車間圖片GMP潔淨車間空氣降塵量，「藥品生產質量管理規範」（新版gmp）中要求：製劑生產的潔淨車間內的生產環境監控系統如：溫度和空氣溼度以及差壓等均是由製作工藝決定的，通常室溫為18℃~24℃，環境溼度為45%~65%。在「製劑生產質量管理規範」（新版gmp）的施行手冊中規定的較為具體。即製劑生產潔淨車間中的溫度和空氣溼度是以穿潔淨服的操作員工不存在不舒服、不舒適為標準的。
一、無菌製劑的生產所需的淨化區可以分成4個等級
A 級：高危操作區，如罐裝區、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區域及無菌裝配或接入操作的區域，應該用單向流操作臺（罩）保持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域需要均勻供風，流速為0.36-0.54m/s（指導值）。應該有數值證明單通道流的情況並經過認證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內，可採用較低的風力。
B 級：指無菌配置和罐裝等高危操作A 級淨化區所在的背景區域。
C 級和D 級：指無菌製劑加工過程中主要程度較低操作流程的淨化區。
以上各級彆氣體浮懸粒子的標淮與ISO14644-1中降塵量（以≥0.5μm和≥5μm的浮懸粒子為底限標淮）的關係。
二、製藥GMP車間潔淨度等級標準
潔淨區氣體浮懸離子的標淮(用塵埃顆粒計數器監測）
車間潔淨度等級標準三、淨化區細菌檢測的動態級別標淮（要用浮遊菌採樣器監測）
淨化區細菌檢測的動態級別標淮潔淨度A級適用高危作業區，如：罐裝區、放膠塞區、敞口包裝容器區和無菌裝配區等區域。其單通道流區工作區需要均勻送風，其風力為0.36 m/s ~0.54 m/s。確定A級，每一測量點的取樣量不能小於1 m3；潔淨度為ISO 4.8級，並以≥5.0 m浮懸離子的濃度為底限標淮。空氣採樣器的尺寸要短，以勉≥5.0 m的粒子沉降，影響檢測結果。單通道流應採取等動力取樣。註：此表摘自《藥品生產質量管理規範2010版》
潔淨度B級用於潔淨度A級區域的背景區域。靜態潔淨度為ISO 5級。
C級和D級用於無菌製劑加工過程中工序規定淨化較低的區域。C級靜態和動態分別為ISO 7級和ISO 8級。D級靜態為ISO 8級。
動態可採取細胞培養液虛擬仿真罐裝過程以證明達標動態潔淨度級別。
四、常規動態檢測
修訂版GMP規範生產工作結束，工作員工撤離現場經過15-20分鐘淨化後，潔淨室的潔淨度應達到「靜態」標淮。
常規動態檢測項目：潔淨度、溫度、空氣溼度、滲透壓力等。
五、細菌的動態檢測
細菌的常規動態檢測措施：沉降菌法、定量氣體落菌抽樣法、表層採樣法等。