史上最大精準醫學臨床試驗開始招募病人

2020-12-01 生物谷

【新聞事件】：歐巴馬總統在今年一月的國情諮文講話中提出將要扶持精準醫學的研究。今日美國國家癌症研究院宣布史上最大精準醫學臨床試驗開始招募病人。這個實驗將招募1000病人，將同時研究20多個藥物（包括已上市和尚在臨床研究階段的藥物）在20幾個基因突變或過度表達人群（包括EGFR、HER2、MET、 BRAF、NF1、GNAQ、GNA11、TSC1/2、 PTEN、Patch、NF2、ALK、ROS、FGFR）的療效。預計每個治療組至少有30人，至少有25%的非常見腫瘤（即乳腺癌、肺癌、前列腺、直腸癌之外的癌症）。治療終點為應答率和6個月無進展生存率。

【藥源解析】：傳統的癌症診斷和治療是根據癌變組織，但這種分類對治療的指導意義有限（除了手術）因為同樣是乳腺癌分子機理卻千差萬別，治療藥物也隨之不同。精準醫學是按分子機理劃分腫瘤，這樣對靶向療法的使用有更大的指導作用。比如EGFR驅動腫瘤無論是發生在肺還是直腸使用EGFR抑制劑都有可能受益。當然實際情況更複雜。前幾天講到的necitumumab雖然是EGFR抗體，但應答卻和EGFR表達無關。這也是NCI要做這個臨床實驗的原因。

可以想像準確檢測基因變異會直接影響實驗的結果。NCI將使用最先進的樣品採集和基因檢測技術，僱傭最可靠的科學家主持每個實驗。另外NCI於2400多家臨床試驗中心有合作，令病人可以不用長途跋涉去參與實驗。多家藥廠也表示願意和NCI合作，提高藥品和專業服務。病人將免費試用實驗藥物。實驗經費來自歐巴馬總統的2.15億美元精準醫學動議。

藥廠在開發靶向藥物時也利用精準醫學原則，針對某個蛋白的藥物一般會在這個蛋白變異或過度表達的不同腫瘤中測試。但有些腫瘤人群本身就很小，如果限制在某個變異人群（上面提到的那些變異都在10%以下）商業價值就很有限了。另外大規模基因檢測直到最近還是個耗時耗力的事情，很多廠家也做不起。這一次NCI同時研究多個藥物在多個基因變異腫瘤的療效是史上最大規模的精準醫學實驗。雖然不能得到準確療效，但會提供有價值的治療線索，同時也會更加準確定義精準醫學的適用範圍和局限，所以是個裡程碑事件。（生物谷Bioon.com）

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