美國肺炎「神藥」背後的謊言與真相

2021-01-21 INSIGHT視界

文 | 正解局

From 正解局

微信號:zhengjieclub


這兩天,關於一家美國公司的謠言,連續3次在中文網絡上廣泛流傳

這家美國公司名字叫「吉利德科學」(Gilead Sciences)。謠言主要內容是說,「美國公共安全衛生部門經川普特批」,同意豁免一種據稱對新型冠狀病毒有效的藥物——「瑞德西韋」(Remdesivir)的專利,讓中國「不經美方專利許可直接仿造此藥」。實際上,正像中國外交部發言人說的,美國政府迄今未向中方提供任何實質性幫助。說這種藥,已經由中日友好醫院進行臨床試驗,效果非常好:


這個謠言是說,鍾南山院士親自去機場迎接吉利德的老總。其實,相信看過我上周六(2月1日)文章的朋友,應該很快就能辨別出來,這個信息是假的。因為,圖片中鍾南山院士會見的那位叫利普金的外國人,是美國病毒科學家、哥倫比亞大學教授,被稱為「病毒獵手」。1月30日,他來中國,的確是希望能和中國一起對抗新型肺炎。最終,在繁忙的工作中,鍾南山院士的團隊專門出面闢謠,鍾南山沒迎接吉利德公司老總。

01

1月20日,疫情開始實施全國日報,全國累計確診病例只有291例(湖北270、北京市5、廣東省14、上海2),14個省出現疑似病例,共54例。截至2月6日24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團累計報告確診病例31161例,累計治癒出院1540例,現有確診病例28985例(其中重症病例4821例),累計死亡病例636例,現有疑似病例26359例。累計追蹤到密切接觸者314028人,尚在醫學觀察的密切接觸者186045人。在一定程度上說,新型肺炎疫情已經超過2003年非典。1.確診病例已經是非典的近6倍(非典是5327例)。2.死亡人數是非典的1.4倍(非典致死349例)。3.非典時期有多個省區安然無恙(比如,青海、西藏、新疆、黑龍江),而這次連西藏也沒有倖免。目前,公認的結論是,新型肺炎致死率(2.1%)雖然比非典(7%)低,但是傳播性比非典更強(衡量疾病傳播能力的一個指標叫基本傳染數(R0),新型肺炎大概是3.11,非典在2—3之間)。「清華AI團隊」的動力學模型預測,新型肺炎全國感染人數將在2月12—19日內達到峰值,在2月16日前後出現拐點,累積確診人數最高值可能在4.2—6萬。目前,春節假期即將結束,上班、務工、上學人員開始回流。但是很不幸,引發這種新型肺炎的冠狀病毒,沒有疫苗,也沒有特效藥。所以前兩天,有媒體報導,中科院上海藥物所、武漢病毒所聯合發現,雙黃連可以抑制新型冠狀病毒。幾乎是一夜間,從線下藥店,到網上平臺,雙黃連口服液脫銷,甚至把獸用雙黃連也搶購一空,更有人連雙黃蓮蓉月餅也沒放過。所以,文章開頭的3個謠言,倒不如看作是人們對克服新型肺炎的一種熱切期盼。

02

前面說過的吉利德有款藥:瑞德西韋(Remdesivir),前期在美國的治療經驗,的確有效果。2月1日,頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)刊登了一篇論文,介紹了美國第1例新型肺炎患者的治療情況。這個患者由於病情出現惡化,醫生通過靜脈注射了瑞德西韋。之後,患者病情明顯好轉,也沒有什麼副作用,有且僅有咳嗽症狀。瑞德西韋是一種核苷酸類似物,能通過抑制病毒核酸合成,實現抗病毒活性。在這之前,瑞德西韋主要是用作對抗伊波拉病毒的藥物研發。其實,早在1月24日,一名認證為「約翰霍普金斯大學遺傳學博士」的網友在知乎上就表示,這次源自於武漢的新型肺炎可以嘗試用吉利德的瑞德西韋來治療。但實際上,瑞德西韋現在還沒有在任何一個國家獲得批准上市,它的安全性和有效性也需要進一步檢驗。也正是鑑於瑞德西韋的潛力,國家藥審中心「特事特辦」,很快批准了瑞德西韋的臨床試驗申請(一般審評時間要60天)。下一步,將由中日友好醫院副院長曹彬教授牽頭,在武漢地區開展臨床實驗,用瑞德西韋來治療新型肺炎。臨床試驗預計在4月27日結束,如果藥效好的話,試驗會提前結束。一切順利的話,瑞德西韋可能會通過快速通道,很快就上市。

03

目前,它是全球最大的生物製藥公司之一。2019年《財富》美國500強排名中,吉利德排在第139位,年營收約221億美元,淨利潤約55億美元。吉利德在2007年進入中國市場,2016年在上海設立中國總部。2017年,第一個慢性C肝治療藥物索華迪在中國獲批,短短兩年多,已經有8款藥品在中國上市。在著名的IDEA Pharma 2019年醫藥創新指數排行榜中,吉利德打敗我們熟悉的禮來、輝瑞、默克、賽諾菲、諾華、葛蘭素史克、強生等公司,位居第1。在這個榜單上的前30家企業中,有一半在2018年沒有藥物獲得批准,而吉利德卻能持續推出新藥。用IDEA Pharma的評價,吉利德的這些新藥上市兩三年裡就奠定其「重磅炸彈」地位。一個顯著的標誌就是,2018年,吉利德60%的收入源自新藥。這個比例高出了其他公司兩倍還多,是排名前30公司平均水平的6倍。▲IDEA Pharma 2019年醫藥創新指數排行榜


吉利德在全球有11000名員工,其中研發人員有6000人左右,佔比近55%,市場銷售人員不到3000人。2019年前9個月,吉利德的研發投入就高達72.07億美元(將近505億人民幣)。相比之下,中國藥企在這方面做的還不夠。比如,中國研發投入最大的恆瑞、百濟神州,2018年研發投入也沒有超過50億人民幣。2018年,A股藥企銷售費用高達2434.14億元,佔營收的24.24%。有記者調查,一款兒童感冒用藥出廠價2.1元,零售價卻高達11.5元。吉利德成立後不久,就和葛蘭素史克籤署協議,為葛蘭素史克開發治療遺傳疾病的「反義」(antisense)藥。後來,吉利德很快調整了戰略重點:專注做抗病毒藥物。在1998年,吉利德終止了和葛蘭素史克的合作,同時,把「反義」藥的智慧財產權賣給了Ionis Pharmaceuticals,將腫瘤業務賣給OSI pharma。如今,吉利德主要生產和研發針對愛滋病、B型肝炎、C型肝炎和各類傳染病的藥物。其中,有名的比如,愛滋病治療領域,吉利德有Atripla、Truvada、Biktarvy等近10款藥。它更是擊敗葛蘭素史克、百時美施貴寶、默沙東等巨頭,在全球愛滋病藥物市場佔據了50%以上的份額。網絡上,有人歸納了吉利德在抗病毒領域的貢獻,表達雖然不太嚴謹,但也能反映吉利德的過人之處。33年,吉利德成為一個比肩百年巨頭的醫藥公司,資本運作在其中起到了很重要的作用。吉利德創始人叫麥可·瑞沃丹(Michael L Riordan)。他分別在華盛頓大學、約翰霍普金斯大學上過大學,拿到了化學學士、醫學博士學位,後來又在哈佛大學商學院念了MBA。畢業後,瑞沃丹進入了門羅風險投資公司(Menlo Ventures),接觸資本市場。在摸清資本市場的運轉後,瑞沃丹辭職,創辦了吉利德。在還沒有推出新藥的情況下,1992年,他就運作讓吉利德在納斯達克上市,募資8625萬美元。2003年,收購Triangle,拿到愛滋暢銷藥Truvada;2009年,14億美元收購CV Therapeutics,獲得心絞痛藥Ranexa;2011年,以110億美元收購C型肝炎病毒治療藥生產商Pharmasset;2015年,收購Phenex、EpiTherapeutics;2017年,收購Kite、CELL Design Labs。正是得益於一系列收購,吉利德成功完成在重要領域的布局。如果說前面的三點,我們還習以為常的話,我覺得一個小細節更值得我們反思。在中文媒體把瑞德西韋對新型肺炎的治療效果都炒到天上的時候,吉利德全球首席醫療官Merdad Parsey博士代表公司,在中文網站上發布了一條潑冷水的聲明。聲明的核心意思是藥物還沒有批准上市,安全性、有效性未知,沒有專門針對這次冠狀病毒的數據,但是吉利德願意配合進行試驗。通讀全篇聲明,一個明顯感覺是,吉利德在強調瑞德西韋的不確定性、風險性。反觀我們,趁著近期新型肺炎的熱點,有不少家中國上市醫藥企業主動發布公告,宣稱已經研發出分子診斷試劑盒,在銷售的產品猛然多了抗病毒的功能……缺少這種對待健康、生命的態度,恐怕是我們很多醫藥企業真正的短板。說實話,吉利德的瑞德西韋,經過臨床實驗,效果到底如何,還兩說。

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