2014年11月20日-21日,國際藥品監管機構聯盟臨時管理委員會在北京召開。會議正式通過了《國際藥品監管機構聯盟臨時管理委員會章程》,標誌著國際藥品監管機構聯盟的誕生。聯盟臨時管理委員會的22個國家或國際組織藥品監管機構的代表出席了會議,吳湞副局長代表總局出席會議,並做總結髮言。 國際藥品監管機構聯盟是在現有國際合作行動基礎上,由聯盟成員共同進行戰略規劃,分享知識、信息和經驗,創新監管手段;通過合作,有效利用資源,提高監管效率,並為各國藥品監管機構提供能力建設方面的支持。聯盟目前處於規劃階段,由中國、加拿大、愛爾蘭、美國、巴西、歐盟等13個國家藥品監管機構組成聯盟臨時管理委員會,負責規劃和統籌聯盟在臨時階段的相關工作。 吳湞在總結髮言中對聯盟的成立、章程的通過表示了祝賀,並指出國際藥品監管機構聯盟的成立有利於推動國際監管機構合作,實現信息共享,優化配置資源,共同應對挑戰。中國食品藥品監管總局將繼續支持聯盟發展、積極參與聯盟工作。 此次聯盟臨時管理委員會除通過了《國際藥品監管機構聯盟臨時管理委會章程》外,還討論了秘書處工作、項目進展和展望等主要議題。對國際合作行動的匯總及規劃、與其它國際組織和利益相關方的溝通、聯盟成員之間的快速信息共享、藥品生產管理質量規範(GMP)檢查、仿製藥監管等聯盟臨時階段相關工作進行了回顧和檢查。 總局國際合作有關負責人和代表參加了會議,並積極參與了相關議題的討論,在關鍵內容上提出和表明中國的意見和立場。 聯盟成員22個是:愛爾蘭、澳大利亞、巴西、德國、法國、韓國、荷蘭、加拿大、美國、墨西哥、南非、奈及利亞、歐盟、日本、瑞典、瑞士、新加坡、紐西蘭、義大利、英國、中國、世界衛生組織 13個管理委員會核心成員是:愛爾蘭、澳大利亞、巴西、荷蘭、加拿大、美國、南非、歐盟、日本、新加坡、義大利、英國、中國 |