北京商報訊（記者 姚倩）7月21日，中科微光醫療器械技術有限公司（以下簡稱「微光醫療」）宣布，其打造的首個國產心血管OCT （光學相干斷層成像技術）系統日前正式上市，其介入成像導管微小光學器件等關鍵零部件已實現完全國產化，打破進口壟斷。
光學相干斷層成像（optical coherence tomography，OCT）是一種新的高解析度斷面成像模式，它將新發展的光學技術與超靈敏探測合為一體，加上現代計算機圖像處理，發展成為一門新興的斷層成像診斷技術。據了解，微光醫療的心血管OCT系統用於臨床需要進行腔內介入治療的患者，尤其在支架植入術中廣泛應用。微光醫療相關負責人在接受北京商報記者採訪時表示，微光醫療自2012年成立開始，就聚焦於高端心血管OCT系統的自主研發和產業化。歷時八年探索，P60產品於2020年獲證上市。
「該型號OCT作為便攜智能腔內影像平臺，集成多項智能圖像分析功能。相對於國際競品，主機重量更輕（86 kg）體積更小，方便導管室使用；成像導管外徑更細（0.86mm）尖端距離更短，全面加強臨床操作的通過性和安全性。」微光醫療相關負責人說道。
2020年4月，國家藥品監督管理局審查批准了微光醫療生產的創新產品「心血管光學相干斷層成像設備及附件」的註冊。國家藥品監督管理局方面表示，目前此類產品僅有一家國產產品和一家進口產品上市，微光醫療旗下產品的上市預期可降低設備及其配套耗材的價格，有利於臨床應用和推廣，使更多的患者受益。
微光醫療相關負責人告訴北京商報記者，微光醫療此次上市的OCT系統為自主研發。在中國科學院西安光機所的大力支持下，介入成像導管微小光學器件等關鍵零部件已實現完全國產化。「目前臨床手術中使用OCT收費不菲，一定程度上限制了該技術的推廣使用。相信微光醫療國產OCT設備和導管的推出，將有助於降低該項檢查的價格，讓更多的患者獲益。」
資料顯示，微光醫療成立於2012年，公司與中科院、哈佛大學醫學院建立戰略合作關係，聚焦介入影像前沿技術研究，集研發、生產和銷售於一體。公司的核心團隊由來自清華大學、中國科學院的行業科學家、工程師和醫務人員組成。
據微光醫療相關負責人介紹，公司在長期聚焦OCT先進技術、堅持做最專業OCT系統製造商的同時，積極布局拓展心血管腔內影像全領域。當前主要技術儲備包括：「心血管OCT人工智慧分析平臺」，「多模態影像信息融合系統」，以及集成血管內解剖學結構成像（OCT）、功能學生理測量（OCT-FFR）和富脂質斑塊組分識別（OCT-IPA）的「下一代全功能三位一體機」。該一體機可實現利用一臺設備獲取多維度臨床信息，一站式滿足精準PCI（經皮冠狀動脈介入治療）時代的手術需求。