出口口罩要獲「認證」 在我國、歐盟、美國這些「認證」要分清

2020-12-06 央視網

出口口罩要獲「認證」 在我國、歐盟、美國這些「認證」要分清

央視網消息：在4月5日的國務院聯防聯控機制新聞發布會上，國家市場監督管理總局認證監管司司長劉衛軍介紹，我國的質量認證本質屬性是傳遞信任、服務發展，所以認證的有效性和真實性是認證制度的生命。市場監管總局對認證活動依法進行監管，對出現的違法案件進行嚴厲打擊。

劉衛軍介紹，質量認證是認證機構所開展的證明產品、服務或者企業管理體系符合標準或者技術規範的證明性活動。這項工作為保證產品的質量安全、促進國際貿易，發揮著積極的作用。

在中國，質量認證大致分成兩大類，一類是強制性認證，一類是自願性認證。所謂強制性認證，就是國家為了保護人身健康、安全、環境，對一些產品規定必須取得認證，沒有獲得認證，這個產品就不能出廠銷售，也不能進口，也不能在經營活動中使用。而我們國家現在的強制性產品認證目錄中的產品，都跟消費者有直接關係，像汽車、手機、電腦筆記本、空調、洗衣機等，都屬於強制性認證目錄內的產品。

像醫用口罩、防護服、呼吸機，在我國都屬於藥品監督管理部門規定必須符合醫療器械註冊管理的產品，並不屬於強制性認證管理範圍。談到自願性認證，就是企業根據市場需求，自願申請開展認證的活動。

談到歐盟CE「認證」，準確地說，它不叫CE認證制度，它實際上是一種CE標誌的準入制度，按照歐盟規定，列入CE標誌管理制度中的產品，必須加貼CE標誌之後，才能進入到歐盟市場進行銷售。證明這個產品符合了CE標誌要求的評價手段主要有兩方面：對絕大部分在CE標誌管理制度內的產品，企業採取符合性自我聲明的方式，按照相關程序要求，自己能證明產品符合相關要求，就可以加貼CE標誌，進入到歐盟市場；但是也有一些風險性比較高的產品，必須獲得歐盟授權的公告機構認證，經過他們的認證，這個產品才能加貼CE標誌。

另外，現在網上也有談美國FDA的「認證」，實際上FDA是美國食品藥品監督管理局，它開展的所謂「認證」並不是一種認證評價活動，而是一種行政許可性質的制度，實質上是政府的註冊管理。

很多國家都對藥品、醫療器械實行註冊管理制度，並不是一種認證制度。

編輯：劉亮

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