1月2日,安科生物公告稱,參股公司博生吉安科的CAR-T療法臨床試驗申請已於2017年12月28日獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)受理。至此,一個月內,國內已有5家企業的CAR-T細胞治療臨床申請獲準。
據上證報3日報導,業內人士表示,我國每年新增血液瘤的市場空間總計約185億元,許多藥企已瞄準這一市場,通過藥品註冊申請通道提交的CAR-T臨床申請(IND)或迎來井噴。
CAR-T是一種高效、先進的細胞免疫療法,已在白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤的治療中展現出驚人的效果。截至目前,全球僅有兩個CAR-T療法在美國獲批上市。中國醫藥企業在CAR-T技術的臨床研究上處於全球第一梯隊,目前登記開展CAR-T臨床研究項目有135項,在數量上超過歐洲,僅次於美國。
公開資料顯示,復星醫藥、安科生物、佐力藥業等上市公司已經通過不同方式紛紛涉足CAR-T療法,探路細胞治療產業,有望率先受益細胞治療政策紅利。
(更多精彩內容請下載使用「趨勢財經APP」和「趨勢操盤手APP」)
復星醫藥在細胞治療領域的布局已直接對接國際市場。今年1月,復星醫藥牽手Kite Pharma設立合資公司復星凱特,擬將Kite Pharma的KTE-C19產品技術引進中國。據悉,該藥品主要用於治療復發難治的B細胞淋巴瘤及白血病,雙方此次合作有助於KTE-C19進入中國市場,為國內腫瘤患者帶來福音。隨著今年10月Kite Pharma的CAR-T療法產品在美國獲批,復星醫藥也有望共享CAR-T療法成果。
佐力藥業則通過參股科濟生物布局CAR-T療法。據悉,科濟生物已經於2015年在上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院開展了全球首個肝細胞癌的CAR-T細胞臨床實驗,以及首個針對過量表達EGFR的膠母細胞瘤臨床實驗。
中源協和是一家擁有全國性幹細胞庫網絡的公司,併購買了中國醫學科學院血液病醫院(血液學研究所)擁有的無形資產,即用於治療急性白血病等血液腫瘤疾病的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)製備技術,進一步完善了公司在細胞治療領域的布局。