倍力騰®適應症擴大造福狼瘡性腎炎患者

2021-01-13 上海新聞網

  中新網上海新聞12月19日電 (記者 陳靜)狼瘡性腎炎是由系統性紅斑狼瘡(SLE)引起的最常見的嚴重的腎臟炎症,可導致終末期腎病,需要腎透析或腎移植。狼瘡性腎炎患者有了福音。 

  記者18日獲悉,倍力騰®(通用名:貝利尤單抗)的適應症擴大至作為靜脈和皮下注射製劑治療系統性紅斑狼瘡和狼瘡性腎炎。 

  據了解,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准倍力騰®(通用名:貝利尤單抗)用於正在接受標準療法的活動性狼瘡性腎炎(LN)成人患者。此前,這款藥物已獲得突破性療法認定和優先審評資格。 

  跨國藥企的首席科學官兼研發部總裁HalBarron博士18日接受採訪時表示,貝利尤單抗是首款獲批用於治療系統性紅斑狼瘡和成人活動性狼瘡性腎炎的藥物。對於這種無法治癒的自身免疫性疾病的患者而言,這是一項重要的治療進展。據了解,約40%的系統性紅斑狼瘡患者會發展為狼瘡性腎炎,這會導致腎臟炎症及終末期腎病。 

  諾斯威爾健康中心費恩斯坦研究所風溼病科主任、教授、BLISS-LN試驗首席研究員Richard Furie博士說:「我們一直致力改善狼瘡性腎炎患者的預後。在我治療狼瘡患者的四十年裡,我們無法使其中約三分之一的狼瘡腎炎患者獲得緩解。有10%至30%的狼瘡性腎病患者仍會發展為終末期腎病。 

  俄亥俄州立大學韋克斯納醫學中心腎臟科主任兼臨床研究管理中心醫學總監Brad Rovin博士則表示:「管理狼瘡性腎炎患者的總體目標是延遲對透析和移植等腎臟替代療法的需求。」相關研究的結果表明,貝利尤單抗聯用標準療法使得患者發生腎臟相關事件的風險降低49%。Brad Rovin博士表示,為狼瘡性腎炎領域取得的治療進展而感到鼓舞。(完)

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編輯:陳靜  

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