《中國藥典》之光譜分析方法深度解析

　　國家藥品標準是國家為保證藥品質量，對藥品的質量指標、檢驗方法等作出的強制性規定，是藥品生產、流通、使用和監管所必須遵循的法定技術要求。2020年4月9日，第十一屆藥典委員會執行委員會會議在北京召開，會議聽取了國家藥典委員會關於2020年版《中國藥典》編制工作情況報告，審議並通過了2020年版《中國藥典》草案。2020年4月17日, 國家藥典委員會正式發文《中國藥典》，2020年版編制工作已完成，並開始徵訂。

　　據國家藥品監督管理局局長焦紅介紹，新修訂《藥品管理法》進一步強化了國家藥品標準的法定性作用，要不斷鞏固藥典的法律地位，加強藥品標準體系和管理能力建設，全面提升國家藥品標準整體水平，紮實做好新版藥典頒布實施和貫徹執行，確保新版藥典理解到位、執行到位、監督到位。

　　紅外、近紅外、拉曼等光譜分析方法在科研及各項檢測、質控中得到了廣泛的應用。並且隨著技術的進步，光譜分析方法也在不斷的發展中，一系列新的光譜技術也在不斷呈現。

　　那麼，光譜分析方法在《中國藥典》中的地位如何呢？由儀器信息網主辦、江蘇省分析測試協會協辦的第九屆光譜網絡會議(簡稱iCS2020)就藥典及光譜分析方法，特別開設光譜在製藥領域的應用(5月29日)專場，將邀請江蘇省食品藥品監督檢驗研究院原副所長、國家藥典委員會理化專業委員會委員王玉等多位知名專家進行深度解析。點擊立即報名》》》

江蘇省食品藥品監督檢驗研究院原副所長、國家藥典委員會理化專業委員會委員 王玉

　　江蘇省食品藥品監督檢驗研究院原副所長、國家藥典委員會理化專業委員會委員王玉是多家藥學雜誌的編委，已在國內外相關雜誌發表論文160餘篇，主編出版《藥品檢驗》等專著多部，參與《中國藥品檢驗操作規程》等和多部專著的編寫，是《中國藥典分析檢測技術指南》副主編，還參與中國藥典二部部分品種和四部的部分通則的英文版編審工作。

　　在iCS2020中，王玉將分享《藥典中的光譜法及其應用》，報告內容涉及藥典中收載的光譜法特點，光譜分析方法在藥典中的定位以及在藥品質量研究、質量控制中的適用性。此外，王玉還將介紹藥典中可望進一步增訂的光譜法及可能的應用。（報名參會）

清華大學副教授 周群

　　清華大學周群副教授多年來一直從事紅外光譜、拉曼光譜的研究工作，其主要研究領域為振動光譜成像、二維相關光譜法等分子光譜法與文物鑑定以及中藥和食品的宏觀質量控制。現任《計算機與應用化學》雜誌常務編委，《光譜學與光譜分析》雜誌編委，北京理化分析測試技術學會光譜分會理事。

　　在iCS2020中，周群將做題為《基于振動光譜成像的複雜混合物化學成分信息提取與表徵》的報告。振動光譜成像是振動光譜法與顯微技術的完美組合，該方法無需對樣本進行複雜的前處理，是無需標記的直接分析技術。中藥等天然複雜混合物具有化學成分空間分布不均勻的特點，振動光譜成像與各種「非靶向」與「靶向」的化學計量學方法相結合，有望深度挖掘、提取及表徵混合物中的化學成分，並獲取相應的空間分布信息。（報名參會）

山東大學藥學院副教授 聶磊

　　聶磊副教授現任山東大學藥學院藥物分析研究所秘書、分析化學教研室主任、中國儀器儀表協會藥物質量分析與過程控制分會理事、中國醫藥生物技術協會藥物分析技術分會理事。其作為課題負責人承擔多項國家重點項目子課題及省部級課題，作為主要參與者參與承擔國家科技重大專項項目、國家重大科學儀器設備開發專項等。

　　在iCS2020中，聶磊將分享題為《紅外及近紅外光譜法在中藥質量分析及評價中的應用》的報告，主要介紹紅外及近紅外光譜法在中藥領域的應用，包括中藥鑑別(產地鑑別、真偽鑑別等)；中藥有效成分的定量分析；中藥抗氧化活性的建模研究；校正集及驗證集劃分方法、模型轉移(傳遞)方法等。（報名參會）

浙江大學蘇州工業技術研究院博士後 李頁瑞

　　作為浙江大學藥物分析學博士、浙江大學蘇州工業技術研究院博士後、蘇州高新區創新領軍人才、蘇州高新區高層次人才，李頁瑞主要從事中藥製藥工程關鍵技術研究與產業化推廣工作，涉及中藥新型裝備與工藝、中藥生產過程自動化控制、中藥生產過程質量控制、中藥生產信息化管控、製藥數據挖掘與知識服務等方向。

　　iCS2020中，李頁瑞的報告題目為：《過程分析技術與中藥智能製造實踐探索》。本報告將從行業背景、技術原理、應用案例和發展趨勢等幾個方向，講述過程分析技術與中藥智能製造實踐歷程，分享實踐過程取得的成效，總結實踐過程遇到的問題。（報名參會）

上海如海光電科技有限公司理化實驗室主管 史芸

　　上海如海光電科技有限公司理化實驗室主管史芸(材料工程碩士)，多年一直從事拉曼光譜儀器的應用研究、技術支持等相關工作。自入職如海光電後，主要負責小型化拉曼光譜儀器在製藥領域的應用與方法開發。本次報告題目為《小型拉曼光譜技術在製藥領域的應用和關鍵技術開發》。

　　拉曼光譜技術由於指紋光譜的特性，可以對不同物質進行識別與區分。如海光電利用自身在小型化拉曼光譜儀器研發技術上的優勢，開發了針對藥物原輔料的快檢技術方案，並且在藥物晶型鑑別應用上也已有一定的經驗積累，結合優化的高穩定性雷射器與微型光譜儀技術，能夠利用小型化拉曼光譜儀對藥物晶型進行快速鑑別。（報名參會）

奧譜天成(廈門)光電有限公司總經理劉鴻飛

　　奧譜天成(廈門)光電有限公司總經理劉鴻飛長期從事小型拉曼光譜儀的研製與應用工作，主持或參與多個國家級重大項目的的研製工作，深度參與中國國家標準《拉曼光譜儀》、中國國家標準《基於拉曼光譜的危化品檢測儀》、福建省地方標準《可攜式拉曼光譜儀》等標準的制定工作。本次他將介紹《拉曼光譜在製藥領域的應用》。

　　拉曼光譜方法在美國、歐盟、日本的製藥廠已經得到了廣泛的應用，在2020版《中國藥典》的地位也空前提高。拉曼光譜是物質的「指紋譜」，具有準確、快速、無損、非接觸等特點，能夠在短短的數秒內，快速鑑別出原輔料的成分，且兼具無需樣品前處理、簡單易用、功耗低、體積輕便、便於攜帶和現場使用等特點。劉鴻飛的報告將主要介紹拉曼光譜儀在製藥(尤其是化學製藥)領域中進行快檢和質量控制的最新應用進展。（報名參會）

　　更多會議詳情請點擊：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/iCS2020/