愛滋病突破：新藥物可長效預防HIV感染，或可替代HIV疫苗

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獲得性免疫缺陷綜合症(acquired immunodeficiency syndrome, AIDS)即愛滋病，是一種危害性極大的傳染病。據世界衛生組織報導，全球估計有近4000萬愛滋病毒感染者。其中非洲地區有2570萬，佔到全球愛滋病毒新發感染總數的近三分之二。

Cabotegravir是一款由ViiV/GSK開發的長效HIV整合酶抑制劑，常用於愛滋病的研究。早期研究發現長效cabotegravir (CAB LA)對撒哈拉以南非洲婦女預防愛滋病毒有著非常不錯的效果，是預防愛滋病的一座裡程碑。

近日，ViiV公司公布了HIV預防試驗網絡（HPTN）中一項用於評估雙月注射一次長效cabotegravir (CAB LA)作為女性HIV預防用藥的3期臨床研究中期結果。該研究發現，雙月注射Cabotegravir比目前的HIV暴露前預防性用藥（PrEP）標準護理藥物——Truvada（中文品牌名：舒發泰）更有效，其預防HIV的保護力提高了89%。

該試驗被稱為HPTN 084試驗，由南非威特沃特斯蘭德大學，Wits生殖健康與愛滋病研究所（Wits RHI）的研究主任——Sinead Delany-Moretlwe博士領導。

HPTN 084研究的負責人Delany-Moretlwe說：「HPTN 084的結果對非洲婦女非常重要，在那裡降低愛滋病毒發病率仍然是優先事項。我們知道，堅持每天服用藥片仍然是一個挑戰，而有效的注射產品，如CAB LA則是一個非常重要的附加愛滋病毒預防選項。我們感謝自願參與這項研究的婦女和研究人員，因為如果沒有她們對愛滋病毒預防的承諾，這項研究就不可能順利完成。」

總體而言，HPTN 084在波札那，埃斯瓦蒂尼，肯亞，馬拉威，南非，烏幹達和辛巴威的研究地點招募了3,223名順勢女性。57％的參與者年齡在25歲以下，參與者的平均年齡為26歲，82％的人不與伴侶住在一起，55％的人表示在過去一個月中有兩個或更多的伴侶，34％的人稱其主要伴侶中有愛滋病毒攜帶者或愛滋病毒狀況不明。

隨訪期間共發生38例HIV感染，其中CAB LA組4例感染（發生率0.21％）和TDF / FTC部34例感染（發生率1.79％）。CAB LA與TDF / FTC組的危險比為0.11（95％CI 0.04-0.32）。

TDF / FTC組中發生的愛滋病毒感染事件大約是CAB組中的9倍。這些結果符合HPTN 084研究人群中CAB LA優於TDF / FTC的統計標準。在整個研究過程中，對TDF / FTC的依從性高於預期水平，並且研究的總體發生率均較低，這清楚表明這兩種藥物在預防HIV感染方面均非常有效。

這一令人難以置信的突破無疑將挽救生活在撒哈拉以南非洲及其他地區的許多婦女的生命。也有助於拯救和改善世界各地，尤其是非洲的數百萬人的生活。

另外，這一成果也證明了，那些無時無刻辛勤工作的科學家以及大量金錢投入到研究工作中確實是值得的！

男性預防效果同樣出色

值得一提的是，今年早些時候，一項名為HPTN 083臨床試驗的同類研究表明，在預防男性和與男性發生性行為的變性女性中，每2個月給藥一次的cabotegravir長效注射劑（CAB LA），預防HIV的有效性高出69%（95%CI:41%-84%）。每八周注射一次CAB LA的預防方案也優於每日口服TDF/FTC的效果。

HPTN 083招募了4,570名順性別男性和變性女性與阿根廷，巴西，秘魯，泰國，美國，越南和南非的男人發生性關係的人。三分之二的研究參與者年齡在30歲以下，而12％是變性女性。在美國，一半的參與者被確定為黑人或非裔美國人。

HPTN 083總共發生了50起HIV感染事件，其中TDF / FTC組發生了38起事件感染（發生率1.21％），CAB組發生了12起事件感染（發生率0.38％）。

換句話說，在TDF / FTC組中，發生的HIV感染數量大約是在CAB組中的三倍。CAB與TDF / FTC組的危險比為0.31（標稱95％CI為0.16-0.59）。這些結果表明，CAB LA在預防順性別男性和變性女性中的HIV感染方面非常有效。

關於cabotegravir預防愛滋病

Cabotegravir是一種由ViiV醫療保健公司開發用於愛滋病治療和預防的研究性整合酶抑制劑。目前，它正在作為肌注長效配方進行評估，也作為每日一次的口服片劑作為導入使用，以在長效注射前確定cabotegravir的耐受性。

Cabotegravir Chemical Structure

關於愛滋病毒預防試驗網絡(HPTN)

該網絡是一個全球協作的臨床試驗網絡，將研究者、倫理學家、社區成員和其他合作夥伴聚集在一起，開發和測試旨在防止愛滋病毒感染和傳播的幹預措施的安全性和有效性。美國國家衛生研究所(NIH)、國家精神衛生研究所(NIMH)和國家藥物濫用研究所(NIDA)共同資助了HPTN。

目前，HPTN已經與19個國家的85個臨床研究地點合作，評估在承受著不成比例的感染負擔的人群中新的愛滋病毒預防幹預措施和戰略。

HPTN研究議程50多項正在進行或已完成的試驗，有16.1萬名參與者參與並進行評估，這些試驗主要集中：

在抗逆轉錄病毒藥物的使用(抗逆轉錄病毒療法和暴露前預防);

幹預藥物濫用，特別是注射藥物使用;

減少行為風險的幹預措施和結構性幹預措施。

目前，由ViiV/GSK開發的整合酶抑制劑Cabotegravir+利匹韋林作為一月注射一次的長效藥，已在部分國家獲批上市。

而HPTN 084和HPTN 083的研究結果則進一步表明了像CAB LA這樣不需要每天服用藥片的高效產品有望作為疫苗替代品給予高危人群注射，將會成為結束愛滋病全球流行的重要組成部分！