叫板吉利德「神藥」?GSK新藥物預防愛滋更有效,且無需每日服藥

2021-01-09 前瞻網
叫板吉利德「神藥」?GSK新藥物預防愛滋更有效,且無需每日服藥
 Winnie Lee • 2020-05-21 09:44:16 來源:前瞻網 E1405G0

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葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)表示,一項新研究顯示,每隔一個月注射一次該公司的cabotegravir藥物,比每日服用吉利德(Gilead)的Truvada藥片更能有效地避免愛滋病毒感染。

這將使該公司旗下的ViiV Healthcare公司在愛滋病毒預防市場獲得一隅之地。

Truvada是吉利德科學公司生產的一款有助於防治HIV的常規藥片。在cabotegravir被發現比當前標準的Truvada有效69%後,一個獨立的監測委員會提前終止了藥物試驗。

於2016年12月開始的這項實驗中4500多名參與者被隨機分配到Truvada組、Cabotegravir組、安慰劑藥丸組,或安慰劑注射組。

截至今年4月底,Cabotegravir組發生了12例感染,而同樣規模的Truvada組發生了38例感染。Cabotegravir組的發病率為0.38%,而Truvada組的發病率為1.21%,新發感染率的差異為69%。

但儘管新藥效果更佳,隨著專利到期,Truvada的廉價仿製藥將於9月在美國上市,葛蘭素史克瞄準的市場將變得更有競爭力。

吉利德方面則希望Truvada的使用者能夠選擇不使用廉價的仿製藥,轉而使用新的每日口服藥物Descovy。Descovy是由吉利德研發的,於2019年10月獲得FDA批准用於HIV暴露前預防(PrEP),此前已證明對腎臟和骨骼的毒性較低。

Truvada被譽為愛滋「神藥」,其上市時是唯一經美國FDA批准用於愛滋病暴露前預防的藥物,防治成功率達90%。

一瓶Truvada阻斷藥在美國需要約2000美金。去年,Truvada通過治療和預防愛滋病毒感染創造了28億美元的銷售額。

ViiV的研究負責人金伯利·史密斯(Kimberly Smith)說,長效注射是一種更好的給藥方式,因為每日服藥需要使用者養成嚴格的習慣,這增加了感染風險。

史密斯說:「每個人必須每八周到診所來打一次針,但其間不需要每天服藥,所以你真的可以用長效(藥物)來改變堅持治療的方式。」

GSK發言人表示,該公司將與藥物監管機構討論,基於預防試驗,是否可能批准cabotegravir。GSK在愛滋病治療市場的表現落後於Gilead。

瑞銀(UBS)分析師在一份研究報告中表示,預防「已為吉利德創造了數十億美元的機會,但我們認為,普遍估計GSK在這個市場的機會微乎其微。」

葛蘭素史克已在加拿大獲得批准,將cabotegravir作為長效愛滋病毒治療組合Cabenuva的兩種關鍵成分之一,而在美國,該公司在尋求批准Cabenuva的過程中遇到了拖延。

2016年底開始的初步試驗結果,此前預計在明年之前不會公布。

一項類似的試驗正在進行中,目的是測試cabotegravir注射液是否可以預防婦女感染愛滋病病毒。

輝瑞(Pfizer)和鹽野義製藥(Shionogi & Co Ltd)持有葛蘭素史克重點關注愛滋病病毒的ViiV Healthcare的少量股份。

編譯/前瞻經濟學人APP資訊組

原文來源:

https://www.nbcnews.com/feature/nbc-out/long-acting-injection-beats-truvada-pill-hiv-prevention-trial-n1210396

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