祝賀！棲霞這家企業歐盟CE認證成功

2020-11-08 棲霞視點

近日，南京諾唯贊醫療科技有限公司自主研發的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒成功完成歐盟CE認證，符合歐盟相關要求和市場準入資質。

嚴重急性呼吸症候群冠狀病毒2（SARS-CoV-2）抗原檢測試劑盒（膠體金法）Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Antigen Detection Kit (Colloidal Gold-Based) 用於檢測人鼻拭子和咽拭子樣本中的新型冠狀病毒抗原，10分鐘即可獲得結果。該產品經驗證符合歐盟相關要求，已經具備歐盟市場準入資格。


產品優勢：

10分鐘快速獲得結果

易於操作，無需設備

直接檢測病毒，比PCR測試更快

高度準確，媲美PCR測試

室溫儲存（4℃至30℃）

除抗原檢測試劑盒之外，諾唯贊還提供靈敏度高、特異性強的新型冠狀病毒2019-nCoV IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法），操作簡便、僅需10分鐘即可獲得結果，該產品已獲國家NMPA三類醫療器械註冊證、歐盟CE認證，並在東南亞、北美、南美等多個區域十餘個國家和地區獲得準入認證。

來源：棲霞視點

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