來源：中國證券報·中證網
中證網訊（記者 徐金忠）凱利泰（300326）4月24日晚間發布公告稱，公司於近日獲得上海市藥品監督管理局頒發的雙極射頻手術電極套裝Ⅱ類《醫療器械註冊證》（滬械注準20202010184）。該產品經審查，符合醫療器械市場準入規定，準許註冊，有效期至二〇二五年四月十三日。
據悉，雙極射頻手術電極套裝由雙極射頻手術電極、深度控制閥、大導針、小導針、直口工作套管、斜口工作套管、錐形擴張器和環鑽組成。產品與Elliquence,LLC.公司生產的Surgi-Max Plus射頻主機配合使用，對軟組織進行切割、凝血和消融。
凱利泰表示，公司取得上述產品的Ⅱ類《醫療器械註冊證》，進一步豐富了凱利泰脊柱微創產品線，有利於公司多品牌產品線的市場推廣，增強公司的核心競爭力。預計將對公司未來的經營發展產生有利影響。
同日，凱利泰還發布公告稱，公司與義大利公司TECRESS.P.A共同投資設立的聯營公司上海意久泰醫療科技有限公司，於近日獲得國家藥品監督管理局頒發的脊柱骨水泥Ⅲ類《醫療器械註冊證》（國械注準20203130359）。該產品經審查，符合醫療器械市場準入規定，準許註冊，有效期至二〇二五年四月八日。
據悉，脊柱骨水泥由粉體部分、液體部分組成。粉體部分含聚甲基丙烯酸甲酯、過氧化二苯甲醯及硫酸鋇，液體部分含甲基丙烯酸甲酯、對苯二酚及N，N-二甲基對甲苯胺。E0及過濾滅菌包裝，無菌有效期3年。該產品用於脊柱主幹縫隙填充。意久泰取得上述產品的Ⅲ類《醫療器械註冊證》，對於建立完善骨水泥等骨科內植物材料產品線有著極為重要的作用，有利於拓展公司在醫療器械脊柱微創領域的戰略布局，為公司未來在骨科領域內建立完善生物填充材料的相關產品線奠定基礎，增強公司的核心競爭力。