數坤心血管AI三類證獲批,AI醫療產業化迎來拐點

心血管疾病是全球第一大疾病，致病致死率居首位。在我國，約1 5的居民患有心血管疾病，這意味著每個家庭均可能有一位心血管疾病患者。冠狀動脈(冠脈)狹窄引起的心肌缺血，就是俗稱的冠心病，是最為常見的心血管疾病。

11月11日，記者從數坤科技獲悉，數坤冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟體(「數坤心血管AI」)，正式獲批中國國家藥品監督管理局醫療器械三類證，這同時是心臟冠脈狹窄AI領域的首張醫療器械註冊證。

根據2017年9月國家食藥監總局發布的新版《醫療器械分類目錄》中對診斷功能軟體的界定，國內醫療AI現如今「持證才能上崗」。數坤心血管AI於2019年便作為國內唯一心血管影像AI進入了三類證創新通道，如今正式獲批。
心血管疾病是全球第一大疾病，致病致死率居首位。在我國，約1/5的居民患有心血管疾病，這意味著每個家庭均可能有一位心血管疾病患者。冠狀動脈(冠脈)狹窄引起的心肌缺血，就是俗稱的冠心病，是最為常見的心血管疾病。
冠脈CTA檢查，是心血管疾病必要的常規檢查手段，但流程複雜，極度依賴高年資醫生的經驗。「好的AI，應該是大家日常都在用的AI。」上海長徵醫院醫學影像科主任、中華醫學會放射學分會候任主委劉士遠教授介紹，「冠脈CTA智能診斷系統，每個環節都可以很好地解決臨床的痛點。」
據悉，數坤科技的冠脈CTA產品顯然能夠滿足優效性的要求。其人工智慧能夠對冠脈CTA三維重建、判讀、評估、審核報告等流程進行自動化處理，將過去30-40分鐘的醫生手動影像後處理過程縮短至無需人工介入的數分鐘內，減輕影像科醫生負擔。

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