凱利泰:雙極射頻電極系列產品歐盟CE認證獲批

2020-12-05 公告解讀

  上證報中國證券網訊(記者 駱民)凱利泰公告,公司於近日獲得歐盟公告機構德國萊茵TÜV同意核准雙極射頻電極(譯文)的CE認證,歐盟CE認證名為「Bipolar Radio Frequency Electrodes」。該產品經公告機構審查,符合歐盟醫療器械市場準入規定,準許註冊,有效期至2024年5月26日。本次獲得CE認證的產品系列包括:雙極射頻手術刀頭,雙極射頻手術電極套裝,頸椎雙極射頻手術電極套件。上述產品主要應用於脊柱外科及椎間盤疾病的治療。公司表示,上述產品在歐盟註冊獲批,是公司在歐盟市場上取得的巨大突破,有利於公司相關產品線在歐盟市場的推廣和銷售。

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