來源：證券時報·e公司
國家藥監局網站顯示，銀河生物和恆瑞醫藥參股公司恆瑞源正申報的CAR-T細胞治療臨床試驗雙雙於國慶節前完成行政審批，批件已於10月8日寄出。截止目前，國家藥監局已許可CAR-T細胞治療7個臨床試驗。
銀河生物申請的是抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體T淋巴細胞注射液，今年1月被納入第26批優先審評藥品註冊申請名單。恆瑞源正申報的是多靶點自體免疫細胞技術，2011年啟動臨床研究，2013年起在中國開展隨機對照的多中心臨床試驗，目前參加的醫院有廣州南方醫院、中山腫瘤醫院、中山附屬三院、北京302醫院和福建腫瘤醫院。
3月8日，國家藥監局將第一個CAR-T細胞治療臨床許可給了金斯瑞旗下的南京傳奇。此後，上海明聚生物、恆潤達生、復星醫藥旗下的復星凱特陸續得到許可，其中，恆潤達生一家公司拿到兩個臨床許可。安科生物合資公司安科博生吉等公司的臨床申請還在行政審批中。
2017年，美國FDA率先批准上市有兩款CAR-T細胞免疫療法，第一款CAR-T療法用於治療罹患B細胞前體急性淋巴性白血病（ALL），第二款CAR-T療法用於治療特定類型大B細胞淋巴瘤。其中之一是復星凱特的外資股東Kite Pharma的Yescarta，於8月27日成為歐洲第一個獲批上市的CAR-T細胞治療產品。復星凱特採用拷貝的方式引進Yescarta，所以，在進程上可能會領先。
據金斯瑞董事長章方良介紹，8月27日，他們在美國的第一例臨床試驗已入組，並完成了CAR-T細胞注射，目前處於隨訪階段。因為在中國進行的是二期確證性臨床試驗，為避免臨床試驗期間出現重大的生產場地變更等情形，公司決定臨床試驗入組等待新的GMP廠房建成驗收通過後再進行。預計明年1月中國的臨床試驗可正式展開。
海外權威機構「技術專家（Technavio）」分析師預測，到2022年全球CAR-T細胞治療市場將以超過63%的複合年增長率增長。
分析師稱，合作研發是2018-2022年全球CAR-T細胞治療市場的主要趨勢之一。全球CAR-T細胞治療市場中的大多數療法仍處於臨床試驗的早期階段。目前，該研究由生物技術公司主導，這些公司沒有獲得完全開展研究所需的巨額資金。這些公司向製藥公司許可分子或技術平臺，或與他們通過各種研究計劃合作。
促進全球CAR-T細胞治療市場增長的關鍵因素之一是CAR-T細胞治療的有效性。事實證明，CAR-T細胞療法比目前市場上可用於治療癌症的其他療法具有更高的療效。 CAR整合至T細胞表面的能力，特別是當通過單克隆抗體遞送時，促使T細胞更容易滲透到患者的致癌細胞中。