資本搶灘CAR-T療法,助燃細胞治療行業發展
2020-12-06 網易科技（原標題：資本搶灘CAR-T療法，助燃細胞治療行業發展）
邸寧
醫療產業從不缺資本圍繞，熱點項目更是如此。
新年伊始，兩筆CAR-T細胞免疫療法項目的融資觸動了醫療行業和投資圈的神經。3月2日，科濟生物醫藥（上海）有限公司宣布與投資人籤署6000萬美元（約合人民幣3.81億元）的Pre-C輪融資框架協議；3月8日，藥明巨諾也宣布完成9000萬美元（約合人民幣5.71億元）A輪融資。
CAR-T全稱嵌合抗原受體T細胞，是一種個性化腫瘤治療方法，原理是從患者的供血中分離T細胞，運用基因工程技術在體外給T細胞加入一個嵌合抗原受體基因，使其可以特異性識別和殺傷癌細胞，在體外擴增後再次注入患者體內。
2016年12月，國家藥審中心(CDE)發布《細胞製品研究與評價技術指導原則(徵求意見稿)》表示，細胞製品未來將按藥品評審原則進行處理，為中國CAR-T申報指明方向。
2017年末，CAR-T細胞免疫療法正式引爆了中國醫藥圈。去年12月，南京傳奇、科濟生物、博生吉安科等公司的CAR-T細胞免疫療法密集獲得CFDA的臨床試驗申請受理，復星凱特也啟動上海張江CAR-T細胞治療中心。業內預計，CAR-T療法將在2020年左右正式上市。
愈發清晰的商業化路徑下，資本追捧進入白熱化階段。多位醫藥投資人士對第一財經記者表示，投資方對於CAR-T項目表現出較大興趣，近期融資案例也比較多，是一個追逐熱點。
「目前關於CAR-T的政策已經明朗化，大家預期產品會在2020年上市，這個時候投資進來是一個比較合適的時機，此外，隨著技術的不斷發展，投資空間也會比較大。」 科濟生物醫藥（上海）有限公司董事長李宗海對第一財經記者解釋。
資本的進入或成為CAR-T療法產業化的助燃劑。「藥明巨諾在生產上也有藥明生物作為主要基礎，且有多家知名機構參與，應該可撬動不少資源，有助於國內細胞治療行業的發展。」 聯新資本高級投資經理姜韻對第一財經記者表示。
當然，動輒數億規模的資本投入下，投資方不僅要跟隨熱點，更看重投入後的實際回報。「CAR-T臨床試驗對和生產設施投入對資金的要求比較高，投資這類項目，一般需要考慮其適應症和研發風險，回報率則與項目所處階段等有關。」姜韻告訴第一財經記者。
隨著技術發展和資本進入，2018年CAR-T療法將迎來更多革命。「2018年將會有更多的註冊臨床研究出現，同時，隨著大量資金和人力投入，技術革命也將愈演愈烈。」李宗海表示。
然而，拋開錦上添花的資本介入，CAR-T療法在中國的發展仍面臨挑戰。「在CAR-T療法上，更多的技術革命可能會出現在國外，因為之前國內對這方面的技術投入和創新投入還是太少了，這是我比較擔心的一點。」李宗海告訴第一財經記者。
相關焦點
-
CAR-T治療費用全覆蓋!美國宣布支付CAR-T細胞療法及其相關費用
CAR-T細胞治療被認為是「清除」癌細胞的有利武器。自2017年上市以來，這種療法的高昂價格成為了熱門議題。對此，各個國家紛紛探索醫保覆蓋CAR-T治療費用的可行性方案。最近，美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）宣布不僅支付CAR-T細胞療法的費用，還支付所有相關服務費用，包括藥物管理、細胞的收集和處理、細胞的回輸、以及門診或者住院的治療費用。 -
細胞免疫治療 CAR-T療法知多少?
除了用藥物解除腫瘤細胞對免疫細胞的抑制，另一個思路是：直接利用患者體內的T細胞，將它們拿到體外進行改造，大量複製後再回輸到患者體內，這就是免疫治療的「另一條腿」——免疫細胞療法。目前，已有兩種免疫細胞療法在2017年獲得美國FDA批准上市。即諾華的Kymriah，和Kite Pharmar的Yescarta，就此開啟了腫瘤的免疫細胞治療的新時代。 -
CAR-T（MAGE-A4陽性靶點）細胞回輸治療晚期肺癌
藥物介紹car-t療法作為全球熱門的細胞療法,在血液瘤領域(例如白血病)的治療潛力毋庸置疑,2017年,先後有兩款car-t療法獲FDA批准在美國上市。斯丹賽致力於通過開發創新型的car-t療法根治實體瘤。針對以上實體瘤治療的種種困難和挑戰,公司自主開發了的治療實體瘤的coupledcartm平臺技術,並已在臨床研究中取得了良好的療效。 -
免疫療法之CAR-T細胞療法
： 從患者體內提取t細胞； 利用基因工程技術將其改造為CAR-T細胞； 大量擴增CAR-T細胞； 將其輸回至患者體內展開治療。 -
新型CAR-t細胞療法在兒童神經母細胞瘤的早期治療中顯示良好的效果
美國醫療服務機構和生元國際了解到，由倫敦大學學院(UCL)研究人員開發的一種針對癌症腫瘤的新型CAR t細胞療法，在患有神經母細胞瘤(一種罕見的兒童癌症)的兒童身上顯示出了良好的早期效果。 -
Cell:利用CAR-T細胞作為微型製藥廠治療B細胞淋巴瘤
2016年10月3日/生物谷BIOON/--最近針對免疫療法和基因工程嵌合抗原受體T細胞（chimeric antigen receptor T cell, CAR-T）的使用取得的進展已讓人們興奮不已。歷史上，CAR-T細胞免疫療法旨在給予免疫細胞所需要的信息來更好地將腫瘤細胞識別為外來的並攻擊它們，從而增強免疫系統。 -
CAR-T細胞療法是什麼?一文讀懂免疫療法之星CAR-T細胞療法!
細胞治療又稱為細胞移植或細胞移植治療，即利用患者自體(或異體)的成體細胞(或幹細胞)對組織、器官進行修復的治療方法。目前，臨床上應用最廣泛的細胞治療方式為免疫細胞療法和幹細胞療法兩種。而近兩年，CAR-T細胞療法作為腫瘤免疫治療界的黑馬，成為免疫細胞療法的大熱方向。 -
Park博士:CAR-T療法常見問題解答 | CAR-T專欄
儘管CAR-T細胞療法也可能存在很強的毒性作用，但其相關死亡率明顯低於移植相關死亡率。雖然CAR-T細胞療法與標準治療方法（包括造血幹細胞移植）的數據還有待進一步的研究對比，但我們仍然期望早期的CAR-T細胞療法能夠改善難治性疾病患者的預後。➤Q：患者在接受CAR-T細胞療法後還需要接受哪些治療？ -
CAR-T和CRISPR治療的關鍵一年
得益於良好的II期臨床數據和FDA突破性地認證，Kite公司已經將針對瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者的KTE-C19治療方案機動送審了，而Novartis公司表示明年計劃將CTL019用於急性淋巴細胞白血病。然而，2016年CAR-T療法並沒有走得很遠。 -
美國新銳細胞療法公司Orca Bio、Lyell攜手進軍實體瘤,CAR-T賽道又...
該公司希望通過使用特定組成的幹細胞和免疫細胞與患者的免疫系統相匹配，來降低同種異體骨髓移植手術（alloBMT）併發症的發生率和嚴重性，從而為患有血液及免疫系統疾病患者提供更好的治療方案。 目前該公司在研針對血液疾病的 T 細胞療法有兩款，OGFT-001 和 TRGFT-201。 -
Car-T細胞療法市場分析及未來發展趨勢預測
作者：嚶其鳴嵌合抗原受體T細胞（chimeric antigen receptor T cells，簡稱Car-T細胞）療法是目前抗腫瘤免疫最火熱的領域之一，也是近十年來免疫醫學的重大突破。Car-T細胞治療血液惡性腫瘤的效果令人矚目，各大製藥公司與創新型公司也紛紛搶佔Car-T細胞治療市場。 -
國產CAR-T第三家,細胞療法研發商亙喜生物衝刺納斯達克
隨後，在看到CAR-T治療蓬勃發展卻在生產製備等方面面臨諸多難題時，決定自己創辦亙喜生物，旨在攻克行業所面臨的自體和同種異體CAR-T細胞產品存在的行業壁壘——生產過程冗長低效、生產製造成本高、缺乏即用型產品及對實體瘤仍無效。單從研發管線上看，亙喜生物如今布局的5條研發管線中，有4條都集中在當下熱門靶點CD19，且最快只來到臨床Ⅰ期。 -
首個CAR-T療法IND提交受理 中國細胞治療帷幕開啟
(ALL)，定價 47.5 萬美元；凱特的 Yescarta，適應症是經歷 2 次及以上系統治療的難治性/復發性的成人大 B 細胞淋巴瘤，定價 37.3 萬美元)， 全球正在快速進入細胞治療新紀元；我們認為隨著中國加入 ICH、推行 MAH、藥審改革等快速推進、全球細胞療法的基礎研究、臨床轉化與商業化加速進展、以及中國人才回國潮的湧進，中國已經具備了細胞治療大發展的成熟土壤；( 2) 2017 年 -
CAR-T療法和腫瘤疫苗領域的最新進展
在癌症免疫療法領域，對CAR-T療法和腫瘤疫苗的研究也取得了可喜的進展。CAR-T療法雖然在治療血液癌症方面取得了出色的療效，但是如何有效治療實體瘤仍然是研究人員需要解決的挑戰。在今年的AACR年會上，我們也看到了這方面的進步。Shoba Navai博士是貝勒醫學院，德克薩斯兒童醫院和休斯頓衛理公會醫院的細胞和基因療法中心的兒科教授。 -
CAR T細胞療法新突破
加州大學洛杉磯分校（UCLA）Jonsson綜合癌症研究所的科學家領導的一項臨床前研究表明，在CART細胞治療期間，通過光熱療法加熱實體腫瘤，可以使治療的成功率得到提高。研究人員發現，將光熱消融的加熱技術與CART細胞灌注結合在一起，可以抑制小鼠黑色素瘤的生長長達20天。在接受聯合治療的小鼠中，33%的小鼠在20天後仍然沒有腫瘤。CART細胞療法已經成功治療了很多淋巴瘤和白血病患者，但是由於實體腫瘤中會有一個起到保護作用的微環境，使CART細胞很難保持在保證T細胞活性的情況下進入腫瘤，所以CART細胞療法在治療實體腫瘤的效果不是很理想。 -
醫藥健康行業:CAR-T療法大顯神威 細胞免疫產業迎機遇
來源：財富動力網作者：山西證券 王騰蛟以CAR-T為代表的細胞免疫療法引領抗癌治療進入新時代。CAR-T療法由於在血液腫瘤領域出色的療效進入公眾視野，同時引領著抗癌治療進入新時代。免疫治療讓我們第一次在與癌症的戰爭中看到勝利的曙光。與傳統的癌症治療藥物不同，CAR-T細胞療法主要是利用T細胞啟動人體自然宿主防禦機制。CAR-T可以在識別腫瘤抗原時無需主要組織相容性複合體（MHC）的限制，能夠識別MHC非依賴型靶標，同時通過共刺激性分子信號增強T細胞免疫的殺傷性，從而克服由於腫瘤細胞下調MHC表達或抑制共刺激分子分泌而造成的免疫逃逸。 -
中國第二個CAR-T療法遞交上市申請 細胞療法或成主流?
在會議開幕首日名為「下一代醫藥：細胞療法，基因療法和其它」的線上論壇中， 羅氏（Roche）全球醫藥合作負責人James Sabry博士做出了這樣一個「驚人」的預測，「雖然小分子和抗體療法在30年後仍然存在，但是它們的重要性將有所降低。細胞和基因療法將成為未來療法的主流！」 -
細胞免疫產業專題報告：CAR-T療法大顯神威
CAR-T 療法介紹及發展歷程2012 年，在 Carl June 的一項針對兒童 B 細胞急性淋巴細胞白血病CAR-T 療法大展神威，細胞免疫行業迎來市場機遇以 CAR-T 療法為代表的免疫療法取得突破性進展，為癌症患者帶來新的希望，特別是集採及醫保目錄 談判等新機制的出臺，顯著提升患者的支付意願及能力，細胞免疫將逐步解決目前臨床上未滿足的重大需求 -
CAR-T治療實體瘤再邁一小步,背後是這家細胞療法實力「猛將|母細胞...
AUTO6是以GD2為靶點的CAR-T細胞療法，擬用於治療神經母細胞瘤（neuroblastoma,NB）。該療法 Ⅰ 期臨床試驗由英國癌症研究中心(CRUK)贊助和開展，初步數據顯示其在神經母細胞瘤中具有抗腫瘤活性。神經母細胞瘤是一種罕見癌症，為胚胎性腫瘤，主要由嬰兒在子宮發育過程中留下的特殊神經細胞（神經母細胞）發展而來。 -
第4代CAR-T細胞療法上場！實體瘤治療效果大大增加
一旦將其回輸到體內，「GPS導航系統」會指引這些「小戰士們」快速定位善於偽裝的腫瘤細胞，從而找到並殺死他們。當然，隨著技術的發展，目前CAR-T細胞療法也經過了幾輪迭代，並最終形成了目前來說相對穩定的CAR-T細胞療法。