最新研究表明；糖尿病新藥特普珠單抗，有助於延緩1型糖尿病發作

最新研究表明，特普珠單抗可延緩家族增加1型糖尿病的發生風險。特普珠單抗如何在新診斷為1型糖尿病的兒童和青少年中發揮作用，現在將在研究中進行調查。

科學家們正在尋找預防1型糖尿病發作或減輕疾病後果的策略。阿內特·加布裡埃爾·齊格勒教授說：「一種方法是防止胰腺中的β細胞死亡。」。

她是慕尼黑赫爾姆霍茲中心糖尿病研究所主任，慕尼黑技術大學糖尿病研究小組組長，德國糖尿病研究中心成員。

在與耶魯大學紐哈芬大學的一項聯合研究中，齊格勒及其同事證明，通過特普珠單抗可以減少人體自身免疫系統對β細胞的破壞。

在隨機，安慰劑對照，雙盲II期研究中，特普珠單抗靜脈內給藥14天可將高危1型糖尿病糖友的自身免疫性疾病的發作平均延遲兩年。

保護-新研究

在新的PROTECT臨床研究中，研究人員希望調查研究用藥物特普珠單抗是否還能減緩最近診斷為1型糖尿病的8至17歲兒童和青少年的β細胞損失。

來自卡爾·古斯塔夫·卡魯斯大學醫院、慕尼黑赫爾姆霍茲中心德勒斯登保羅·朗格漢斯研究所和杜德勒斯登醫學院的DZD研究人員也參與了這項國際研究。

總體而言，美國、加拿大和歐洲研究中心的300名兒童和青少年將被納入隨機安慰劑對照雙盲III期研究。

研究藥物治療似乎可以防止細胞（T細胞）破壞胰腺中產生胰島素的β細胞。

通過破壞T細胞，接受特普珠單抗治療的1型糖尿病糖友可能能夠繼續生產更多的胰島素，減少對胰島素注射的需求，更好地控制血糖，或減少1型糖尿病帶來的併發症。最終，這將改善1型糖尿病糖友的生活質量和結局。

這就是本研究的結構-兩種劑量的特普珠單抗

參與者通過靜脈輸液接受測試藥物或虛擬藥物。他們在十二天內每天接受相應的輸液，該研究包括兩個周期。

因此，六個月後，測試對象在十二天內每天接受另一次輸液。18個月後，研究人員使用長期血糖值（HbA1c值）和血糖值以及所需的人工胰島素量來確定測試藥物的工作方式。

「通過這項研究，我們想知道，在患有新診斷的1型糖尿病的兒童和青少年中，雙重使用替普珠單抗是否能減輕β細胞的破壞，並有助於維持更長的胰島素分泌，」該研究的首席研究員雷因哈德·伯納博士解釋道。

背景：根據目前的知識，1型糖尿病的誘因是由某些白細胞（T淋巴細胞）介導的針對胰腺中產生胰島素的β細胞的自身免疫反應。

β細胞被破壞，胰島素產生減少，特普珠單抗與這些T淋巴細胞結合，旨在預防或減少β細胞的破壞。

研究藥物特普珠單抗是一種蛋白質，旨在修飾人體的免疫反應，以保護其免受1型糖尿病引起的損害。

特普珠單抗之所以被稱為研究藥物，是因為尚未得到監管機構的全面評估，並且尚未在任何國家地區獲得批准。

但是，特普珠單抗已在許多臨床試驗中進行了研究，包括在患有1型糖尿病的兒童中進行了研究。

該研究檢查了受試藥物特普珠單抗的作用。一些糖友接受測試藥物，而其他糖友出於控制目的接受虛擬藥物（安慰劑）。

糖友和醫生都不知道研究中的哪個參與者會收到什麼，兩組均是隨機分組的，即根據疾病的嚴重程度等以可比較的方式進行彙編。

在一項III期研究中，正在對多個研究地點的一大批糖友進行藥物研究，以查看是否還可以在許多不同糖友中確認療效和安全性。

1型糖尿病和遺傳因素1型糖尿病是兒童中最常見的代謝和自身免疫性疾病。

每年約有373000名1型糖尿病糖友和大約3100名0至17歲的兒童和青少年在發展。在慢性自身免疫疾病中，免疫系統破壞胰腺中產生胰島素的β細胞。1型糖尿病糖友一生都依賴人工胰島素。

激素胰島素調節血糖水平，並使血液中的葡萄糖（糖）到達細胞。遺傳因素會增加患該病的風險。

到目前為止，已知有50多個與疾病相關的基因位置，所有這些位置似乎都對免疫反應有影響。