來源：智通財經網
智通財經APP訊，李氏大藥廠(00950)發布公告，於 2020年 4月 28日，公司全資附屬公司李氏大藥廠(香港)有限公司(李氏香港)的Natulan新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理，該藥物乃用於治療晚期霍奇金淋巴瘤(HL)。預期 集團將於2020年 5月底前提交新藥申請之優先審評申請。
驗證性研究(NCT02800447)為一項開放、隨機、受控及多中心研究，乃由中國13個以上試驗單位主導。該項研究旨在觀察及比較BEACOPP(包括博來黴素、依託泊苷、鹽酸阿黴素(阿黴素)、環磷醯胺、長春新礆、丙卡巴肼及潑尼松的聯合化療)基線方案組及ABVD(包括鹽酸阿黴素(阿黴素)、博來黴素、長春礆及達卡巴嗪的聯合化療)治療方案組對晚期HL患者的客觀緩解率，並評估將Natulan用於治療中國晚期HL患者的安全性。
合共93名晚期HL患者參與研究，而研究結果不僅與其主要最終目標匹配(即BEACOPP基線方案組的客觀緩解率並不遜色於ABVD方案組)，且於完成四個週期的治療後，BEACOPP基線方案組(每個週期21天)患者的完全緩解率亦顯著提高至16.22%(6/37)，而ABVD方案組(每個週期28天)則為2.17%(1/46)。