2020年06月08日訊 /
生物谷BIOON/ --艾伯維（AbbVie）近日在2020年歐洲風溼病聯盟（EULAR）電子
會議上公布了口服JAK1抑制劑Rinvoq（upadacitinib，15mg，每日一次）治療類
風溼性關節炎（RA）III期SELECT-CHOICE
臨床試驗的新數據。
該研究在先前對生物類疾病修飾抗風溼藥物（bDMARD）應答不足或不耐受的中度至重度RA成人患者中開展。結果顯示，研究達到了主要終點：在治療第12周疾病活動評分28 C-反應蛋白（DAS28-CRP）從基線的變化方面，Rinvoq與百時美施貴寶注射藥物Orencia（abatacept，阿巴西普，靜脈輸注）具有非劣效性。此外，研究達到了多個關鍵次要終點：Rinvoq在治療第12周DAS28-CRP從基線的變化、在第12周達到臨床緩解（採用DAS28-CRP＜2.6測定）的患者比例方面優於Orencia。
SELECT-CHOICE是SELECT RA
臨床試驗項目的第6個也是最後一個III期研究。Rinvoq是由艾伯維發現並開發的一種選擇性和可逆的JAK抑制劑，已被批准用於治療對一種或多種DMARD應答不足或不耐受的中重度活動性RA成人患者。
在這些研究中，Rinvoq同時達到了主要（非劣效）和次要（優效）終點：在治療第12周，Rinvoq治療組DAS28-CRP較基線變化為-2.52，而Orencia組變化為-2.00。此外，在治療第12周。Rinvoq治療組有30%的患者達到臨床緩解（DAS28-CRP＜2.6）、而Orencia組為13%（p＜0.001）。此外，在治療第12周，Rinvoq組ACR20/50/70應答率也高於Orencia組（分別為：76/46/22% vs 66/34/14%，名義p＜0.05）。在24周期間，疾病活動度和緩解率均保持改善。該研究中，Rinvoq（15 mg）的安全性與先前報導的RA研究結果一致，未發現新的安全風險。
艾伯維副主席兼總裁MichaelSeverino醫學博士表示：「儘管RA治療取得了巨大進展，但仍有約70%的患者通過現有的療法沒有達到臨床緩解。我們對這些結果感到滿意，因為這些結果補充了我們越來越多的證據，即Rinvoq可能為更多RA成年患者提供一個更好的機會實現臨床病情緩解，包括那些先前接受一種生物製劑已經失敗的患者。」
瑞士聖加侖州醫院風溼病科副主任、醫學博士Andrea Rubbert Roth教授表示：「這些數據表明，在獲得緩解的患者比例方面，Rinvoq優於Orencia。SELECT-CHOICE研究代表了在bDMARD治療失敗的RA患者中開展、將Rinvoq與另一種不同的bDMARD進行對比的第一個頭對頭研究。這樣的研究對日常決策實踐非常重要。」
Rinvoq的活性藥物成分為upadacitinib，這是由艾伯維發現和開發的一種口服選擇性和可逆的JAK1抑制劑，正被開發治療數種免疫介導的炎症性疾病。JAK1是一種激酶，在多種炎症性疾病的病理生理過程中發揮了關鍵作用。
2019年8月，Rinvoq在美國獲得全球首批，用於治療對甲氨蝶呤（MTX）應答不足或不耐受的中度至重度活動性類
風溼性關節炎（RA）成人患者。2019年12月，Rinvoq獲得歐盟批准，用於治療對一種或多種疾病修飾抗風溼藥物（DMARD）應答不足或不耐受的中度至重度RA成人患者。在RA中，Rinvoq批准的劑量為15mg。
目前，Rinvoq治療銀屑病關節炎（PsA）、RA、中軸型脊柱關節炎（axSpA）、克羅恩病（CD）、特應性皮炎（AD）、潰瘍性結腸炎（UC）、巨細胞動脈炎（GCA）的III期臨床研究正在進行中。
就在最近，艾伯維宣布，在美國和歐盟提交了Rinvoq（upadacitinib，15mg，每日一次）的新適應症申請，用於治療活動性PsA成人患者。
業界對Rinvoq的商業前景非常看好。醫藥市場調研機構EvaluatePharma之前發布報告預測，Rinvoq在2024年的全球銷售額將達到25.7億美元，成為全球第5大暢銷抗風溼藥物。（生物谷Bioon.com）
原文出處：AbbVie Presents Data Showing RINVOQ™ (upadacitinib) Meets Primary and Key Secondary Endpoints in Phase 3 Head-to-Head Study Versus ORENCIA (abatacept) in Rheumatoid Arthritis Patients