引言：四川邁克生物與分子診斷巨頭QIAGEN N.V.（以下簡稱「凱傑」）在中國共同投資設立邁凱基因生物科技有限公司，猶如一枚深水炸彈引爆基因測序行業及邁克的關注度。有別於其他主要NGS的貼牌合作方式，邁克以深度的技術合作為核心，旨在建立具有自主智慧財產權的測序國民品牌，兩兩強者相互融合技術優勢，打造最適合臨床的測序產品。全球測序產品上遊Illumina市場份額為70%左右在2017年初的市值約為240億美金，2016年全年營收24億美金，其中製造業約為20億美金，測序產品是其主要支柱產業。而測序巨頭Illumina70%的收入來源於科研市場，相較臨床市場，科研市場微不足道。我們認為臨床才是未來真正基因檢測爆發的點，而目前A股深度布局基因檢測的只有邁克生物。優質白馬價值股，長期推薦。
事件：邁克生物與凱傑成立合資公司，深度布局基因測序產品
四川邁克生物於2017年4月28日與QIAGEN N.V.（以下簡稱「凱傑」）籤署《關於共同設立邁凱基因生物科技有限公司之合資經營協議》，雙方將在中國共同投資設立邁凱基因生物科技有限公司。合資公司設立的宗旨是在中國就下一代測序技術（以下簡稱「NGS」）及產品進行本地化開發、生產、組裝、獲取食藥監局批准和銷售，為客戶提供從樣本製備到結果解讀的完整二代測序解決方案，並持續開發和商業化未來NGS產品，邁克佔合資公司60%股權。
TOP5的老牌分子診斷公司，強者聯姻開創基因測序國產化的先河
基因測序一度被精準醫療所熱捧，然而國內能夠自主研發真正介入測序的企業鳳毛麟角。凱傑生物成立於1984年，是德國老牌分子診斷企業，在全球產業地位TOP3，1996年在NASDAQS上市。2016年之前全球擁有自主智慧財產權的測序產品的企業主要有Illumina、Life、羅氏等，2014年全球測序市場約為44億美金，但是測序主要應用場景在於科研市場。凱傑於2016年推出GeneReader系列二代測序產品，凱傑優秀的樣本前處理和結果解讀解決方案，使得該系列產品被業界稱為最適合臨床的測序產品。邁凱基因將是中國企業深度介入測序產品的凱傑在中國NGS產品本地化和商業化的唯一合作夥伴。未來兩實力派公司將發揮各自的研發優勢，開發出適合臨床的測序產品，撬動未來想像空間巨大的測序市場。
有別於其他NGS合作方式，邁克未來將擁有自主智慧財產權測序產品
市場上測序公司分為產品類企業和服務類企業。服務業除去個別已經建立一定專業門檻的企業，大部分都是比拼成本和資金，上遊對其制約較強，因此國產自主產品需求愈發強烈。
產品類主要指上遊測序儀器和試劑的開發、製造和銷售。全球被Illumina、Life和Qiagen壟斷。由於測序產品技術門檻高，國產研發實力尚無法自主研製，主要通過以下兩種方式報批並銷售：
1.進口品牌貼牌註冊，如達安基因、貝瑞和康（ST-天儀）、安諾優達等，分別貼牌兩巨頭的測序儀器；
2.收購獲取技術和產品，如華大基因收購CG，獲得所有技術和產品專利；
3.少量自主研發產品，目前醫院較少見到，其性能還有提升空間。
擁有上遊產品，對於未來基因測序市場有了決定性的話語權。邁克生物作為體外診斷行業優秀的龍頭企業，深度布局基因檢測，是實驗室整體解決方案戰略的必備高淨值產品。
預計公司2017~2018年營業收入分別為22.4/26.8億元，PE為35/28倍，EPS為0.68/0.8，維持買入評級。
風險提示：合資公司合作不達預期；產品投入產出比低等。
1.邁克攜手凱傑（Qiagen），深度布局基因檢測
四川邁克生物於2017年4月28日與QIAGEN N.V.（以下簡稱「凱傑」）籤署《關於共同設立邁凱基因生物科技有限公司之合資經營協議》，雙方將在中國共同投資設立邁凱基因生物科技有限公司。合資公司設立的宗旨是在中國就下一代測序技術（以下簡稱「NGS」）及產品進行本地化開發、生產、組裝、獲取食藥監局批准和銷售，為客戶提供從樣本製備到結果解讀的完整二代測序解決方案，並持續開發和商業化未來NGS產品。合資公司將是凱傑在中國NGS產品本地化和商業化的唯一合作夥伴。
合資公司投資總額為9,000萬元美金，註冊資本3,000萬元美金，其中邁克生物出資1,800萬元美金，佔合資公司註冊資本的60%，凱傑出資1,200萬元美金，佔合資公司註冊資本的40%。視未來需要，雙方有意將合資公司註冊資本金額增加至5,400萬美金。
基因測序一度被精準醫療所熱捧，然而國內能夠自主研發真正介入測序的企業鳳毛麟角。凱傑生物成立於1984年，是德國老牌分子診斷企業，在全球產業地位TOP3，1996年在NASDAQS上市。2016年之前全球擁有自主智慧財產權的測序產品的企業主要有Illumina、Life、羅氏等，2014年全球測序市場約為44億美金，但是測序主要應用場景在於科研市場。凱傑於2016年推出GeneReader系列二代測序產品，凱傑優秀的樣本前處理和結果解讀解決方案，使得該系列產品被業界稱為最適合臨床的測序產品。邁凱基因將是中國企業深度介入測序產品的凱傑在中國NGS產品本地化和商業化的唯一合作夥伴。未來兩實力派公司將發揮各自的研發優勢，開發出適合臨床的測序產品，撬動未來想像空間巨大的測序市場。
Qiagen作為全球TOP3的分子診斷公司，在測序領域具有強大的優勢。主要體現在以下三點：
1.全系統自動化，而不僅僅是在測序過程。
測序儀以前更多是在科研市場，而非臨床，主要原因是其樣本提取、建庫等流程需要手工操作，同時對於儀器的操作人員要求非常高。傳統測序系統，需要多臺輔助設備，無論是成本還是操作流程都很繁複，全過程自動化、傻瓜化是測序儀能真正走入臨床的必要條件之一；
2.最優秀的樣本處理供應商，有效避免測序假陽性概率。
凱傑是全球最出色的提取、純化產品供應商，樣本的質量高低決定了測序的結果好壞。目前在液體活檢還未成熟之前，大部分測序樣本為組織樣本，凱傑的提取產品可以有效降低福馬林導至的假陽性；
3.數據解讀為臨床可用報告，時間只需20分鐘！
基因測序海量的數據，解讀成為臨床應用的巨大局限。2013年凱傑收購了CLC公司，該公司有20多年的生命信息學歷史，有200人的專家團隊，收集和分析全球各地的最新的測序數據，平均每周更新一次，到大數據概念遍地的今天，CLC已然成為了真正的大數據公司。測序得到了真正的詮釋，數據才有了意義。CLC的資料庫包括了腫瘤、藥物靶點、臨床階段的藥物，可以根據測序得到的結果，給出最合理的診斷建議和藥物建議。而從數據到解讀結果，只需要20分鐘，基因測序廣泛應用於臨床成為了可能。
2.分子診斷三大領域，測序是未來之星
分子診斷是指應用分子生物學技術對與疾病相關的結構蛋白質、酶、抗原抗體和各種免疫活性分子，以及編碼這些分子的基因的檢測。目前分子診斷已經廣泛應用於傳染病、血篩、 產前診斷、腫瘤用藥指導和預後、個性化治療、遺傳病篩查、組織分型等領域。
分子診斷檢測技術有很多種，按照技術原理主要可分為核酸雜交（包含基因晶片）、基因擴增、基因測序三大類。
相比於其他技術，測序可以對鹼基序列進行直接讀取。基因測序具有高通量、大數據量的特點，可以對未知的區域進行檢測，缺點是數據分析複雜、測序儀器昂貴。
目前分子診斷的常見臨床應用，如產前篩查、傳染病、腫瘤等等，相對於PCR和晶片，測序方法的成本和技術優勢並未達到絕對優勢，但是其巨大的平臺拓展性使其依然是分子檢測最具有明星效應的領域。
基因測序：顧名思義，就是獲得基因原始數據的檢測方法，根據其原理平臺，分為一代、二代和三代測序，其各自的優缺點如下表所示。
在中國，分子診斷應用最廣泛的應用平臺是PCR技術，並且國產製造企業更多集中在PCR試劑盒，而基因測序製造業鮮有廠家涉足，國內如火如荼的測序公司幾乎都以服務為主。縱然測序服務的市場更大，但是上遊製造企業壟斷的現狀，使得國內測序服務受制於測序儀器和試劑，成本控制處於被動的劣勢地位，成本難以下調，更進一步限制了服務的規模擴大，因此產業鏈的衍生，更有利於進一步搶佔服務份額。
基因測序儀器和試劑，其技術門檻極高，研發投入周期長成本高，因此在國內一直處於真空期。隨著技術的成熟和彰顯的巨大應用前景，資本大量湧入該領域；同時出於對國民基因安全的考慮和國家對精準醫學的關注，國家和政府也大力扶持國產品牌，近年來有很多公司已經涉足該領域，比如華大基因、瀚海基因、深圳華因康等。
國外測序製造商在中國並沒有拿到CFDA認證，出於對基因安全角度的考慮，國家更多支持國產品牌的崛起。曲線救國，Illumina和Life在中國要麼以科研儀器的身份，要麼以合作貼牌的方式進入中國眾多實驗室和機構，但是近期Illumina和Life分別都在國內申請自主註冊。
分子診斷廣泛應用於傳染病，產前篩查等領域，隨著人們生活水平的提高，對分子診斷的認知和需求會越來越多，醫療衛生產業的發展不再局限於診療，而延伸到預防性醫學。分子診斷在近幾年也成為體各投資公司追捧的投資熱點。隨著人類基因圖譜的破譯，分子診斷在個體化精準治療甚至大消費方面也有廣闊的前景。
分子的三種主要檢測手段在不同的歷史階段都有過輝煌的時代，目前最原始的雜交依然尤其市場存在，三種手段有不同的優劣勢，在不同的臨床應用場景有不同的價值，難以說哪種手段更先進。然而測序作為一種平臺，其可開拓性和延展性具有巨大的想像空間，這是其他檢測手段所不具備的平臺優勢。同時基因測序是真正大數據的基礎，具有上遊產品的廠家具有建立和儲備大數據的硬體基礎，在未來，無論是臨床市場還是消費市場，都具有先人一步的優勢。隨著計算機技術和基礎醫學的發展，未來無論是對基因精準解讀數據還是出具可視化的臨床報告，都不再是難解的問題，而大數據，特別是針對不同人種的大數據，會具有越來越大的價值。再進一步發展，未來智能診斷，也是依附於資料庫，而非獨立存在的。基因檢測不該被神話，但也不能忽視他的存在和帶來的變革，適時布局，理性對待，認可它的價值，但也得承認它的探索之路漫漫。
3.凱傑，具有先天優勢的基因測序後來者
邁克於凱傑攜手，具有偶然性也具有必然性。基因測序這個領域具有強大的魔力，而中國作為持續高增長的新興市場，是各大巨頭的必爭之地。Illumina 和Life 通過技術長多年來壟斷該領域，已經佔據絕對的市場和優勢。後來者凱傑必須以更具有競爭力的優勢才能在中國強佔部分市場份額。與國內優秀的公司合作也許是最佳方案。邁克具有優秀的研發實力和質量控制能力，嚴謹的德系企業，必將選擇優質的合作企業合作。通過大量的評估和調研，最終選擇了邁克。強強聯合，互通有無，邁克吸收凱傑的優秀技術，凱傑藉助邁克國內的渠道，達到共贏。
3.1. 凱傑做到極致的產品，成就了無數偉大的科研成果
凱傑1984年成立於德國，以其出色的分子樣品製備解決方案而聞名。凱傑全球有超過500種產品，提供的產品包括儀器、各種試劑，耗材和自動化純化工作站。這些產品用於樣品採集，穩定，核酸或蛋白的分離，純化和檢測中，不僅廣泛的應用於科研領域的各個方面，在其他各個領域都得到了廣泛的應用，比如臨床、製藥，法醫，食品安全檢測，畜牧業和分子診斷領域。
凱傑是一家全球性的企業，在23個國家35個地區設立公司，40個國家中設立經銷處。
自1984年成立以來，凱傑也是與其他巨頭有一樣的發展路徑，通過產業鏈上下遊的布局，不斷發展壯大，成為了分子診斷行業的巨頭。
1996年凱傑在納斯達克上市，2015年全年收入12.3億美金，淨利潤1.3億。
凱傑產品以試劑耗材起家，目前全球大約有超過500種產品，極其豐富，但是以試劑耗材為主要利潤來源。
凱傑產品遠銷至全球，但其核心市場還是歐洲和北美為主，北美和歐洲佔約80%的市場。
凱傑一直在分子領域走在行業前列，但主要還是集中在科研領域。2009年後，凱傑開始轉型，從科研轉向臨床，定位為分子診斷公司。其產品也經歷了從傳染病檢測到腫瘤，再到個性化診斷的發展過程。早期的產品主要是PCR試劑盒，通過一系列產業鏈的併購，在分子診斷領域有了巨大的進展。
2013年約50%的收入都是分子診斷的，凱傑除了病毒載量測試、血篩和測序，幾乎已經覆蓋了分子診斷全部業務。目前全球凱傑已經是TOP3的分子診斷公司。
生命學偉大的論文，都曾建立在凱傑產品基礎上。曾在生物學和醫療科研實驗室做過科研和研發的同僚，或多或少都對他的產品有過接觸。在1995年至2007年間，有大量文獻都引用了凱傑的文獻，引用數量複合增速約為30%，進一步證明了凱傑的研發實力和產品認可度。
凱傑的伴隨診斷產品與全球知名藥企都有合作，其產品性能和產業地位都得到了廣大的認可。目前在歐洲凱傑已經有超過10個CE認證的RT-PCR和焦磷酸測序產品，在歐洲包括，KRAS，EGFR,NRAS, BRAF, PI3K, JAK2, MGMT和UGT1A1，在日本有KRAS和EGFR試劑盒。2013年7月，Q拿到FDA EGFR的用藥指導試劑盒，與勃林格殷格翰的阿法替尼作為非小細胞肺癌的試劑盒。
3.2作為最適臨床的測序儀製造商，將打開測序在臨床市場的新局面
早期凱傑的產品主要集中在流程的前端，即樣本處理、純化等領域，並且多年來一直是一線品牌，產品做到極致。隨著公司發展，也不斷布局檢測流程後端的產品。從雜交到PCR再到測序，產品線逐步豐富。
凱傑在2012年通過收購Intelligent Biosystems（IBS），躋身基因測序領域。之後，凱傑又先後收購了兩家生物信息學公司，CLC bio和Ingenuity，產業鏈逐步完善和齊全。2015年11月，凱傑重磅推出自己的測序儀器，GeneReader與其他的新一代測序儀相比，GeneReader是更適合臨床診斷的產品，尤其是靶向DNA檢測，具有明確的診斷判斷。
相較於Illumina和Life老牌的測序儀，凱傑作為後來者，其最大的亮點是臨床適用，Illumina的增長還是建立在科研市場上，而臨床這個巨大的市場，開拓的廣度和深度還遠不及市場的一絲一毫。而凱傑很好的抓住了這個痛點，以臨床需求為產品需求，開發出最適用於臨床的設備。
通常二代測序流程分為樣本處理、文庫製備、上機測序和數據分析四大步驟。目前的測序上遊供應商，更多擅長在上機測序這個步驟，比如Illumina和Life。
Illumina的測序系統中，最有優勢的是其操作簡單、方便快捷和系統穩定成熟的測序儀。目前Illumina的測序儀有很多品種，但是以Miseq在臨床上使用最多。然而相對比較薄弱的是其樣本處理和文庫製備。
Illumina的樣本處理需要手動操作，過程相對複雜，且質量難以控制。同時在文庫製備，Illumina採取的是雜交方式，而Life和凱傑則是用多重PCR來做，雜交建庫的有隨機選擇性問題，穩定性重複性比較差，所以也在開發多重PCR。以前Illumina沒有自動化的文庫製備，而近期新推出的Neoprep，並不包括在其測序流程設備中，需要單獨配備，目前還未定價。
Thermo作為醫療器械的巨頭，其產品種類非常多，因此在測序整個流程中除了文庫製備，幾乎都有自動化的產品，但是都需要單獨配備，涉及到的儀器型號也非常多。其文庫和模板製備的Touch2也是半自動設備，為此Life新推出的Chef，則是自動化的模板製備產品。
凱傑的產品無論是在樣本製備，文庫構建還是測序，都具有全自動化的優勢。各個環節都有其獨特的優勢。在樣本製備階段，凱傑已經是30年的純化專家，在該領域是不容置疑的最優質的公司。在腫瘤應用中，樣品大多數都是福馬林樣品，福馬林樣品容易導至測序結果錯誤，因為在製片的過程中，造成胞嘧啶脫氨基作用，A會變成T，導至測序數據從源頭上就是錯誤的。而凱傑的樣本製備則可以避免這種錯誤。
2013年凱傑收購了CLC公司，該公司有20多年的生命信息學歷史，有200人的專家團隊，收集和分析全球各地的最新的測序數據，平均每周更新一次，到大數據概念遍地的今天，CLC已然成為了真正的大數據公司。測序得到了真正的詮釋，數據才有了意義。CLC的資料庫包括了腫瘤、藥物靶點、臨床階段的藥物，可以根據測序得到的結果，給出最合理的診斷建議和藥物建議。而從數據到解讀結果，只需要20分鐘。
3.3Qiagen最完整的測序系統設備
Qiagen產品線最為齊全，可以涵蓋測序流程中所有的設備。
測序的主要步驟可拆分為DNA提取、靶向富集、文庫構建、測序模板製備、測序和數據分析，相較其他兩個競爭對手，凱傑的優勢凸顯在每一步環節。
邁克生物作為行業龍頭，以醫學檢驗室一站式供應商為公司願景，目前產品線幾乎已經涵蓋所有產品線。作為國內率先深度布局基因測序的上市公司，以自主研發為核心，對於邁克的價值需要重新認識，體外診斷平臺型公司，未來將有更多可能。