細胞免疫治療第一股為什麼會是它

2020-11-26 東方財富網

原標題：細胞免疫治療第一股為什麼會是它

摘要

【細胞免疫治療第一股為什麼會是它】7月10日9時30分，北京經開區永泰生物上市儀式現場與港交所主會場同時敲響公司開市的鐘聲，標誌著「細胞免疫治療第一股」永泰生物在香港聯合交易所主板成功掛牌上市，這是港股中第一隻專注於細胞免疫治療的生物科技股，其募集資金主要為科技研發和產品商業化提供支持。成立14年，永泰生物是如何成為細胞免疫治療第一股的？未來，永泰生物將以怎樣的路徑打造出細胞免疫療法之劍？經開區還將以怎樣的方式託舉更多的創新企業開啟上市之路？（北京商報）

　　7月10日9時30分，北京經開區永泰生物上市儀式現場與港交所主會場同時敲響公司開市的鐘聲，標誌著「細胞免疫治療第一股」永泰生物在香港聯合交易所主板成功掛牌上市，這是港股中第一隻專注於細胞免疫治療的生物科技股，其募集資金主要為科技研發和產品商業化提供支持。成立14年，永泰生物是如何成為細胞免疫治療第一股的？未來，永泰生物將以怎樣的路徑打造出細胞免疫療法之劍？經開區還將以怎樣的方式託舉更多的創新企業開啟上市之路？

　　堅守成就細胞免疫治療第一股

　　7月9日，上市的前一天，記者來到位於國盛科技園的永泰生物，獨家專訪了公司CEO王歈，她給我們講述了過去14年的永泰生物。

　　說起公司的主營業務，得先知道什麼是細胞免疫療法。

　　當癌細胞在人的體內循環的時候，T細胞可以找到其表面的異常信息，然後鎖定並摧毀它們。但是癌細胞非常善於保護自己，有時通過分泌抑制T細胞功能的物質，有時通過偽裝自己，躲避T細胞的監視。細胞免疫療法則可以幫助T細胞正確識別並摧毀癌細胞。

　　為此，首先需要從患者的血液中提取T細胞，並進行非基因修飾的體外活化、擴增或特定的基因修飾，增強其攻擊和殺死癌細胞的能力。然後將體外激活或修飾的T細胞大量培養，並注射回患者體內。一旦進入患者體內，這些經過重新獲得抗癌細胞能力的T細胞會繼續繁殖並監視體內的癌細胞，並將其摧毀。這種療法可以極大地增強患者免疫系統的抗癌能力。

　　「早在2006年，細胞免疫療法還未進入大眾視野時，永泰生物就已經開始研究這項主要針對癌症的治療技術了。」王歈說，其EAL(擴增活化淋巴細胞)產品是目前國內唯一獲準進入實體瘤治療II期臨床試驗的免疫細胞產品，在業內取得了無可比擬的領先地位。

　　2007-2016年的十年間，國內的免疫細胞治療領域經歷了「從無到有、從有到亂、從亂到治」的發展階段。在當時魚龍混雜的市場環境下，永泰生物堅守住了道德底線，積累了超過4000例病例、20000萬餘次回輸的臨床經驗，為EAL產品技術的不斷完善打下了堅實的基礎。

　　從2011年起，永泰生物啟動了EAL產品符合藥品要求的臨床前研究，並於2015年遞交了我國十年間第一份免疫細胞治療產品的臨床試驗申請。2016年，國內免疫細胞治療監管體系發生根本性變革。王歈說，「這為永泰生物的今後發展帶來了巨大的先發優勢」。

　　「新藥目前的進展非常順利。」王歈介紹說，截至7月8日，EAL II期臨床試驗已經入組167例患者，而預計入組患者的數量為272例。

　　作為國內距離研發成功最近的肝癌有效藥物，EAL獲得了政策的專項優惠，這使得EAL的II/III期臨床試驗得以同步進行。王歈說，公司計劃於2020年下半年完成全部受試者入組，並於2021年上半年前完成中期數據分析後向國家藥監局申請有條件批准上市。

　　截至目前，永泰生物共有10種在研產品，包括擴增活化的淋巴細胞(EAL)、CAR-T細胞系列藥物和TCR-T細胞系列藥物等，適應症包括肝癌、白血病、淋巴癌、多發性骨髓瘤以及實體癌等。

　　創新託舉產業新動能

　　凡事預則立。除保證研發產品的領先優勢外，為確保EAL在獲批後能快速推向市場，永泰生物做了一系列準備。引入以天士力為代表的基石投資者，為EAL的商業化鋪路。無論是在腫瘤、肝病、中藥，還是精準醫療等治療領域，天士力有著豐富的產品線和極強的銷售網絡，一旦EAL獲批，永泰生物將可借助天士力以及其他股東的銷售、營銷網絡快速搶佔市場份額。

　　系列舉措將確保EAL獲批上市後為公司帶來充足的現金流，進而為其他產品的研發提供保障。據了解，永泰生物在肺癌、胃癌等也正處於臨床研發階段，由於這是EAL藥品的適應症範圍，鑑於之前的研發和申報經驗，適應症的研發進度或將會更快。

　　在永泰生物，創新工作正按照戰略規劃有序推進，一環套著一環，環環相扣。

　　王歈說，細胞免疫產品相對於普通生物藥物和化學藥物，對運輸和時效的要求非常高，產品的覆蓋率受到影響，EAL有6個小時的運輸半徑，永泰生物計劃在北京、上海、廣州等城市籌備成立研發及生產中心，預計將在2022年完成。

　　經開區作為永泰生物的總部，此次上市募集資金的一部分還將用來建設永泰生物新型生物藥研發及產業化基地項目，這個位於北京經開區的項目位於路南區N5M4地塊，總建築面積12萬平方米。這裡將打造包括細胞藥物轉化醫學研究中心、細胞藥物製備中心及標準化、一體化細胞免疫研發生產綜合體，用於EAL等一系列免疫細胞藥物的研發和生產。

　　記者了解到，兩個月前，永泰生物已獲得經開區投資新型生物藥研發及產業化基地項目備案。按照計劃，項目起止時間為2020年5月-2022年5月，項目總投資人民幣7.5億元，項目達產後年產值約35億元。系列布局將成為永泰生物發展的新動能。

　　入駐亦莊為上市裝上「加速器」

　　逆「疫」而上。在過去的22天時間裡，經開區有3家企業接連上市。6月18日，京東在17歲生日這天選擇了「衣錦還鄉」，距第一次在美國上市時隔六年之久，京東成功赴港完成二次上市，成為國內第三家「海歸」的中概股。6月22日，神州細胞選擇了科創板為未盈利的重要創新類公司「量體裁衣」的第五套上市標準，邁上了讓高端藥物走向國際市場的「高速路」。7月10日，永泰生物彌補了當前港市在實體瘤細胞治療標的上的投資空白。

　　作為北京市建設科技創新中心的主平臺，經開區通過持續推進產業集群化發展，已經形成了高端汽車與新能源智能汽車、生物技術與大健康、新一代信息技術、機器人與智能裝備等眾多產業領域較為完善的產業鏈條，並通過技術創新中心、中試基地、協同創新平臺的建設，形成了創新鏈，成為備受企業青睞的科創沃土。

　　永泰生物也受益於此，入區以後，公司與區內其他上下遊公司成為了「鄰居」，形成了20分鐘「生態圈」，用王歈的話說，「與它們為鄰，為公司的創新添加了『加速器』」。永泰生物的細胞免疫藥物要求是活細胞，需要在最短的時間裡送到檢驗單位，公司研發藥物的安全性評價就由中檢院的安評中心來完成，10分鐘就能送達。細胞基因抗體的鑑定是在昭衍來進行。公司試驗用的小鼠則來自百奧賽圖。此外還有智飛綠竹等。

　　經開區相關負責人說，一直注重引聚企業、人才及產業創新服務平臺，並不斷創新企業服務機制，讓這片科創沃土越來越肥沃。

　　「經開區對企業的服務是全方位的。」王歈說，作為一家高科技研髮型企業，公司最大的財富就是人才，遷入經開區後，明顯感覺到人才好招了，碩士人員的戶口有希望得到解決，博士人員的戶口得到解決，這讓公司聚集了一大批優秀人才。

　　營商「軟」環境培育發展「硬」實力。一項項舉措，帶來一個個看似微小的進步，卻牽動、溫暖著市場主體的心，激發起它們創業創新的熱情與活力，匯聚起支撐經濟高質量發展的動力與合力。融媒體中心記者方針

（文章來源：北京商報）

(責任編輯：DF524)

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