來源:中國證券網
上證報中國證券網訊(記者 韓遠飛)凱利泰7月13日午間公告,公司於近日獲得上海市藥品監督管理局頒發的頸椎雙極射頻手術電極套件Ⅱ類《醫療器械註冊證》(滬械注準20202010302)。該產品經審查,符合醫療器械市場準入規定,準許註冊,有效期至2025年7月2日。
頸椎雙極射頻手術電極套件由頸椎雙極射頻手術電極、定位套管、經皮頸部穿刺針組成。本產品與註冊人為Elliquence,LLC.的Surgi-maxPlus高頻手術設備配合使用,用於椎間盤手術中對軟組織進行切割、凝血、消融。本產品不用於內窺鏡外科手術。
凱利泰表示,公司取得上述產品的Ⅱ類《醫療器械註冊證》,進一步豐富了凱利泰的脊柱微創產品線,有利於公司多品牌產品線的市場推廣,增強公司的核心競爭力。預計將對公司未來的經營發展產生有利影響。