損傷患者帶來了新的臨床方案。憑藉幹細胞強大的自我修復能力和獨特的免疫調節能力，讓難以癒合的半月板損傷打破常規，實現修復癒合。作為一種新型治療模式，幹細胞修復半月板損傷成為研究熱點。研究人員認為，幹細胞治療為白區半月板提供必要的修復營養因子；同時也為紅區受損的微小血管進行替代更新，助力半月板損傷的自我修復。

03幹細胞療法修復的3個佐證

大量基礎研究已經發表在再生醫學領域，研究人員開始轉向臨床研究，開展各項臨床試驗，驗證幹細胞修復半月板軟骨的潛在修復能力。以下提供3個有利的臨床佐證，為幹細胞療法的臨床應用提供依據。

1.幹細胞療法修復膝關節半月板試驗人數：N=18人（Ⅰ期臨床試驗階段）

試驗方案：關節腔內注射2×106（低劑量）、10×106（中劑量）、50×106（高劑量）個幹細胞，隨訪6個月，檢測半月板修復情況。

評價指標：VAS評分|WOMAC評分|Lysholm評分|MRI

試驗結果：幹細胞療法修復後疼痛顯著減輕，半月板軟骨質量提高，如下圖，MRI顯示顏色越藍，代表軟骨質量越好，說明修復良好。另外，臨床試驗過程中沒有發現不良反應。

註：案例參考《Stem Cells Transl Med》2017雜誌

2.幹細胞療法修復半月板損傷的臨床療效試驗人數：N = 30人

試驗方案：關節腔內注射4.04×106個幹細胞，聯合富血小板血漿以及關節鏡清掃術，修復後3個月、12個月以及兩年關節鏡檢測結果。

評價指標：VAS評分| Lysholm評分|關節鏡檢查

試驗結果：多數患者在最終隨訪中的所有結果測量均有顯著改善，疼痛緩解效果好；在第二次關節鏡檢查中，14個（總共16個）半月板軟骨沒有退化。修復前軟骨存在缺損，經幹細胞移植後白區半月板損傷修復良好。

註：案例參考《Arthrosc》2015雜誌

3.關節鏡下評價幹細胞療法修復半月板損傷試驗人數：N = 35人

試驗方案：關節腔內注射3.8×106個幹細胞，修復後約24-36個月檢測結果。

評價指標：IKDC評分 | 關節鏡檢查

試驗結果：幹細胞移植後夠顯著改善膝關節的炎症反應，半月板軟骨覆蓋量增加。

註：案例參考《Am J Sports Med》2014雜誌

04幹細胞療法臨床應用前景

綜合性的論述證實幹細胞療法具有巨大的臨床應用潛力，能緩解疼痛，降低炎症反應，並直接或非直接地參與半月板軟骨的重建，對半月板損傷症狀的修復具有重要意義。

半月板損傷已成為幹細胞療法走向臨床應用的重要突破口之一，目前，國外已有2款針對膝蓋軟骨的幹細胞藥品上市！幹細胞療法是軟骨再生一種具有挑戰性的方法，臨床應用前景未來可期！

相關焦點

  • 半月板損傷分幾級?幹細胞療法能否實現半月板損傷的臨床修復?
    輕度的半月板損傷，在及時的採取相應的修復措施後，基本上是可以恢復到不影響正常生活的狀態。重度的半月板損傷則會給患者的生活造成嚴重影響，如無法正常行走、結束職業運動生涯等。 半月板損傷的分級 在最新的《膝關節半月板損傷的MRI分級分類》中，據膝關節磁共振成像（MRI）檢查，將半月板損傷分為3級。
  • 科學家證明:幹細胞療法治癒半月板損傷更具有優勢
    >學者們在動物實驗中，通過大鼠實驗發現滑膜來源的間充質幹細胞能貼附在半月板損傷面，繼而分化為軟骨細胞和半月板細胞。另外一項研究也發現了間充質幹細胞可通過分泌生長因子和細胞因子啟動自我修復機制，促進半月板的再生，從根源解決半月板缺失或磨損的問題。
  • 利用骨髓間充質幹細胞合成一種活體生物材料,應用半月板
    半月板是膝關節內保護關節穩定性的重要組織，因缺乏自愈能力，損傷後很難自我修復。半月板損傷修復一直是臨床試驗的一個難題，尤其是半月板白區損傷的修復更是讓臨床醫生束手無策。目前多採用人工合成類材料對半月板進行修復，但是人工合成類材料的生物相容性不足，且對半月板損傷的治療效果不佳。
  • 半月板損傷之後會造成哪些危害?預防半月板損傷,記住這4點!
    半月板損傷可由於外傷引起，也可以由退行性病變引起，主要分為黏膜性損傷及撕裂性損傷。在臨床上，導致半月板損傷的原因多是外傷，因此其也具有可控性，在日常生活中要注意以下4點： 1、避免長期處於蹲位狀態。
  • 這種神奇療法效果好!無需手術,修復半月板
    近兩年，越來越多的臨床應用證明，PRP 在治療骨科各種疾病中均顯示出不錯的療效。60 歲的段師傅，因半月板損傷，來貴州華夏骨科醫院治療。段師傅表示，「來院之前，因在工地上幹活，推東西時扭到了，平路都是一瘸一拐的，很疼，蹲下去就站不起來！」
  • 世界首例人胚胎幹細胞分化功能細胞治療半月板損傷
    該研究由武漢同濟醫院與中國科學院動物研究所北京幹細胞庫聯合開展，已根據《幹細胞臨床研究管理辦法（試行）》（國衛科教發〔2015〕48號）要求完成國家衛健委和食藥監局備案。1幹細胞與半月板損傷半月板損傷是一種由於退變、運動或者其他外力原因引發的膝關節內的軟骨組織損傷引發的骨關節疾病。
  • 建設國家幹細胞轉化資源庫,加速幹細胞療法臨床應用
    其中，批准建設兩個國家級幹細胞庫：國家幹細胞資源庫、國家幹細胞轉化資源庫。2019年8月12日，科技部、教育部召開國家幹細胞轉化資源庫建設運行實施方案論證會，推動國家幹細胞轉化資源庫變成世界領先水平的幹細胞轉化資源庫，為我國幹細胞療法的臨床轉化奠定堅實的基礎。
  • 在組織修復與再生醫學中,幹細胞如何「妙手回春」?
    幹細胞是一種多功能細胞，能夠再生人體的各種組織，因此在創傷治療中有一定的臨床潛力，特別是在骨折癒合、軟骨癒合及創傷後炎症等方面。 局部細胞和組織損傷後，機體對損傷所形成的缺損進行修補恢復的過程稱修復。修復是機體抗損傷的表現，組織修復主要是通過再生來完成的。
  • 總結2019年幹細胞發展走向的4個特點,幹細胞未來可期
    幹細胞存在於胎盤、臍帶血、骨髓、肌肉、骨、軟骨等組織部位，具有成骨成脂成軟骨的分化特點，能修復受損組織部位，同時因來源廣、易於分離純化和擴增的特點，在臨床上有巨大潛在應用價值，備受國家部門的關注與重視。2019年，國家發布了多部幹細胞政策文件，鼓勵與支持幹細胞的研究發展。
  • PNAS:成體脂肪細胞能夠分化形成多能性幹細胞,或可用於組織損傷修復
    這意味著這部分細胞能夠修復機體的任何部位的損傷：包括脊髓、關節以及肌肉退化等等。該研究的意義在於，此前從未有成功將成體幹細胞分化成多種類型的組織的報導。"這一技術在幹細胞治療領域屬於革命性的進步，此前從未有證據證明成體幹細胞能夠直接分化形成組織"。來自新南威爾斯州大學的首席研究員John Pimanda說道。"
  • 人成體幹細胞藥物近況(節選)
    更重要的是，異源MSC療法目前已進入退行性適應症(類風溼關節炎、糖尿病、缺血性心臟疾病、骨關節炎和肌肉損傷等)治療的臨床Ⅱ期、Ⅲ期階段。 1.2 間充質幹細胞（MSC）Osiris 公司主要從事從成人骨髓中獲取MSC的研究。目前，該公司的產品已經證實具有修復不同種類組織的能力，並為多種疾病，如炎症性疾病、心臟病、糖尿病和關節炎等創新療法的開發提供了機遇。
  • 幹細胞在組織修復與再生中到底扮演一個什麼樣的角色?
    幹細胞是一種多功能細胞，能夠再生人體的各種組織，因此在創傷治療中有一定的臨床潛力，特別是在骨折癒合、軟骨癒合及創傷後炎症等方面。 局部細胞和組織損傷後，機體對損傷所形成的缺損進行修補恢復的過程稱修復。修復是機體抗損傷的表現，組織修復主要是通過再生來完成的。
  • 器官再生、損傷修復…袁平團隊新發現助多能幹細胞臨床應用更進一步
    其相關技術在藥物篩選、器官再生、損傷修復和疾病治療等方面都極具應用前景。2014年，多能幹細胞分化的視網膜細胞被首次用來治療眼部黃斑變性患者，開啟了多能幹細胞的臨床應用研究。隨後更多的多能幹細胞臨床實驗獲批開展治療脊髓損傷、帕金森症候群、再生障礙性貧血、角膜疾病、肌營養不良症和心臟病等。
  • 幹細胞通過上調Treg細胞修復銀屑病
    幹細胞是一種具有自我更新及多向分化潛能的細胞，對損傷組織的修復以及免疫功能的調節有重要作用，幹細胞療法被應用於銀屑病的臨床研究中。Th17/Treg免疫失衡銀屑病患者外周血及皮損處Th17數量增加，而Treg細胞數量顯著減少，兩者的數量及功能失衡可能是導致銀屑病發生的重要因素。
  • 最新臨床研究 幹細胞有效修復糖尿病腎損傷
    幹細胞具有向腎組織細胞分化潛能，對腎臟損傷和修復具有積極作用，成為修復糖尿病腎損傷的臨床方法。 用於糖尿病腎損傷的幹細胞，可在腎臟可分化為多種腎臟細胞，替代受損的腎臟細胞；在胰腺內可分化為胰島細胞，提升胰島細胞數量及改善胰島細胞功能。
  • 幹細胞療法:3大臨床應用領域,為醫學界帶來顛覆性改變
    人類關於幹細胞的臨床研究起源於成體幹細胞，最早開始於20世紀60年代，與胚胎幹細胞相比，成體幹細胞因獲取容易、致瘤風險低和倫理學爭議少。隨著技術的快速發展，現階段國內外均重視幹細胞的臨床應用研究，形成幹細胞療法、組織工程和定向誘導３大臨床應用領域。
  • 幹細胞與腦中風|腦卒中患者的福音!幹細胞療法不斷取得進展!
    隨著時間推移，由炎症和其他機制導致的損傷會使患者患上永久性的身理或認知障礙。目前，中風的治療僅限於中風事件後3-4小時的急性期，而對於中風後的恢復期，醫學上尚未有行之有效的療法。
  • 神經幹細胞移植治療脊髓損傷的臨床研究現狀及存在的問題
    之後大量動物實驗表明，移植不同來源的NSCs都可以分化為神經細胞，促進軸突再生和再髓鞘化，減小脊髓空洞形成和損傷範圍，促進SCI動物的功能恢復。NSCs這些特有的生物學特性，使其成為極富應用前景的治療SCI的候選細胞之一，國內外都在努力嘗試開展臨床試驗。
  • 幹細胞療法對肝纖維化的臨床研究進展!
    如何逆轉肝纖維化肝臟疾病引起肝臟損傷加重，體內的細胞出現破損，需要不斷的修復，最終導致肝纖維化的出現。但是如果能夠儘早處理，控制住病情，減輕肝臟損傷，肝纖維化是可以逆轉和修復的。雖然臨床上尚無特異有效的抗肝纖維化的治療方法。
  • 間充質幹細胞 最具臨床應用潛能的幹細胞
    這都限制了骨髓間充質幹細胞臨床應用，使得尋找骨髓以外其他可替代的間充質幹細胞來源成為一個重要的問題。 2006年，我國科學家韓忠朝教授課題組在胎盤和臍帶組織中分離出間充質幹細胞，這種組織來源的間充質幹細胞不僅保持了間充質幹細胞的生物學特性，而且還具備如下優點：①胎盤和臍帶中的幹/祖細胞更原始，有更強的增殖分化能力。