...宣布dorzagliatin單藥治療臨床試驗SEED的24周事後分析資料結果

2020-12-05 金融界

來源:智通財經網

智通財經APP訊,華領醫藥-B(02552)發布公告,公司宣布dorzagliatin單藥治療臨床試驗SEED(也稱為HMM0301)的24周事後分析資料結果。

在美國糖尿病協會(ADA)第80屆科學年會線上會議上,華領醫藥通過口頭報告和專題討論會以數位方式對SEED研究進行了以下報告:快速起效,糖化血糖蛋白(HbA1c)在用藥4周後有效下降;相比安慰劑對照組,治療組細胞功能明顯改善;相比安慰劑對照組,治療組的餐後2小時血糖值顯著下降;安全性和耐受性好,低血糖發生率低,治療組和安慰劑組的不良事件發生率相似;24周持續有效;良好的應答率。

「Dorzagliatin的事後分析資料建立在此前24周頂線資料的積極結果基礎上,」公司執行長兼首席科學官陳力博士說,「結果證明瞭dorzagliatin具有修復2型糖尿病患者血糖穩態的潛力,進一步支持了我們探索2型糖尿病基石治療的努力。」

2019年11月,公司宣布在未用藥2型糖尿病患者中開展的dorzagliatin單藥治療III期註冊臨床研究(HMM0301)達到了其24周主要療效終點。公司計劃在2020年第三季度之前公布單藥試驗的52周主要結果。還完成了HMM0302的24周患者隨訪就診,這是dorzagliatin與二甲雙胍的另一項III期聯合用藥試驗。

該公司計劃在2020年第三季度之前公布與二甲雙胍試驗(HMM0302)聯合用藥的24周主要結果,並在2020年底之前公布52周的主要結果。2020年,公司還宣布了dorzagliatin與sitagliptin I期試驗(HMM0111)的成功結果,證實了dorzagliatin與sitagliptin (DPP-4抑制劑)聯合用藥的臨床優勢和潛在的協同作用。同時,另一項I期試驗 (HMM0110)的成功結果表明,在患有晚期慢性腎臟病的2型糖尿病患者中使用dorzagliatin的潛力。

據悉,Dorzagliatin是一款在研的全球首創雙作用的葡萄糖激酶啟動劑,旨在通過恢復2 型糖尿病患者的血糖穩態來控制糖尿病漸進性煺變性疾病發展。通過修復葡萄糖激酶的葡萄糖感測器功能的缺陷,dorzagliatin具有恢復2型糖尿病患者受損的血糖穩態的潛力,可作為該疾病的一線治療標準,或作為與目前批准的抗糖尿病藥物聯合使用的基礎治療。

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