來源：智通財經網
智通財經APP訊，李氏大藥廠(00950)發布公告，內容有關用於吸入系統的Staccato洛沙平(ADASUVE)於中國的關鍵第III期試驗。
公告稱，公司全資附屬公司李氏大藥廠(香港)有限公司(李氏香港)於2020年8月24日，已完成揭盲和主要數據的統計分析，其良好結果表明該研究已達到主要終點指標，給藥後兩小時得出的陽性和陰性症狀量表興奮因子(亦稱PEC)評分與基線的變化有顯著統計差異(P<0.05)，證明ADASUVE能有效地快速起效。新藥申請預期於2020年底前提交。
據悉，該關鍵第三期多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行設計研究(NCT04148963)旨在評估Staccato洛沙平或安慰劑治療精神分裂症或雙相情感障礙(躁狂或混合發作)患者激動的急性控制的有效性及安全性。患者在24小時內可能會被給予最多3劑研究藥物，視乎其臨床狀況而定。主要終點為於給予第一劑藥物後2小時得出的陽性和陰性症狀量表興奮因子評分與基線的變化。
該項研究在中國14個試驗點進行，併入組共150名患者。
雙相情感障礙或精神分裂症患者容易激動，可界定為過度的言語及動作行為，尤其是在其疾病惡化期間(《西方急診醫學雜誌》(2016年)(Western Journalof Emergency Medicine 2016))。
根據《情感障礙雜誌》(2017年)(Journalof Affective Disorders 2017)及《全球健康雜誌》(2015年)(Journalof Global Health 2015)，中國普通人群中雙相情感障礙I型的綜合終生患病率為0.09%，而中國城鎮精神分裂症的終生患病率為0.83%。