-
雲享數據互聯互通,藥物臨床試驗將告別「職業受試者」
「職業受試者」是全球臨床試驗痛點問題，他們頻繁、違規參加臨床試驗，不僅影響試驗質量，更可能影響個人健康。為此，不少組織紛紛建立受試者資料庫，然而資料庫之間的互不聯通，並不能有效識別和規避「職業受試者」。
-
藥物臨床試驗新要求下,受試者權益保障「一點也不能少」
在我國，藥物臨床試驗經過了幾十年的發展，藥物臨床研究作為現代醫學技術的重要支柱，是將人作為受試對象，有控制地對受試者進行研究的醫學行為過程，它是藥物研發的必經環節。所有的新藥研發離不開受試者的參與和貢獻，對受試者安全和權益的保護也成為臨床試驗中的重要問題。作為藥物臨床研究中的重要參與群體之一，受試者包括患者和健康志願者。
-
藥物臨床試驗質量管理規範出爐,受試者可無理由退出臨床試驗
今天，國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會發布了《藥物臨床試驗質量管理規範》，其中明確規定，研究人員不得採用強迫、利誘等不正當的方式影響受試者參加或者繼續臨床試驗。同時，受試者可以無理由退出臨床試驗。該規範將於今年7月1日起施行。
-
臨床試驗受試者如何在線報名?臨床試驗招募平臺
臨床試驗受試者如何在線報名？臨床試驗招募平臺 2020-09-10 16:13 來源:景昌小募募
-
我院召開藥物臨床試驗項目啟動會【醫院大小事】
本次啟動會由副院長王小虎主持，腫瘤專業負責人李暉，臨床試驗機構辦主任王振東、副主任張瑞芬，申辦方項目負責人，機構辦工作人員以及相關研究人員近20人參會。腫瘤科主任李暉表示，進行該項藥物臨床試驗要嚴格遵守GCP相關規定，以高度責任心和嚴謹的態度嚴格按照方案和流程進行試驗；一定要保障受試者的合法權益，把受試者安全放在首位；做好藥品管理和隨訪，注意觀察療效，尤其是不良反應要及時按程序上報，保證臨床試驗數據真實、準確、完整、及時、合法。
-
《新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則(試行)》發布
（二）藥物警戒與風險管理 申辦者應加強臨床試驗期間藥物警戒體系建設。應嚴格按照藥物警戒工作要求開展安全信號監測、風險識別、風險評估和風險控制，按要求及時上報可疑且非預期嚴重不良反應（SUSAR）、其它潛在的嚴重安全性風險信息，實施有效的風險控制措施。
-
食藥監局規範藥物臨床試驗倫理審查 保護受試者安全
國家食品藥品監管局規範藥物臨床試驗倫理審查工作保護受試者安全和權益 ????新華網北京11月8日電國家食品藥品監督管理局網站8日發布了《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》，以促進國內藥物臨床試驗倫理審查能力的提高，充分發揮倫理委員會在保護受試者安全和權益中的作用，進一步規範藥物臨床試驗的研究行為。 ????據介紹，藥物臨床試驗應遵循研究的科學性和倫理的合理性兩大基本原則。
-
新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則(試行)公布
應嚴格按照藥物警戒工作要求開展安全信號監測、風險識別、風險評估和風險控制，按要求及時上報可疑且非預期嚴重不良反應（SUSAR）、其它潛在的嚴重安全性風險信息，實施有效的風險控制措施。應針對已知和潛在風險制定完善的風險管理計劃，制定科學嚴謹的臨床試驗方案和知情同意書，並根據疫情和研究進展不斷進行更新和完善。
-
人體臨床試驗受試者的權益保護
人體臨床試驗受試者的權益保護 ——民法典草案述評之八 自新型冠狀病毒疫情發生以來,科研和醫療團隊不斷探索有效的預防和治療方法。2月5日,中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市金銀潭醫院宣布啟動瑞德西韋治療新型冠狀病毒感染研究。
-
國家藥物臨床試驗機構Ⅰ期病房揭牌 第一個正式BE臨床試驗項目啟動
5月15日上午，成都市婦女兒童中心醫院國家藥物臨床試驗機構Ⅰ期病房揭牌暨第一個正式BE臨床試驗項目啟動儀式在醫院東城根街院區舉行。在北京中關村玖泰藥物臨床試驗技術創新聯盟曹彩秘書長、四川大學華西醫院梁茂植教授、四川省市場監督管理局王伯穎處長、成都市衛生健康委員會董勇副主任、成都市市場監督管理局雍尚紅處長和相關大型藥企負責人以及醫院領導、相關職能部門和臨床科室代表的見證下，醫院藥物臨床試驗工作正式啟動。
-
和募家上線:專注臨床試驗受試者招募與管理
和募家上線：專注臨床試驗受試者招募與管理 時間: 2018-04-27 14:00 來源: 求醫網 編輯: 長沙都正生物科技有限責任公司董事長歐陽冬生、副總裁李曉暉，長沙先領醫藥科技有限公司總經理陳維明，長沙通諾信息科技有限責任公司技術總監陳全及其團隊，湖南有野電子商務有限公司副總經理、康恩健康負責人付雨陽出席了本次發布會，與現場眾多嘉賓朋友共同見證了和募家志願者招募管理平臺落地與面世。
-
鄭大二附院胸外科召開藥物臨床試驗項目啟動會
6月16日上午，鄭大二附院胸外科召開藥物臨床試驗項目啟動會，針對非小細胞肺癌治療中的臨床藥物替雷利珠單抗注射液的臨床試驗進行啟動部署。胸外科主任楊鯤鵬教授，副主任黃壯士教授、侯向生教授、蘇彥河教授，蘭紅護士長及相關醫護人員，醫院藥學部相關人員，及研究項目的申辦方人員參加了啟動會。
-
出國看病:漸凍症的第一個平臺試驗入組了首批受試者
出國看病：漸凍症的第一個平臺試驗入組了首批受試者市場信息網 2020-08-05 17:08:20 來源: 評論： 東北ALS聯盟的多個成員加入由麻省總醫院Sean M. Healey & AMG ALS中心領導的HEALEY ALS平臺試驗倡議，為這項開創性研究入組了首批受試者。
-
這個鮮為人知的行業如何承載患者和藥企的希望,關於臨床試驗受試者...
捷信醫藥總經理林峰告訴動脈網，隨著中國新藥臨床試驗批准的加速和中國本土創新藥公司的破繭而出，臨床試驗受試者招募的需求增長很快。作為行業首個專業的受試者招募公司，捷信加大了人員投入、加強了系統布局、上線了「找藥神器」微信招募平臺、強化了外部網際網路平臺合作，來迎接行業發展利好。此外，臨床IT系統是他們看好的一個方向，經過兩年的研發，捷信最近推出了ePdata?
-
恆瑞PD-1臨床試驗部分受試者出現血管瘤
臨床試驗的退出，分為研究者實施退出和受試者主動退出兩種。前者是受試者在試驗中出現符合方案規定的中止標準，比如重要器官功能異常、藥物過敏反應、病情加重或嚴重不良反應需停止試驗藥物治療退出試驗；後者則是在療效不佳、不能耐受不良反應、希望採取其他治療方法或無任何理由主動退出。
-
...北大學生 試藥員 藥物試驗 副作用 臨床藥理 受試者 知情同意書...
針對北大BBS發帖徵召藥物試驗者引發爭議，北大臨床藥理研究所今天表示，發布招募帖是個人行為，與學校及藥理所無關，今後將嚴禁網絡發帖徵召藥物試驗者。 近日，在北大BBS的「學生資助中心兼職信息」一欄中，記者看到了一則名為《醫學部招募健康志願者4天1000元》的帖子。
-
甘萊FXR激動劑ASC42完成美國I期臨床試驗首例受試者給藥
公司今日宣布，其法尼醇X受體（FXR）激動劑、NASH候選藥物ASC42的美國I期臨床試驗已完成首例受試者給藥。 該I期臨床試驗是一項在美國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量與多劑量遞增研究，旨在評估ASC42在健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學特徵（生物標誌物—FGF19和C4）。該試驗還研究了食物對ASC42暴露量的影響。
-
中國研發愛滋病疫苗臨床試驗已正式啟動
中國研發愛滋病疫苗臨床試驗啟動 發現愛滋病31年後，首個用於未受感染人群預防的藥物在今年7月16日被美國FDA批准上市。10天後結束的第19屆世界愛滋病大會上，首位被治癒者現身，人們看到了控制愛滋病疫情的曙光。 記者昨天從北京佑安醫院獲悉，我國科技重大專項愛滋病疫苗期臨床試驗已於上周在該院啟動，首批31名受試者已接受第一針注射。
-
關於舉辦新藥臨床試驗倫理審查與受試者權益保護學術論壇的通知
各有關單位： 2019年以來，國家出臺了一系列的藥政新法規，《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品註冊管理辦法》、《藥物臨床試驗機構管理規定》、《藥物臨床試驗質量管理規範》等，推動了我國新藥研發的蓬勃發展
-
【520平臺】藥物臨床試驗常見問題解答,試藥必看!
【解答】知情同意書，是每位受試者表示自願參加某一試驗的文件證明。研究者需向受試者說明試驗性質、試驗目的、可能的受益和風險、可供選用的其他治療方法以及符合 《赫爾辛基宣言》規定的受試者的權利和義務等，使受試者充分了解後表達其同意。知情同意書可以讓自願參加者了解試驗情況，如試驗目的，藥物本身的情況，試 驗持續時間，試驗過程，隨訪，風險和受益。